Противопоказания: информация для пациента
Everolimus Avalon 2,5 мг таблетки EFG
Everolimus Avalon 5 мг таблетки EFG
Everolimus Avalon 10 мг таблетки EFG
Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Everolimus используется для лечения взрослых пациентов с:
- Раком в поздней стадии, называемым нейроэндокринным опухолевым заболеванием, которое развивается в желудке, кишечнике, легких или поджелудочной железе. Он назначается, если опухоли не подлежат операции и не вырабатывают избыточные гормоны или другие естественные соединения.
- Раком почки в поздней стадии (авансированным раком почки), когда другие методы лечения (называемые противо‑VEGF-терапией) не помогли остановить болезнь.
Эверолимус Avalon будет назначен только опытным врачом, специализирующимся на лечении онкологических заболеваний. Следуйте строгим рекомендациям врача. Возможны различия в инструкциях, указанных в этом листке рекомендаций.
Не принимайте ЭверолимусAvalon
Если вы подозреваете аллергию, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу перед началом приема эверолимуса:
Эверолимус также может:
Обратите внимание врача, если у вас запланирована ближайшая лучевая терапия или если вы получали лучевую терапию в прошлом.
Обратите внимание врача, если у вас есть следующие симптомы.
Во время лечения вам будут проводиться периодические анализы крови. Эти анализы определят количество клеток в крови (белые кровяные тельца, красные кровяные тельца и тромбоциты) для проверки того, не оказывает ли эверолимус нежелательное воздействие на эти клетки. Кроме того, вам будут проводиться анализы крови для контроля функции почек (уровень креатинина), функции печени (уровень трансаминаз) и уровня сахара и холестерина в крови. Эти анализы проводятся из-за того, что эти показатели могут быть поврежденны при лечении эверолимусом.
Дети и подростки
Не следует назначать эверолимус детям или подросткам (менее 18 лет).
Другие препараты и ЭверолимусAvalon
Эверолимус может повлиять на то, как действуют другие препараты. Если вы принимаете другие препараты одновременно с эверолимусом, ваш врач может изменить дозу эверолимуса или других препаратов.
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Следующие могут повысить риск побочных эффектов при приеме эверолимуса:
Следующие могут снизить эффективность эверолимуса:
Должно быть избегано использование этих препаратов во время лечения эверолимусом. Если вы принимаете один из них, ваш врач может назначить вам другой препарат или изменить дозу эверолимуса.
Принятие ЭверолимусаAvalonс пищей и напитками
Не принимайте помело или сок помело во время приема эверолимуса. Это может повысить уровень эверолимуса в крови, что может быть вредным.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Эверолимус может нанести вред плоду и не рекомендуется лечение эверолимусом во время беременности. Обратите внимание врача, если вы беременны или подозреваете беременность. Врач обсудит с вами, следует ли принимать этот препарат во время беременности.
Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные контрацептивы во время лечения и в течение 8 недель после окончания лечения. Если, несмотря на эти меры, вы подозреваете беременность, обратитесь к врачу перед тем, как принимать еще эверолимуса.
Грудное вскармливание
Эверолимус может нанести вред грудному ребенку. Не кормите грудью во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы эверолимуса. Обратите внимание врача, если вы кормите грудью.
Фертильность у женщин
В некоторых пациентах, получавших эверолимус, наблюдалась отсутствие менструаций (аменорея).
Эверолимус может повлиять на фертильность у женщин. Обратите внимание врача, если вы хотите иметь детей.
Фертильность у мужчин
Эверолимус может повлиять на фертильность у мужчин. Обратитесь к врачу, если вы хотите стать отцом.
Вождение и использование машин
Если вы чувствуете себя чрезмерно усталым (утомление является очень частым побочным эффектом), будьте особенно осторожны, когда вождете или используете машины.
ЭверолимусAvalonсодержит лактозу
Эверолимус Avalon содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, один раз в день. Врач сообщит вам, сколько таблеток everolimus вы должны принимать.
Если у вас проблемы с печенью, врач может начать лечение с более низкой дозы everolimus (2,5; 5; или 7,5 мг в день).
Если вы испытываете некоторые побочные эффекты во время приема everolimus (см. раздел 4), врач может снизить дозу, которую вы принимаете, или прервать лечение на короткий период или навсегда.
Принимайте everolimus один раз в день, примерно в одно и то же время, всегда с едой или всегда без еды.
Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки не следует жевать или разрывать.
Если вы принимаете больше Everolimus Avalon, чем следует
Если вы забыли принять Everolimus Avalon
Если вы пропустили одну дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Everolimus Avalon
Не прерывайте лечение everolimus, пока не скажет вам об этом врач.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
ОСТАНОВИТЕ прием everolimus и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие признаки аллергической реакции:
-Ощущение сильного жжения кожи, появление красных пятен или бляшек на коже.
Глубокие побочные эффекты everolimus включают:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
потенциальных эмболий легких, ситуации, когда одна или несколько артерий в легких блокируются)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Если у вас появляются эти побочные эффекты, немедленно сообщите врачу, поскольку они могут иметь смертельные последствия.
Другие возможные побочные эффекты everolimus включают:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
красных кровяных телец (анемия)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек))
Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Недостаточно известная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)
Если эти побочные эффекты ухудшаются, сообщите врачу и/или фармацевту. Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и обычно исчезают, если лечение прерывается на несколько дней.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 25ºC.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Открывайте блистер непосредственно перед приемом таблеток.
Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Everolimus Avalon 2,5 мг: таблетки продолговатой формы, белого до слегка желтого цвета, длиной примерно 10 мм, шириной 4 мм и высотой 3 мм, с надписью «2,5» на одной стороне.
Everolimus Avalon 5 мг: таблетки продолговатой формы, белого до слегка желтого цвета, длиной примерно 12 мм, шириной 5 мм и высотой 4 мм, с надписью «5» на одной стороне.
Everolimus Avalon 10 мг: таблетки продолговатой формы, белого до слегка желтого цвета, длиной примерно 15 мм, шириной 6 мм и высотой 5 мм, с надписью «10» на одной стороне.
Everolimus Avalon 2,5 мг доступен в упаковках, содержащих 30x1 или 90x1 таблетки.
Everolimus Avalon 5 мг и Everolimus Avalon 10 мг доступны в упаковках, содержащих 10x1, 30x1 или 90x1 таблетки.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название компании, получившей разрешение на продажу
AVALON LABORATORIOS S.L.,
C/ La Cora, номер 4, Local 1,
18006 Гранада, Испания
Ответственный за производство
Ardena Pamplona, S.L.
Полигон Мохоли. C/ Noáin, 1
31110 Ноáин (Наварра), Испания
или
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14, Пол. Инд. Зона Франка,
08040 Барселона, Испания
или
Docuchem, SLU
C/ Pic de Peguera, 11 A.0.07,
17003 Жирона, Испания
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Название государства | Название препарата |
Германия | EverolimusTAM2,5 мг таблетки EverolimusTAM5 мг таблетки Everolimus TAM 10 мг таблетки |
Испания | Everolimus Avalon 2,5 мг таблетки EFG Everolimus Avalon 5 мг таблетки EFG Everolimus Avalon 10 мг таблетки EFG |
Италия | Everolimus TAM |
Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.