ЭУТИРОКС 38 микрограмм ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Эутирокс 25микрограммов таблетки

Эутирокс 38микрограммов таблетки

Эутирокс 50микрограммов таблетки

Эутирокс 63микрограммов таблетки

Эутирокс 75микрограммов таблетки

Эутирокс 88микрограммов таблетки

Эутирокс 100микрограммов таблетки

Эутирокс 112микрограммов таблетки

Эутирокс 125микрограммов таблетки

Эутирокс 137микрограммов таблетки

Эутирокс 150микрограммов таблетки

Эутирокс 175микрограммов таблетки

Эутирокс 200микрограммов таблетки

левотироксин натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Эутирокс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эутирокса
3. Как принимать Эутирокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эутирокса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эутирокс и для чего он используется

Левотироксин, активное вещество Эутирокса, является синтетическим тиреоидным гормоном для лечения заболеваний и дисфункций щитовидной железы. Он имеет тот же эффект, что и естественно произведенные тиреоидные гормоны.

Эутирокс используется

• для лечения доброкачественного боциона у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для предотвращения рецидива боциона после операции,
• для замены естественных тиреоидных гормонов, когда ваша щитовидная железа не производит их в достаточном количестве,
• для остановки роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутирокс 25 микрограммов, 38 микрограммов, 50 микрограммов, 63 микрограмма, 75 микрограммов, 88 микрограммов и 100 микрограммов таблетки также используются для балансировки уровней тиреоидных гормонов, когда избыточная продукция гормонов лечится анти тиреоидными препаратами.

Эутирокс 100 микрограммов, 150 микрограммов и 200 микрограммов таблетки могут быть использованы также для проверки функции щитовидной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эутирокса

Не принимайте Эутирокс

в следующих ситуациях:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов Эутирокса (указанных в разделе 6),
• необработанная дисфункция надпочечников, гипофиза или чрезмерная продукция тиреоидных гормонов (тиротоксикоз),
• острая сердечная болезнь (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте Эутирокс вместе с другими анти тиреоидными препаратами, если вы беременны (см. раздел "Беременность и лактация" ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эутирокса, если у вас есть какие-либо из следующих сердечных заболеваний:

• недостаточное кровоснабжение в кровеносных сосудах сердца (стенокардия),
• сердечная недостаточность,
• быстрые и нерегулярные сердечные сокращения,
• артериальная гипертония,
• отложения жира в артериях (атеросклероз).

Эти заболевания должны быть под медицинским контролем доначала приема Эутирокса или до проведения теста на подавление щитовидной железы. Во время приема Эутирокса вам будетнеобходимо регулярно проверять уровни тиреоидных гормонов. Если вы не уверены, что у вас есть какие-либо из этих заболеваний или если вы не получаете лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач проверит, есть ли у вас дисфункция надпочечников или гипофиза или дисфункция щитовидной железы с неконтролируемой продукцией тиреоидных гормонов (автономия щитовидной железы), поскольку это должно быть под медицинским контролем до начала приема Эутирокса или проведения теста на подавление щитовидной железы.

Должно быть регулярное наблюдение за артериальным давлением при начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низким весом, поскольку может произойти быстрое снижение артериального давления (известное как коллапс кровообращения).

Если вам необходимо изменить ваше лекарство на другое, содержащее левотироксин, может произойти тиреоидный дисбаланс. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об изменении вашего лекарства. Во время переходного периода требуется близкий контроль (клинический и биологический). Вам следует сказать вашему врачу, если вы испытываете какой-либо побочный эффект, поскольку это может указывать на то, что ваша доза должна быть скорректирована.

Проконсультируйтесь с вашим врачом,

• если вы находитесь в менопаузе или в постменопаузе; ваш врач может потребовать периодически проверять вашу функцию щитовидной железы из-за риска остеопороза.

• до начала, окончания или изменения лечения орлистатом (лекарством для лечения ожирения); вам может потребоваться более близкий контроль и коррекция дозы.
• если вы испытываете признаки психотических расстройств (вам может потребоваться более близкий контроль и коррекция дозы).

Тиреоидные гормоны не должны использоваться для похудения. Прием тиреоидных гормонов не уменьшит ваш вес, если ваш уровень тиреоидных гормонов находится в нормальном диапазоне. Если вы увеличите дозу без специального указания вашего врача, вы можете испытать серьезные побочные эффекты или даже поставить под угрозу свою жизнь. Не следует принимать высокие дозы тиреоидных гормонов вместе с некоторыми лекарствами для снижения веса, такими как амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, поскольку риск серьезных побочных эффектов или угрозы жизни может увеличиться.

Если вам будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Возможно, ваш врач порекомендует вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также вам следует знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (имейте в виду информацию в разделе "Другие лекарства и Эутирокс").

Другие лекарства иЭутирокс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо из следующих лекарств, поскольку Эутирокс может повлиять на их эффекты:

• Антидиабетические лекарства (лекарства для снижения уровня сахара в крови): Эутирокс может снизитьэффект вашего антидиабетического лекарства, поэтому вам может потребоваться дополнительный контроль уровней сахара в крови, особенно в начале лечения Эутироксом. Во время приема Эутирокса может потребоваться коррекция дозы вашего антидиабетического лекарства.
• Производные кумарина (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови): Эутирокс может усилитьэффект этих лекарств, что может увеличить риск кровотечений, особенно у пациентов пожилого возраста. Вам может потребоваться периодический контроль показателей свертывания крови в начале и во время лечения Эутироксом. Во время приема Эутирокса может потребоваться коррекция дозы вашего кумаринового лекарства.

Убедитесь, что вы следуете точно рекомендуемым интервалам времени, если вам необходимо принимать какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для связывания желчных кислот и снижения высокого уровня холестерина (такие как холестирамин или холестипол): убедитесь, что вы принимаете Эутирокс за 4-5 часов доэтих лекарств, поскольку они могут блокировать абсорбцию Эутирокса из кишечника.
• Антиациды (для облегчения кислотной изжоги), сукральфат (для язвы желудка или кишечника), другие лекарства, содержащие алюминий, лекарства, содержащие железо, лекарства, содержащие кальций: убедитесь, что вы принимаете Эутирокс как минимум за 2 часа до этих лекарств, поскольку в противном случае они могут снизить эффект Эутирокса.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут снизитьэффект Эутирокса:

• пропилтиоурацил (анти тиреоидное лекарство),
• глюкокортикоиды (антиаллергические и противовоспалительные лекарства),
• бета-блокаторы (лекарства для снижения артериального давления и лечения сердечных заболеваний),
• сертралин (антидепрессивное лекарство),
• хлорохин или прогуанил (лекарство для профилактики или лечения малярии),
• лекарства, активирующие определенные ферменты печени, такие как барбитураты (седативные, лекарства для сна), карбамазепин (антиэпилептическое лекарство, также используемое для облегчения некоторых типов боли и контроля расстройств настроения) или продукты, содержащие гиперик (фитопрепарат),
• лекарства, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности,
• севеламер (лекарство, связывающее фосфат, используемое для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• ингибиторы тирозинкиназы (противоопухолевые и противовоспалительные лекарства),
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может снизить абсорбцию левотироксина из кишечника и, таким образом, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и, возможно, скорректировать дозу Эутирокса,
• орлистат (лекарство для лечения ожирения).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут усилитьэффект Эутирокса:

• салицилаты (лекарства, используемые для облегчения боли и снижения температуры),
• дикумарол (лекарство для предотвращения свертывания крови),
• фуросемид в высоких дозах 250 мг (диуретическое лекарство),
• клофибрат (лекарство для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут повлиять на эффекты Эутирокса:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоин (антиэпилептическое лекарство).

Вам может потребоваться периодический контроль показателей тиреоидных гормонов. Может потребоваться коррекция дозы Эутирокса.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарство, используемое для лечения нерегулярных сердечных сокращений), поскольку это лекарство может повлиять на функцию и активность вашей щитовидной железы.

Если вам необходимо пройти диагностическое обследование или сканирование с использованием йодсодержащих контрастных средств, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эутирокс, поскольку вам может быть введена инъекция, которая может повлиять на функцию щитовидной железы.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда они будут проводить лабораторные тесты для контроля уровней тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. Предостережения и меры предосторожности).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Эутирокса с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете продукты, содержащие сою, особенно если вы изменяете количество потребляемой сои. Продукты сои могут снизить абсорбцию Эутирокса из кишечника и, таким образом, может потребоваться коррекция дозы Эутирокса.

Беременность и лактация

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутирокс. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали Эутирокс вместе с анти тиреоидным лекарством для лечения избыточной продукции тиреоидных гормонов, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение Эутироксом, когда вы забеременеете.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать Эутирокс согласно указаниям вашего врача. Количество лекарства, выделяемого в грудное молоко, очень небольшое и не повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поскольку левотироксин идентичен естественно произведенному тиреоидному гормону, не ожидается, что Эутирокс будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Эутирокса

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эутирокс

Следуйте точно инструкциям по применению Эутирокса, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов. Обычно начинают с низкой дозы, которую увеличивают каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута окончательная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения будут проводиться лабораторные анализы для коррекции дозы.

Если ваш ребенок родился с гипотиреозом, врач может порекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро заменить гормоны. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограммов на килограмм веса тела в течение первых трех месяцев. После этого врач будет корректировать дозу индивидуально.

В следующей таблице указаны обычные диапазоны доз. Может быть достаточно более низкой индивидуальной дозы:

• если вы пациент пожилого возраста,
• если у вас есть проблемы с сердцем,
• если вы страдаете тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы,
• если ваш вес тела низкий или у вас большой зоб.

• Эутирокс 112 микрограммов, 125 микрограммов, 137 микрограммов, 150 микрограммов, 175 микрограммов и 200 микрограммов таблетки не подходят для указанного здесь диапазона доз, ваш врач может назначить вам таблетки Эутирокса с меньшей дозой.

Применение

Эутирокс принимается перорально. Принимайте одну дозу в день на пустой желудок утром (не менее чем за полчаса до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу Эутирокса не менее чем за полчаса до первого приема пищи. Непосредственно перед приемом раздавите таблетку и смешайте ее с небольшим количеством воды, затем дайте ее ребенку с дополнительной жидкостью. Всегда готовьте смесь непосредственно перед приемом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от показаний для применения Эутирокса. Следовательно, ваш врач проинформирует вас о продолжительности лечения. Большинство пациентов должны принимать Эутирокс всю жизнь.

Если вы приняли больше Эутирокса, чем следует

Если вы приняли дозу выше указанной, вы можете испытать симптомы, такие как быстрое сердцебиение, тревога, агитация или непроизвольные движения. У пациентов с расстройствами нервной системы, такими как эпилепсия, могут возникать приступы в отдельных случаях. У пациентов с риском психотических расстройств могут возникать симптомы острой психозы. Если это происходит, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую информационную службу: Телефон: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутирокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте нормальную дозу на следующий день.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эутирокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытать один или несколько из следующих побочных эффектов, если принимаете больше Эутирокса, чем указано, или если не переносите назначенную дозу (например, когда быстро увеличивается доза): нерегулярное или быстрое сердцебиение, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или судороги, покраснение (жар и краснота лица), лихорадка, рвота, нарушения менструации, псевдотумор мозга (увеличение давления в черепе), дрожь, агитация, нарушения сна, потливость, потеря веса и диарея.

Обратитесь к врачу, если вы заметите любой из этих эффектов. Врач может рассмотреть возможность暂ственной остановки лечения в течение нескольких дней или уменьшения суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Возможно, что вы испытаете аллергическую реакцию на любой из компонентов Эутирокса (см. раздел 6 «Состав Эутирокса»). Аллергические реакции могут включать сыпь, крапивницу и отек лица или горла (ангиоэдем). Если это происходит, обратитесь к врачу немедленно.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эутирокса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эутирокс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эутирокса

Активное вещество — левотироксин.

Каждая таблетка Эутирокса 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 38 микрограммов содержит 38 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 63 микрограмма содержит 63 микрограмма левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Другие компоненты — кукурузный крахмал, лимонная кислота, натрия кроскармеллоза, желатина, магния стеарат и маннитол (Е 421).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эутирокса белые, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской и надписью «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной стороне.

Эутирокс выпускается в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток или в календарных упаковках по 28 или 84 таблетки.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид, Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авенида Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Эутирокс

Дания: Эутирокс

Германия: Эутирокс

Греция: Эутирокс

Исландия: Эутирокс

Хорватия: Эутирокс

Норвегия: Эутирокс

Португалия: Эутирокс

Испания: Эутирокс

Швеция: Эутирокс

Дата последнего пересмотра этого листка:07/2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

Эутирокс 25 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64011

Эутирокс 38 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/89799

Эутирокс 50 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64012

Эутирокс 63 микрограмма: https://cima.aemps.es/info/89800

Эутирокс 75 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64013

Эутирокс 88 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70044

Эутирокс 100 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64014

Эутирокс 112 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70042

Эутирокс 125 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64015

Эутирокс 137 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70043

Эутирокс 150 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64016

Эутирокс 175 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64017

Эутирокс 200 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64018

и на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.