ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН Сандоз 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

эзетимиб/аторвастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика - это препарат, который снижает высокие уровни холестерина. Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит эзетимиб и аторвастатин.

Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб/аторвастатин повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также количество холестерина, который производит ваш организм самостоятельно.

Холестерин - одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира, присутствующего в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете этот препарат, вы должны придерживаться диеты для снижения холестерина.

Эзетимиб/аторвастатин используется в дополнение к диете для снижения холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная]) или высокие уровни жира в крови (смешанная гиперлипидемия)
• который не контролируется хорошо только статинами,
• для которого использовались статины и эзетимиб в отдельных таблетках.
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (наследственное заболевание, которое повышает уровень холестерина в крови). Вы также можете получать другие методы лечения.
• сердечно-сосудистое заболевание. Эзетимиб/аторвастатин снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб/аторвастатин не помогает вам похудеть.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайтеЭзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, если:

• вы аллергичны к эзетимибу, аторвастатину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• у вас есть или曾 было заболевание, которое влияет на печень,
• у вас были какие-либо необъяснимые аномальные результаты анализов крови функции печени,
• вы женщина, которая может иметь детей и не использует надежные методы контрацепции,
• вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
• вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, если:

• вы имели предыдущий инсульт с внутримозговым кровоизлиянием или имеете небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами,
• у вас есть проблемы с почками,
• ваша щитовидная железа имеет низкую активность (гипотиреоз),
• у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах или личная или семейная история мышечных проблем,
• вы испытывали мышечные проблемы ранее во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими "статин" или "фибрат"),
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас есть история заболевания печени,
• вам больше 70 лет,
• если ваш врач сказал вам, что у вас нетolerance к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата,
• если у вас есть или曾 было миастения (заболевание, которое приводит к общей мышечной слабости, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, которое вызывает слабость мышц или глаз), поскольку статины иногда могут ухудшать это заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4),
• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и аторвастатина/эзетимиба может вызывать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или мышечную слабость во время приемаэзетимиб/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также сообщались мышечные проблемы с эзетимибом.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения и, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск мышечных побочных эффектов. Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрыва скелетной мышцы), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 "Другие препараты и Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика").

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

Не следует использовать эзетимиб/аторвастатин в комбинации с фибратами (препаратами для снижения уровня холестерина), поскольку не было изучено использование эзетимиб/аторвастатина в комбинации с фибратами.

Дети

Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.

Другие препараты иЭзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые продаются без рецепта.

Существуют некоторые препараты, которые могут изменить действие эзетимиб/аторвастатина или эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:

• циклоспорин (препарат, часто используемый у пациентов после трансплантации),
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота**, рифампицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, коlestипол, коlestirамин (препараты, используемые для регулирования уровня липидов),
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем,
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и т. д. (используемые для лечения СПИДа),
• некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвир/гразопревир,
• даптомицин (препарат, используемый для лечения сложных кожных и кожно-структурных инфекций и бактериемии).

**Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый препарат для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите использование этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы можете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование этого препарата с фузидиевой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с эзетимиб/аторвастатином
• оральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности),
• стирипентол (противосудорожный препарат, используемый для лечения эпилепсии),
• циметидин (препарат, используемый для лечения кислотности желудка и язв),
• феназон (обезболивающий препарат),
• антациды (препараты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний)
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков),
• колхицин (используемый для лечения подагры),
• трава Святого Иоанна (препарат для лечения депрессии).

Прием Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие эзетимиб/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого препарата. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".

Беременностьилактация

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете стать беременной, unless вы используете надежные методы контрацепции. Если вы становитесь беременной во время приема эзетимиб/аторвастатина, немедленно прекратите принимать его и сообщите вашему врачу.

Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.

Еще не доказана безопасность эзетимиб/аторвастатина во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина.

Эзетимиб/Аторвастатин10мг/10мг, 10мг/20мг и 10 мг/40 мг

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтикасодержит лактозу

Таблетки Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас нетolerance к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, в зависимости от вашего текущего лечения и вашего личного риска. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема эзетимиб/аторвастатина вы должны придерживаться диеты для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина во время приема эзетимиб/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина перорально один раз в день.

Когда принимать

Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestиранином или любым другим связывающим агентом желчных кислот (препараты, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте нормальную дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут вызвать значительные трудности с дыханием,
• серьезное заболевание, симптомы которого включают сильную эксфолиацию и воспаление кожи, образование пузырей на коже, во рту, глазах, гениталиях и лихорадку, кожную сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут привести к образованию пузырей,
• слабость, чувствительность, боль или разрыв мышц, изменение цвета мочи на красно-коричневый, особенно если это происходит одновременно с чувством недомогания или высокой температурой, которое может быть вызвано аномальным разрушением мышц и может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками,
• синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (который включает кожную сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или гематом, поскольку этот факт может быть указанием на наличие заболевания печени.

Были сообщены следующие часто встречающиеся побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диарея,
• мышечные боли.

Были сообщены следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• грипп,
• депрессия, проблемы со сном, расстройство сна,
• головокружение, головная боль, онемение,
• замедленный сердечный ритм,
• приливы,
• трудности с дыханием,
• боли в животе, вздутие живота, запор, изжога, метеоризм, частые испражнения, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, желудочное недомогание,
• акне, крапивница,
• суставные боли, боли в спине, судороги в ногах, мышечная усталость, мышечные спазмы или слабость, боли в руках и ногах,
• необычная слабость, чувство усталости или недомогания, отек, особенно на лодыжках (отек),
• увеличение некоторых показателей функции печени или мышц (CK) в лабораторных анализах крови,
• увеличение веса.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/аторвастатин или таблетки эзетимиба или аторвастатина отдельно:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (что требует немедленного лечения),
• красная возвышенная сыпь, иногда с поражениями в форме мишени,
• проблемы с печенью,
• кашель,
• изжога,
• снижение аппетита, потеря аппетита,
• артериальная гипертония,
• кожная сыпь и зуд, аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу,
• повреждения сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильными болями в животе,
• снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать гематомы/кровотечение (тромбоцитопения),
• воспаление носовых пазух, носовые кровотечения,
• боли в шее, боли, грудные боли, боли в горле,
• увеличение и снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови),
• кошмары,
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
• снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• изменение вкуса, сухость во рту,
• потеря памяти,
• звон в ушах и/или в голове, потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• выпадение волос,
• повышение температуры,
• положительные результаты анализа мочи на белые кровяные клетки,
• размытое зрение, нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Возможные побочные эффекты, наблюдаемые при некоторых статинах:

• сексуальные проблемы,
• депрессия,
• респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка,
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и артериальная гипертония. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство,
• мышечные боли, чувствительность или слабость, которые постоянны и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, которая может не исчезнуть после прекращения приема [эзетимиб/аторвастатин] (частота неизвестна).
• миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая мышцы, используемые для дыхания).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость в мышцах глаз).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас наблюдается слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиба/Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза 101 (E460), маннитол (E421), карбонат кальция (E170), кроскармеллоза натрия (E468), гидроксипропилцеллюлоза (E463), полисорбат 80 (E433), оксид железа желтый (E172), стеарат магния (E470b), повидон K29/32 (E1201), лаурилсульфат натрия (E487).

Пленочное покрытие таблетки

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry белый OY-L28900, состоящий из:

Лактоза моногидрат,

Гипромеллоза 2910 (E464),

Диоксид титана (E171),

Макрогол 4000 (E1521).

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: DrCoat FCU, состоящий из:

Гипромеллоза 2910,

Диоксид титана (E171),

Тальк (E553b),

Макрогол 400,

Оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг:

пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 8,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг:

пленочные таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размерами примерно 11,6 x 7,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг:

пленочные таблетки белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, размерами примерно 16,1 x 6,1 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

пленочные таблетки желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, размерами примерно 19,1 x 7,6 мм.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Упаковки по 30, 90 и 100 пленочных таблеток в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, 90x1 и 100x1 пленочных таблеток в блистерах-предварительно отформованных однодозовых OPA/Al/PVC//Al.

Эзетимиб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Упаковки по 30, множественные упаковки по 90 (2 упаковки по 45) и по 100 (2 упаковки по 50) пленочных таблеток в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, множественные упаковки по 90x1 (2 упаковки по 45x1) и по 100x1 (2 упаковки по 50x1) пленочных таблеток в блистерах OPA/Al/PVC//Al.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Улица Маратона, 95

Пикерми, Аттика, 19009

Греция

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

Или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греция

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.