Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эксеместан ратиофарм 25 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Эксеместан ратиофарм. Эксеместан ратиофарм принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты взаимодействуют с веществом, называемым ароматазой, необходимой для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместан ратиофарм используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Кроме того, он используется для лечения прогрессировавшего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективен.

Не принимайтеЭксеместан ратиофарм

• если вы или были ранее аллергией на эксеместан (активное вещество Эксеместана ратиофарм) или на любое из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или на грудном вскармливании.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаЭксеместанаратиофарм

• Перед началом лечения Эксеместанаратиофарм, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Перед приемом Эксеместанаратиофарм, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть предыстория или заболевание, которое влияет на прочность костей. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей, и может снизить прочность. Вы можете быть вынуждены пройти анализ плотности костей перед и во время лечения. Ваш врач может назначить вам препараты для предотвращения или лечения потери костной массы.

Принятие Эксеместана ратиофарм с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Эксеместан ратиофарм не следует принимать одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ). Ниже перечислены препараты, которые следует использовать с осторожностью при лечении Эксеместана ратиофарм. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• лекарственное растение Иван-чай (Hypericum perforatum), или препараты, содержащие его.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Эксеместан ратиофарм, если вы беременны или на грудном вскармливании.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или можете быть беременны.

Обратитесь к вашему врачу по вопросам контрацепции, если есть вероятность зачатия.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения Эксеместана ратиофарм, не водите и не управляйте техникой.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту еще раз. Врач назначит вам дозу Exemestano ratiopharm и продолжительность приема.

Взрослые и пожилые люди

Нормальная доза составляет 1 таблетку покрытую пленкой 25 мг в день.

Exemestano ratiopharm таблетки, покрытые пленкой, следует принимать через рот после еды примерно в одно и то же время каждый день.

Применение у детей и подростков

Exemestano ratiopharm не предназначен для использования у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Exemestano ratiopharm, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Показать им упаковку Exemestano ratiopharm.

Если вы забыли принять Exemestano ratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, принимайте ее в обычное время.

Если вы прерываете лечение Exemestano ratiopharm

Не прерывайте лечение, даже если вы не чувствуете себя хорошо, если не указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эксеместан ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. В целом, Эксеместан ратиофарм хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих Эксеместан ратиофарм, в основном являются легкими или умеренными. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, суетливостью).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Трудности с засыпанием
• Головная боль
• Суетливость
• Чувство дискомфорта
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (включая остеоартроз, спину, артрит и суставную rigidez)
• Утомляемость

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Морская болезнь, синдром запястья (сочетание зуда, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца), нарушение чувствительности (парестезия)
• Боль в животе, рвота (чувство дискомфорта), запор, диарея
• Кожная сыпь, выпадение волос, кожные нарушения, такие как зуд (уртикария)
• Понижение плотности костей, что может привести к снижению прочности костей (остеопороз) и появлению переломов в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Боль, отек руки и ноги

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Обездвиженность
• Слабость мышц
• Гиперчувствительность
• Повышение уровня ферментов печени, воспаление печени (гепатит), связанное снасморком, желтухой (желтый цвет кожи и глаз), зудом, болью в правой части живота и потерей аппетита. Реакция кожи с маленькими пузырьками, связанная с лихорадкой (острая генерализованная пустулезная экзантема)
• Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Понижение количества лимфоцитов

Если вы проходили анализ крови, возможно, вы заметили изменения в функции печени. Возможно, вы заметили изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови), которые циркулируют в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение количества лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезсистему национальной уведомленности, включенную вСистему Испанского национального фармаковигиланса лекарств для человека веб-сайт:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в > аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете..Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Exemestano ratiopharm

Активное вещество - exemestano. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25 мг exemestano.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Маннитол, Коповидона, Кросповидона, Микрокристаллическая целлюлоза с силикатом, Гликолат натрия картофельный (тип А), Магнезиевый стеарат.

Покрытие пленкой:

Гипромелоза, Макрогол 400, Диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой белого или слегка белого цвета, круглые, выпуклые, с "25" на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Exemestano ratiopharm доступен в размерах упаковки:30 таблеток, покрытых пленкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford

Ирландия

или

TEVA PharmaceuticalWorks Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllo, Táncsics Mihály út 82

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

или

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5,2031 GA Haarlem

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2016

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»