ЭКЗЕМЕСТАН КЕРН ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Экземестан Kern Pharma 25 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Экземестан Kern Pharma и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Экземестан Kern Pharma
3. Как принимать Экземестан Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Kern Pharma
6. Дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Kern Pharma и для чего он используется

Это лекарство называется Экземестан Kern Pharma. Экземестан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является методом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан используется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективным.

2. Прежде чем принимать Экземестан Kern Pharma

Не принимайте Экземестан Kern Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к экземестану или любому из других компонентов Экземестана Kern Pharma. См. раздел 6 («Состав Экземестана Kern Pharma») для полного списка эксципиентов.
• если вы еще недостигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Будьте особенно осторожны с Экземестаном Kern Pharma

• Прежде чем начать лечение Экземестаном, ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Прежде чем принимать Экземестан, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете от заболевания, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может проанализировать плотность костей до и во время лечения Экземестаном. Это связано с тем, что препараты этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и уменьшению их прочности.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Экземестан не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарства следует использовать с осторожностью, если вы проходите лечение Экземестаном. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• растение Hypericum perforatum (пустырник) или препараты, содержащие его.

Беременность и лактация

Не принимайте Экземестан, если вы беременны или в период лактации.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы заметили головокружение, сонливость или усталость во время лечения Экземестаном, не驾ďte машину и не используйте машины.

3. Как принимать Экземестан Kern Pharma

Взрослые и пожилые

Таблетки Экземестана должны приниматься перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач скажет вам, как принимать Экземестан и как долго. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения Экземестаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Дети

Экземестан не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много Экземестана Kern Pharma

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Важная информация для спортсменов

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг

Если вы пропустили прием Экземестана Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Экземестан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. В целом, Экземестан хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, принимающих Экземестан, в основном носят легкий или умеренный характер. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 10):

• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Чувство дискомфорта
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость

Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 человек из 100):

• Потеря аппетита

• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, поражающая всю руку, кроме мизинца)
• Боль в животе, рвота (чувство дискомфорта), запор, изжога, диарея
• Высыпания на коже, выпадение волос
• Снижение плотности костей, которое может уменьшить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению)
• Боль, отек рук и ног

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 человек из 1000):

• Онемение
• Слабость мышц

Может возникнуть воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее чувство дискомфорта, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

Если вы сдали анализ крови, вы могли заметить изменения в функции печени. Может быть изменение количества определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением количества лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту как можно скорее.

5. Хранение Экземестана Kern Pharma

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните таблетки в оригинальной упаковке.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей

Не используйте Экземестан Kern Pharma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Экземестана Kern Pharma

• Активное вещество — экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты — маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гликолят натрия крахмала типа А (картофельный крахмал), гипромеллоза, полисорбат 80, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния и опадри белый [гипромеллоза, макрогол и диоксид титана (Е171)].

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Экземестан Kern Pharma — таблетка, покрытая пленкой, круглая, двояковыпуклая, белого цвета, на одной стороне которой есть маркировка «Е25».

Экземестан Kern Pharma выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2011 года