ЭКСОЦИН 3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЭКСОЦИН 3 мг/мл глазные капли в растворе

Офлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Экsocин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Экsocина
3. Как использовать Экsocин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экsocина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экsocин и для чего он используется

Экsocин относится к группе лекарств, называемых антибактериальными агентами типа 4-хинолонов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Экsocин - это глазные капли, используемые для лечения наружных глазных инфекций, таких как конъюнктивит и кератоконъюнктивит, у взрослых и детей старше одного года, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому лекарству. Он также используется для лечения бактериальной язвы роговицы у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Экsocина

Не используйте Экsocин, если:

Вы аллергичны (гиперчувствительны) к офлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Этот продукт должен использоваться с осторожностью у пациентов с аллергией (гиперчувствительностью) к другим антибактериальным агентам типа хинолона. Если во время лечения появляется кожная сыпь или любой другой признак аллергической реакции, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Этот продукт должен использоваться с осторожностью у пациентов с аномалиями или язвами на поверхности глаза. Если это ваш случай, проконсультируйтесь с вашим врачом. Продолжительное использование офлоксацина может привести к новой бактериальной инфекции глаза, которую нельзя эффективно лечить Экsocином.

Экsocин может увеличить чувствительность к солнечному свету. Избегайте прямого воздействия солнечного света во время использования Экsocина.

Проблемы с сердцем

Вам следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть семейная история или вы родились с удлиненным интервалом QT (обнаруженным на ЭКГ, электрокардиограмме), если у вас есть дисбаланс электролитов в крови (в основном низкие уровни калия или магния в крови), если у вас очень низкий сердечный ритм (брадикардия), если у вас ослабленное сердце (сердечная недостаточность), если у вас была история сердечных приступов (инфаркта миокарда), если вы женщина или пациент пожилого возраста или используете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения ЭКГ (см. раздел "Использование других лекарств").

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать Экsocин у детей младше одного года. Не рекомендуется использовать у новорожденных.

Другие лекарства и Экsocин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете другие лекарства, которые могут изменить сердечный ритм: лекарства, относящиеся к группе антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не рекомендуется использовать Экsocин во время беременности и лактации. В случае необходимости ваш врач оценит целесообразность его использования.

Вождение и использование машин

Не существует исследований о влиянии Экsocина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Из-за возможности出现 размытого зрения следует подождать, пока оно не пройдет, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машины.

Экsocин содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Экsocин

Следуйте точно инструкциям по введению Экsocина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Экsocин вводится местно. Нормальная доза составляет:

Для лечения наружных глазных инфекций у взрослых и детей старше одного года: нанесите одну или две капли в пораженный глаз каждые два-четыре часа в течение первых двух дней и затем четыре раза в день.

Для лечения бактериальной язвы роговицы у взрослых и детей: в течение первых двух дней нанесите одну или две капли каждые 30 минут, пока вы бодрствуете. Ночью нанесите одну или две капли через четыре и шесть часов после сна. С третьего дня до седьмого или девятого дня нанесите одну или две капли каждый час, пока вы бодрствуете. После седьмого или девятого дня и до окончания лечения нанесите одну или две капли четыре раза в день.

Инструкции по использованию

Не используйте продукт, если печать на горлышке упаковки повреждена до первого открытия.

Нанесите глазные капли следующим образом:

1.2.3.4.

1. Вымойте руки перед открытием упаковки. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое пространство.
3. Нажмите на упаковку, чтобы одна или две капли попали в каждый глаз.
4. Пока держите глаз закрытым, нажмите пальцем на угол глаза (часть глаза, ближайшую к носу) и держите так в течение 30 секунд.
5. Повторите шаги 2, 3 и 4 для другого глаза, если он также требует лечения.

Если капля попадает вне глаза, повторите операцию.

Чтобы избежать загрязнения глаза, не допускайте, чтобы кончик пипетки касался глаза или любой другой поверхности. Поставьте упаковку прямо, положите крышку обратно и плотно закрутите, чтобы закрыть упаковку. Очистите любой излишек жидкости с вашей щеки чистой тканью.

После открытия упаковки (разрыва печати) не используйте глазные капли более 28 дней.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей

Существует очень ограниченная информация об использовании Экsocина у детей.

Если ваш врач назначил Экsocин для лечения вашего ребенка и вы хотите получить больше информации об этом лекарстве, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Если ваш ребенок заболел во время лечения Экsocином, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Экsocина, чем следует

Если вы положили слишком много капель в глаз, промойте глаза свежей водой. Затем нанесите глазные капли, следуя обычной схеме.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Экsocина

Если вы пропустили использование Экsocина, нанесите его как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Нанесите следующую дозу и продолжайте обычную схему. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Экsocином

Не прекращайте лечение Экsocином и не снижайте количество, которое вы используете, пока ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность лечения Экsocином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае лекарство может не оказать желаемого эффекта.

Лечение наружных глазных инфекций не должно превышать 10 дней, если только ваш врач не указал иного.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Экsocин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Известно, что могут возникать следующие побочные эффекты, но их точная частота может варьироваться.

Были зарегистрированы случаи кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании Экsocина, которые могут быть потенциально смертельными, появляющимися изначально как пятна с целевой формой красноватого цвета или круглые пятна, часто с пузырьками центрального происхождения на теле.

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек):

Влияющие на глаз: раздражение глаз; дискомфорт в глазах

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Влияющие на глаз: размытое зрение, чувствительность к свету, покраснение глаз, зуд, аллергическая реакция в глазу (включая зуд в глазу и на веках), ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, воспаление вокруг глаз (включая воспаление век), сухость глаз, боль в глазах.

Влияющие на тело: головокружение, тошнота, аллергические реакции (включая отек под кожей, который может возникать в таких областях, как лицо, губы или другие части тела; сыпь, зуд или крапивница; отек рта, языка или горла, который может блокировать дыхательные пути и может вызывать свистящее дыхание, затруднение глотания, дыхания или нехватку воздуха при дыхании; внезапная, тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция), отек лица.

Влияющие на сердце: аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, нарушение сердечного ритма (называемое "удлинением интервала QT", обнаруженным на ЭКГ, электрокардиограмме)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Экsocина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и коробки, после "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Экsocин, если вы заметили изменение цвета или помутнение содержимого.

Утилизируйте лекарство через 28 дней после открытия,даже если в нем еще осталось некоторое количество раствора. Чтобы помочь вам запомнить, напишите дату открытия в отведенном для этого месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Экsocина

• Активное вещество - офлоксацин 3 мг/мл

• Другие компоненты - бензалконий хлорид, хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид Экsocина и содержание упаковки

Экsocин - раствор в пластиковом флаконе с пипеткой и винтовой крышкой. Каждый флакон содержит 5 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91,

28050 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Эта инструкция была утверждена в ноябре 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.