
Спросите врача о рецепте на ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЦИНФА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пользователя
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Содержание инструкции
Эзетимиб/аторвастатин - это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Эзетимиб/аторвастатин содержит эзетимиб и аторвастатин.
Эзетимиб/аторвастатин используется у взрослых для снижения уровней общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб/аторвастатин повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).
Эзетимиб/аторвастатин действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает количество холестерина, всасываемого в пищеварительном тракте, а также количество холестерина, который ваш организм производит самостоятельно.
Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.
ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может спровоцировать сердечный приступ или инсульт.
ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды - это другой тип жира, присутствующий в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиб/аторвастатин используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете это лекарство, вам следует придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Эзетимиб/аторвастатин используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:
Эзетимиб/аторвастатин не помогает вам похудеть.
Не принимайте Эзетимиб/Аторвастатин цинфа
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина
Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, чувствительность или слабость мышц во время приема эзетимиб/аторвастатина.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, и также были сообщения о мышечных проблемах с эзетимибом.
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема эзетимиб/аторвастатина, поскольку ваш врач будет нуждаться в проведении анализа крови перед началом вашего лечения эзетимиб/аторвастатином и, возможно, во время лечения, чтобы предвидеть риск развития у вас мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 "Прием Эзетимиб/Аторвастатин цинфа с другими лекарствами").
Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Сообщите вашему врачу обо всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
Не следует использовать комбинацию эзетимиб/аторвастатина и фибратов (определенных лекарств, снижающих уровень холестерина), поскольку не было изучено использование комбинации эзетимиб/аторвастатина и фибратов.
Дети
Эзетимиб/аторвастатин не рекомендуется для детей и подростков.
Другие лекарства и Эзетимиб/Аторвастатин цинфа
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина, эффекты которых могут быть изменены эзетимиб/аторвастатином (см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих лекарств. С другой стороны, он также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное расстройство, при котором происходит разрушение мышц, известное как "рабдомиолиз", которое описано в разделе 4:
** Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы сможете возобновить лечение эзетимиб/аторвастатином. Использование этого лекарства с фузидиевой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4
Прием Эзетимиб/Аторвастатин цинфа с пищей и алкоголем
См. раздел 3 для получения инструкций о том, как принимать эзетимиб/аторвастатин. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить эффект эзетимиб/аторвастатина.
Алкоголь
Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности".
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надежные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приема эзетимиб/аторвастатина, прекратите принимать его немедленно и сообщите вашему врачу.
Не принимайте эзетимиб/аторвастатин, если вы кормите грудью.
Пока не было доказано, что эзетимиб/аторвастатин безопасен во время беременности и лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/аторвастатин будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема эзетимиб/аторвастатина.
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Эзетимиб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг содержат лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит подходящую дозу таблетки для вас, исходя из вашего текущего лечения и вашего личного риска.
? Прежде чем начать принимать эзетимиб/аторвастатин, вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
? Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, пока принимаете эзетимиб/аторвастатин.
Какое количество следует принимать
Рекомендуемая доза - одна таблетка эзетимиб/аторвастатина один раз в день перорально.
Способ приема
Принимайте эзетимиб/аторвастатин в любое время дня. Вы можете принимать его с пищей или без нее.
Если ваш врач назначил вам эзетимиб/аторвастатин вместе с коlestirамином или любым другим связывающим剂ом желчных кислот (лекарства, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать эзетимиб/аторвастатин как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего剂а желчных кислот.
Если вы приняли больше Эзетимиб/Аторвастатин цинфа, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Эзетимиб/Аторвастатин цинфа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; на следующий день принимайте вашу обычную дозу эзетимиб/аторвастатина в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы.
Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете проблемы, связанные с внезапным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может быть признаком заболевания печени.
Были обнаружены следующие часто встречающиеся побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Были обнаружены следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Были сообщены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или затруднение дыхания.
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторвастатина, или таблетки эзетимиба или аторвастатина отдельно:
Возможные побочные эффекты, наблюдаемые при некоторых статинах
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзетимиба/Аторвастатина cinfa
Активные вещества - эзетимиб и аторвастатин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):
Ядро таблетки:
Маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80 и оксид железа желтый (E-172).
Покрытие таблетки:
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг и 10 мг/40 мг
Opadry белый (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E-171) и лактоза моногидрат)
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг
DrCoat FCU (гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (E-172))
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром примерно 8,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/20 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 11,6 х 7,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/40 мг: белые, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 16,1 х 6,1 мм.
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг: желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, размерами примерно 19,1 х 7,6 мм.
Размеры упаковки:
Упаковки с блистерами OPA/Al/PVC//Al по 30 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Производитель
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Марафон Авеню 95, Пикерми, Аттика,
190 09, Греция
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Запани, Блок 1048, Кератеа,
190 01, Греция
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Октябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Эзетимиб/Аторвастатин cinfa 10 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭЗЕТИМИБ/АТОРВАСТАТИН ЦИНФА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.