ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Evopad 75?г/24 ч трансдермальные пластыри
Эстрадиол
Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать использовать препаратпотому что он содержит важную информацию для вас
?Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
?Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
1. Что такое Evopad 75?г/24 ч трансдермальные пластыри и для чего он используется
ЭВОПАД 75?г/24 ч трансдермальные пластыри матричной формы относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).
ЭВОПАД 75?г/24 ч трансдермальные пластырипредназначены для использования в качестве гормональной заместительной терапии (ГЗТ) для:
-Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие препараты для этого цели. Consulte с вашим врачом о всех доступных вариантах лечения.
ЭВОПАД 75?г/24 ч трансдермальные пластыри не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для повышения интеллектуальных способностей.
ЭВОПАД 75?г/24 ч трансдермальные пластырине являются противозачаточными средствами, и они не восстанавливают фертильность.
Следуйте строго всем инструкциям, которые вам даст ваш врач.
Прочтите следующую информацию перед использованием EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Не используйте EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри, если:
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Будьте регулярно на приеме у врача и хотя бы раз в год. Говорите с вашим врачом на каждом приеме о необходимости корректировки или продолжения лечения.
Для лечения климактерических симптомов ТГС должен начинаться только тогда, когда симптомы влияют на качество жизни женщины. В любом случае, должно проводиться ежегодное тщательное оценение рисков и преимуществ, и ТГС следует продолжать только тогда, когда преимущества превышают риски. Всегда учитывайте минимальную дозу и наименьшее время лечения.
Доказательства рисков, связанных с ТГС, как методом лечения предменопаузы, ограничены. Однако может быть более благоприятным использование ТГС у молодых женщин, чем у старших женщин из-за низкого уровня риска в этом группе пациентов.
Медицинское обследование и наблюдение:
Перед началом ТГС вы должны сообщить своему врачу о своей личной и семейной медицинской истории. Врач проведет полное медицинское и гинекологическое обследование перед началом лечения и периодически в течение лечения.
Если во время лечения повторно появляются внезапные кровотечения, внезапные кровотечения из половых органов и обнаруживаются изменения при осмотре молочных желез, необходимо повторное медицинское обследование.
Некоторые ситуации требуют наблюдения со стороны вашего врача.
Вы должны обратиться к врачу, если у вас появляются следующие ситуации или они произошли ранее и/или ухудшились во время беременности или во время предыдущего гормонального лечения:
Ваш врач будет продолжать наблюдать за вами во время лечения с EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальными пластырями, если у вас появляются следующие ситуации:
Вы должны прекратить лечение, если у вас есть любая из указанных в разделе «Не используйте EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри»
ситуаций и у вас появляются следующие ситуации:
Будьте осторожны, чтобы не превышать рекомендованные дозы.
Некоторые пациенты могут развить пятна на коже, особенно те, у которых они были во время беременности. В этих случаях рекомендуется минимизировать экспозицию к солнцу и/или ультрафиолетовому излучению во время использования EVOPAD.
EVOPAD не помогает улучшить память.
Во время лечения с помощью гормональной заместительной терапии могут появляться с более высокой частотой некоторые серьезные заболевания, такие как тромбы (сгустки крови) и некоторые типы опухолей.
ТРОМБОЗЫ (СГУСТКИ КРОВИ)
Гормональная заместительная терапия увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Сгустки крови могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если сгусток крови образуется в глубоких венах ног, он может отделяться и блокировать легочную артерию (эмболия легочной артерии). Кроме того, сгустки крови образуются, хотя и намного реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), артериях головного мозга (тромбоз головного мозга) или глазах (потеря зрения или двойное зрение).
Если вы обнаруживаете появление любого из возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом своему врачу. Среди этих симптомов:
Риск сгустков крови может временно увеличиться, если вы должны быть в неподвижном состоянии в течение некоторого времени из-за хирургического вмешательства или другого причины. Поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может быть желательно приостановить лечение, пока вы полностью восстановитесь. Если вы знаете заранее, что будете находиться в постели в течение некоторого времени, сообщите об этом своему врачу.
Рак молочной железы
Данные, которые есть, показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами-прогестогенами или с эстрогенами только увеличивает риск развития рака молочной железы. Риск дополнительного риска зависит от времени, в течение которого используется ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным через 3 года использования. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ использовалась в течение более 5 лет.
Сравнение
В женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 13-17 из каждых 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 5 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение 5 лет, будет между 16 и 17 случаями рака молочной железы из каждых 1000 женщин-использователей (т. е. между 0 и 3 случаями).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 5 лет, будет между 21 случаем рака молочной железы из каждых 1000 женщин-использователей (т. е. между 4-8 случаями).
В женщинах от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, у 27 женщин из каждых 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 10 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая рака молочной железы из каждых 1000 женщин-использователей (т. е. 7 дополнительных случаев).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 10 лет, будет 48 случаев рака молочной железы из каждых 1000 женщин-использователей (т. е. 21 дополнительный случай).
Рак яичников
Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с эстрогенами или с комбинацией эстрогенов-прогестогенов связано с незначительно повышенным риском развития рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, в женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, у 2 случаев рака яичников из каждых 2000 женщин диагностируется в течение 5 лет. В женщинах, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, у 3 случаев рака яичников из каждых 2000 женщин-использователей (т. е. примерно 1 дополнительный случай).
Кроме того, когда эстрогены используются в течение длительного времени, увеличивается риск развития опухолей и аномалий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для продуктов с эстрогенами: Если у вас сохраняется матка, ваш врач назначит вам другую гормону, прогестерон, для снижения риска рака матки. После окончания периода лечения с прогестероном может появиться кровотечение. Сообщите своему врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.
Вы должны оценить вместе со своим врачом возможные альтернативы лечения, существующие для вашей конкретной ситуации, и сколько времени следует продлить лечение. Это должно проверяться периодически в течение лечения.
Уведомите своего врача, что вы принимаете EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри, поскольку они могут изменить результаты некоторых лабораторных тестов или анализов.
EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются противозачаточными средствами и не должны использоваться в качестве таковых; они также не восстанавливают фертильность.
Гормональная заместительная терапия не улучшает память или интеллектуальные способности и даже может ухудшить их, если вы старше 65 лет.
Использование других препаратов
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.Ваш врач вам скажет об этом.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальными пластырями и изменить их действие: противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), препарат для гипертонии (бозентан), антибиотики и другие противомикробные препараты (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфа виренц, ритонавир, нелфинавир), некоторые противоульцерные препараты (циметидин) и препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна - Hypericum perforatum). Воздействие этих последних препаратов сохраняется в течение двух недель после того, как вы перестали их принимать.
ГЗТ может повлиять на то, как другие препараты действуют:
препарат для эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту судорог).
Препараты для лечения вирусного гепатита С (ВГС) (например, комбинированная терапия для ВГС омбита сир/парита превири/ритонавир с или без дасабувира или глепа превири/пибрентасвира) могут вызывать повышение результатов лабораторных тестов функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, принимающих АГС с этинилэстрогеном. Evopad содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT при использовании Evopad с этой комбинированной терапией для ВГС.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не используйте EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы беременны или хотите забеременеть.
Не используйте EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы на грудном вскармливании.
Не сообщалось о влиянии EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальных пластырей на способность вести машину или управлять машиной.
Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата.В случае сомнений, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Помните использовать свой препарат.
Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить, поскольку могут появиться симптомы менопаузы.
Если вы считаете, что действие EVOPAD 7,5 г/24 ч пластырей трансдермальных слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Пластырь EVOPAD 7,5 г/24 ч пластырей трансдермальных должен применяться дважды в неделю, снимая каждый использованный пластырь через 3-4 дня.
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать EVOPAD 7,5 г/24 ч пластырей трансдермальные.
-Круглосуточное лечение в течение 3 недель, затем период лечения 7 дней, в течение которых может произойти вагинальный кровотечение.
-Непрерывное лечение у женщин без матки или в случае тяжелой недостаточности эстрогена во время периода лечения.
Лечение в сочетании с прогестероном:
-При круглосуточном лечении в течение 21 дня с эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестерона в течение последних 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8 или 10 дня цикла).
-При непрерывном лечении с эстрадиолом рекомендуется одновременное применение прогестерона в течение 12 или 14 дней подряд в месяце/цикле 28 дней.
В обоих режимах лечения может произойти вагинальное кровотечение после прекращения прогестерона.
Инструкции по правильному применению
Откройте упаковку и через разрез в форме «S» удалите две части защитной ленты. Часть с адгезивным слоем системы трансдермального должна быть помещена сразу на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу, прижимая пальцами в течение времени применения.
Каждое применение должно выполняться на участке кожи, слегка отличающемся от предыдущего, на теле, ниже пояса.
Он может оставаться на коже во время купания идouches. Если он отойдет, и не прилипнет правильно, необходимо применитьновый пластырь.
Не применять на, или рядом с грудями.
Не применять кремы, лосьоны или порошки на участке кожи, где будет применен пластырь.
Если вы используете большеEVOPAD 7,5 г/24 ч пластырей трансдермальных, чем следует
Если вы использовали EVOPAD 7,5 г/24 ч пластырей трансдермальных больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Вероятность использования больше EVOPAD, чем следует, при этом типе применения мала. Симптомы передозировки могут включать чувствительность или боль в груди, и пятна. Некоторые женщины также могут иметь тошноту, рвоту и прекращение менструации. Нет специального лечения, и поэтому препарат должен быть назначен для смягчения симптомов. Эти симптомы могут исчезнуть, если снять пластырь.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в службу по информированию о токсичности. Телефон (91) 562 04 20.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли заменить пластырь в день, когда это необходимо, не волнуйтесь, замените его как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с первоначально запланированным циклом. День замены остается прежним. Забывание одной дозы может увеличить вероятность вагинального кровотечения и пятен во время цикла. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Побочные реакции перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:
Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек
Низкие частоты: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек
Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
Неизвестно
В клинических испытаниях EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри, были описаны следующие побочные эффекты:
-Инфекции и инвазии
?Частые: генитальная молиния (генитальная инфекция)
?Низкие частоты: генитальная кандидоз
?Редкая: рак молока
?Неизвестно: рак эндометрия
-Психические расстройства
?Низкие частоты:депрессия
?Редкая: тревога, увеличение или снижение либидо (сексуального желания)
?Частые: головная боль, нервозность, изменения настроения, бессонница
?Низкие частоты: головокружение, тошнота
?Редкая: пarestesia (чувство онемения), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)
?Неизвестно: инсульт
-Офтальмологические расстройства
?Низкие частоты: нарушение зрения
?Редкая: непереносимость контактных линз
?Низкие частоты: повышение артериального давления
?Редкая: тромбоз (сгустки крови)
?Неизвестно: тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)
?Неизвестно: эмболия легких (сгустки крови в легких)
?Частые: тошнота, боль в животе, диарея
?Низкие частоты: метеоризм, затрудненный и трудный процесс пищеварения
?Редкая: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)
?Редкая: желчные камни
?Частые: зуд, высыпания, сухость кожи
?Низкие частоты: изменение цвета кожи, уртикария, краснота кожи, сопровождающаяся болью
?Редкая: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне
?Неизвестно:гипертрофия кожи и других тканей (в основном, губ или глаз)
?Редкая: мышечная слабость (миастения), мышечные спазмы
-Расстройства репродуктивной системы и молочной железы
?Очень частые: нарушения менструального цикла
?Частые: кровотечение из матки нерегулярное или продолжительное, нерегулярное менструальное кровотечение, обильное и продолжительное менструальное кровотечение, нерегулярное кровотечение через влагалище, маточные спазмы, воспаление влагалища, гипертрофия стенки матки, кровотечение через влагалище/матку, включая выделение
?Редкая: доброкачественная опухоль матки(миома матки),бляшкив молочной железе,бляшкиблиз матки (эндометриозный полип),болезненная менструация,предменструальный синдром,увеличение размера молочных желез
?Очень частые: зуд в месте применения, высыпания в месте применения
?Частые: боль, слабость, отек в месте применения, краснота в месте применения, реакция в месте применения, изменения веса
?Низкие частоты: отек из-за накопления жидкости в тканях, отек из-за накопления жидкости в различных частях тела, отек из-за накопления жидкости в ногах и ногтях(отек)
?Редкая:утомление
-Аномалии лабораторных исследований
?Низкие частоты: увеличение трансаминаз (лабораторная проба, указывающая на функцию печени)
Риск развития опухолей:
ТГС увеличивает риск развития рака молока. Существует более высокий риск развития опухоли у женщин, принимающих комбинированные эстрогены и прогестогены. Риск развития рака молока увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Не рекомендуется использование лечения только с эстрогенами у женщин с неповрежденным маткой. Если у вас осталась матка, ваш врач назначит вам другую гормону, прогестерон в течение 12 дней в каждом цикле для снижения риска рака матки.
Было замечено, что в долгосрочных лечениях с эстрогенами или комбинированными эстрогенами увеличивается риск развития опухоли в яичниках.
Риск развития тромбов:
Терапия гормональной заместительной терапией увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Риск развития заболеваний артерий сердца:
Риск развития заболеваний артерий сердца может увеличиться у женщин, принимающих комбинированную терапию после 60 лет.
Риск развития инсульта
Использование ТГС связано с более высоким риском развития инсульта.
В лечении с пероральным эстрогеном синтетическим или комбинированным с прогестогеном были сообщены следующие побочные эффекты:бенигнные или злокачественные опухоли, зависящие от эстрогенов (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения желчевыводящих путей, кожные и подкожные расстройства (клоазма, эритема мультформис, эритема нодоз, геморрагическая васкулит, дерматит контактный, общее зудение, уртикария и ангиоэдема, вероятная деменция.
Если вы замечаете любую другую побочную реакцию, не указанную выше, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Если у вас появляются эти побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше25 °C.
Не использовать ЭВОПАД 75?г/24 ч трансдермальные пластыри после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Состав EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Представлен в коробках из восьми квадратных прозрачных самоклеющихся трансдермальных пластырей толщиной 0,2 миллиметра для применения на поверхности кожи.
Название:Theramex Ireland Limited
3йэтаж, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублин 1
D01 YE64
Ирландия
Ответственное лицо за производство:Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim am Rhein
Германия
Локальный представитель названия разрешения на продажу:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª
izquierda.
28027 Madrid
Испания
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за помощью в утилизации упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ:
EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.
EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.
EVOPAD 100?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Evopad 75 microgramos/24 h parches transdermicos в июль, 2025 года составляет около 7.37 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.