ЭЗЕТИМИБ АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Алтер 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Алтер
3. Как принимать Эзетимиб Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Алтер и для чего он используется

Эзетимиб Алтер - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Алтер снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Алтер повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Алтер, действует путем снижения всасывания холестерина в пищеварительном тракте.

Эзетимиб добавляется к эффекту статинов, группы лекарств, которые снижают производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Алтер используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. Во время приема этого лекарства вы должны придерживаться диеты, снижающей холестерин.

Эзетимиб Алтер используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• вместе со статином, когда ваш уровень холестерина не контролируется хорошо только статином
• только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Алтер в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб Алтер не помогает вам снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Алтер

Если вы принимаете Эзетимиб Алтер вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию этого лекарства.

Не принимайте Эзетимиб Алтер

• Если вы аллергичны к эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не принимайте Эзетимиб Алтер вместе со статином

• Если у вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Алтер.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб Алтер со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень находится в хорошем состоянии.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки состояния вашей печени после начала приема Эзетимиб Алтер со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Алтер.

Не изучалась безопасность и эффективность совместного использования Эзетимиб Алтер и некоторых лекарств для снижения холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (от 6 до 17 лет) unless оно было назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены. Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Другие лекарства и Эзетимиб Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)
• лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• холестирамин (также используется для снижения холестерина), поскольку он влияет на действие Эзетимиб Алтер
• фибраты (также используются для снижения холестерина).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Эзетимиб Алтер со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь стать беременной или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы становитесь беременной во время приема Эзетимиб Алтер со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и сообщите вашему врачу.

Не изучалась безопасность использования эзетимиба со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб Алтер, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб Алтер со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Алтер, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Эзетимиб Алтер будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

Эзетимиб Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзетимиб Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие лекарства для снижения холестерина, unless ваш врач скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема Эзетимиб Алтер вы должны следовать диете, снижающей холестерин.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую холестерин, во время приема Эзетимиб Алтер.

Рекомендуемая доза - одна таблетка 10 мг эзетимиба один раз в день перорально.

Принимайте это лекарство в любое время дня. Вы можете принимать его с или без еды.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Алтер вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции лекарства.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Алтер вместе с другим лекарством для снижения холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Алтер не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Эзетимиб Алтер

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять упаковку и инструкцию лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Эзетимиб Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Алтер

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваши уровни холестерина могут снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, могут быть тяжелыми и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании сообщались аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (требующее немедленного лечения).

При использовании в одиночку сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: повышение результатов некоторых тестов функции печени (трансаминаз) или функции мышц (КФ); кашель; изжога; боль в горле; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар.

Кроме того, при использовании вместе со статином сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов функции печени (трансаминаз); головная боль; боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц.

Не часто: онемение; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боль в спине; слабость мышц; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект:

боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатая сыпь и покраснение, иногда с повреждением кожи в виде мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); онемение; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиб Алтер

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), повидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПКТФЭ (полихлортрифторэтилен)-алюминия в упаковках по 28, 30, 50 или 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция Эзетимиб Алтер 10 мг, таблетки

Италия Эзетимиб Алтер 10 мг, таблетки

Испания Эзетимиб Алтер 10 мг, таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции:08/2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.