ЭУТИРОКС 175 микрограмм ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эутирокс 25микрограмм таблетки

Эутирокс 38микрограмм таблетки

Эутирокс 50микрограмм таблетки

Эутирокс 63микрограмм таблетки

Эутирокс 75микрограмм таблетки

Эутирокс 88микрограмм таблетки

Эутирокс 100микрограмм таблетки

Эутирокс 112микрограмм таблетки

Эутирокс 125микрограмм таблетки

Эутирокс 137микрограмм таблетки

Эутирокс 150микрограмм таблетки

Эутирокс 175микрограмм таблетки

Эутирокс 200микрограмм таблетки

левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эутирокс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эутирокса
3. Как принимать Эутирокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эутирокса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эутирокс и для чего он используется

Левотироксин, активное вещество Эутирокса, является синтетическим тиреоидным гормоном для лечения заболеваний и дисфункций щитовидной железы. Он имеет тот же эффект, что и тиреоидные гормоны, произведенные естественным образом.

Эутирокс используется

• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для предотвращения рецидива зоба после операции,
• для замены тиреоидных гормонов, когда щитовидная железа не производит их в достаточном количестве,
• для остановки роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутирокс 25 микрограмм, 38 микрограмм, 50 микрограмм, 63 микрограмма, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм таблетки также используются для балансировки уровня тиреоидных гормонов, когда избыточная продукция гормонов лечится анти тиреоидными препаратами.

Эутирокс 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм таблетки могут быть использованы также для проверки функции щитовидной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эутирокса

Не принимайте Эутирокс

в любом из следующих случаев:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов Эутирокса (указанных в разделе 6),
• необработанная дисфункция надпочечников, гипофиза или чрезмерная продукция тиреоидных гормонов (тиротоксикоз),
• острая сердечная болезнь (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте Эутирокс вместе с другими анти тиреоидными препаратами, если вы беременны (см. раздел "Беременность и лактация" ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эутирокса, если у вас есть какие-либо из следующих сердечных заболеваний:

• недостаточное кровоснабжение сердечных сосудов (стенокардия),
• сердечная недостаточность,
• быстрые и нерегулярные сердечные сокращения,
• артериальная гипертония,
• отложения жира в артериях (атеросклероз).

Эти заболевания должны быть под медицинским контролем доначала приема Эутирокса или до проведения теста на тиреоидную функцию. Во время приема Эутирокса вам будетнеобходимо регулярно проверять уровень тиреоидных гормонов. Если вы не уверены, страдаете ли вы каким-либо из этих заболеваний или не получаете лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач проверит, страдаете ли вы дисфункцией надпочечников или гипофиза или дисфункцией щитовидной железы с неуправляемой продукцией тиреоидных гормонов (автономией щитовидной железы), поскольку это должно быть под медицинским контролем до начала приема Эутирокса или проведения теста на тиреоидную функцию.

Необходимо регулярно контролировать артериальное давление при начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низким весом, поскольку может произойти быстрое снижение артериального давления (известное как коллапс кровообращения).

Если вам необходимо изменить препарат на другой, содержащий левотироксин, может произойти тиреоидный дисбаланс. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об изменении препарата. Во время переходного периода требуется плотный контроль (клинический и биологический). Вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на то, что ваша доза должна быть скорректирована.

Проконсультируйтесь с вашим врачом,

• если вы находитесь в менопаузе или постменопаузе; ваш врач может потребовать периодически проверять вашу тиреоидную функцию из-за риска остеопороза.

• до начала, окончания или изменения лечения орлистатом (препаратом для лечения ожирения); вам может потребоваться более плотный контроль и коррекция дозы.
• если вы испытываете признаки психотических расстройств (вам может потребоваться более плотный контроль и коррекция дозы).

Тиреоидные гормоны не должны использоваться для похудения. Прием тиреоидных гормонов не уменьшит ваш вес, если ваш уровень тиреоидных гормонов находится в нормальном диапазоне. Если вы увеличите дозу без специального указания вашего врача, вы можете испытать серьезные побочные эффекты или даже поставить под угрозу свою жизнь. Не должны приниматься высокие дозы тиреоидных гормонов вместе с некоторыми препаратами для снижения веса, такими как амфепрамон, катина и фенилпропаноламин, поскольку риск серьезных побочных эффектов или угрозы жизни может увеличиться.

Если вам будут проводиться лабораторные тесты для контроля уровня тиреоидных гормонов, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотина. Возможно, ваш врач порекомендует вам прекратить прием биотина перед проведением анализов. Также вам необходимо знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как поливитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете эти продукты (обратите внимание на информацию в разделе "Другие препараты и Эутирокс").

Другие препараты и Эутирокс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку Эутирокс может влиять на их эффекты:

• Препараты для снижения уровня сахара в крови: Эутирокс может снизитьэффект вашего препарата для снижения уровня сахара в крови, поэтому вам может потребоваться дополнительный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения Эутироксом. Во время приема Эутирокса может потребоваться коррекция дозы вашего препарата для снижения уровня сахара в крови.
• Дериваты кумарина (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови): Эутирокс может усилитьэффект этих препаратов, что может увеличить риск кровотечений, особенно у пациентов пожилого возраста. Вам может потребоваться периодический контроль свертываемости крови в начале и во время лечения Эутироксом. Во время приема Эутирокса может потребоваться коррекция дозы вашего кумаринового препарата.

Убедитесь, что вы следуете точно рекомендуемым интервалам времени, если вам необходимо принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для связывания желчных кислот и снижения уровня холестерина (такие как холестирамин или холестипол): убедитесь, что вы принимаете Эутирокс за 4-5 часов доэтих препаратов, поскольку они могут блокировать абсорбцию Эутирокса из кишечника.
• Антиациды (для облегчения кислотной диспепсии), сукралфат (для язвы желудка или кишечника), другие препараты, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: убедитесь, что вы принимаете Эутирокс как минимум за 2 часа до этих препаратов, поскольку в противном случае они могут снизить эффект Эутирокса.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут снизитьэффект Эутирокса:

• пропилтиоурацил (анти тиреоидный препарат),
• глюкокортикоиды (препараты, используемые для лечения аллергии и воспаления),
• бета-блокаторы (препараты, используемые для снижения артериального давления и лечения сердечных заболеваний),
• сертралин (антидепрессант),
• хлорохин или прогуанил (препарат для профилактики или лечения малярии),
• препараты, активирующие определенные ферменты печени, такие как барбитураты (седативные, препараты для сна), карбамазепин (препарат, используемый для лечения эпилепсии, также используемый для облегчения некоторых типов боли и контроля расстройств настроения) или продукты, содержащие гиперик (препарат на основе растений),
• препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности,
• севеламер (препарат, связывающий фосфат, используемый для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• ингибиторы тирозинкиназы (препараты, используемые для лечения рака и воспаления),
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, произведенной желудком, что может снизить абсорбцию левотироксина из кишечника и, таким образом, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать вашу тиреоидную функцию и, возможно, скорректировать дозу Эутирокса,
• орлистат (препарат для лечения ожирения).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут усилитьэффект Эутирокса:

• салицилаты (препараты, используемые для облегчения боли и снижения температуры),
• дикумарол (препарат, используемый для предотвращения свертывания крови),
• фуросемид в высоких дозах 250 мг (препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности),
• клофибрат (препарат, используемый для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут влиять на эффекты Эутирокса:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии).

Вам может потребоваться периодический контроль уровня тиреоидных гормонов. Может потребоваться коррекция дозы Эутирокса.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете амиодарон (препарат, используемый для лечения нерегулярных сердечных сокращений), поскольку этот препарат может влиять на функцию и активность вашей щитовидной железы.

Если вам необходимо пройти диагностическое обследование или сканирование с использованием йодсодержащих контрастных средств, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эутирокс, поскольку вам может быть введена инъекция, которая может повлиять на вашу тиреоидную функцию.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, когда они будут проводить лабораторные тесты для контроля уровня тиреоидных гормонов. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. Предостережения и меры предосторожности).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Эутирокса с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете продукты, содержащие сою, особенно если вы изменяете количество потребляемой сои. Продукты сои могут снизить абсорбцию Эутирокса из кишечника и, таким образом, может потребоваться коррекция дозы Эутирокса.

Беременность и лактация

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутирокс. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы принимали Эутирокс вместе с анти тиреоидным препаратом для лечения избыточной продукции тиреоидных гормонов, ваш врач порекомендует вам прекратить лечение Эутироксом, когда вы забеременеете.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать Эутирокс согласно указаниям вашего врача. Количество препарата, выделяемого с грудным молоком, очень nhỏ и не повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поскольку левотироксин идентичен тиреоидному гормону, произведенному естественным образом, не ожидается, что Эутирокс будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Эутирокса

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эутирокс

Следуйте точно инструкциям по применению Эутирокса, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов. Обычно начинают с низкой дозы, которую увеличивают каждые 2-4 недели до достижения индивидуальной окончательной дозы. В течение первых недель лечения будут проводиться лабораторные анализы для коррекции дозы.

Если ваш ребенок родился с гипотиреозом, врач может порекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро добиться замены. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограммов на килограмм веса тела в течение первых трех месяцев. После этого врач будет корректировать индивидуальную дозу.

В следующей таблице указаны обычные диапазоны доз. Может быть достаточно более низкой индивидуальной дозы:

• если вы пациент пожилого возраста,
• если у вас есть проблемы с сердцем,
• если вы страдаете тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы,
• если ваш вес тела низкий или у вас большой зоб.

• Эутирокс 112 микрограммов, 125 микрограммов, 137 микрограммов, 150 микрограммов, 175 микрограммов и 200 микрограммов таблетки не подходят для указанного здесь диапазона доз, ваш врач может назначить вам таблетки Эутирокса с более низкими дозами.

Применение

Эутирокс принимают внутрь. Принимайте одну дозу в день на пустой желудок утром (не менее получаса до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу Эутирокса не менее чем за полчаса до первого приема пищи в день. Непосредственно перед приемом измельчите таблетку и смешайте ее с небольшим количеством воды, затем дайте ребенку с немного большим количеством жидкости. Всегда готовьте смесь непосредственно перед приемом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от показаний для применения Эутирокса. Следовательно, ваш врач проинформирует вас о продолжительности лечения. Большинство пациентов должны принимать Эутирокс всю жизнь.

Если вы приняли больше Эутирокса, чем положено

Если вы приняли дозу выше указанной, вы можете испытывать симптомы, такие как быстрые сердечные сокращения, тревогу, агитацию или непроизвольные движения. У пациентов с расстройствами нервной системы, такими как эпилепсия, могут возникать приступы в отдельных случаях. У пациентов с риском психотических расстройств могут возникать симптомы острой психозы. Если это происходит, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологическую службу: Телефон: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутирокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте нормальную дозу на следующий день.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эутирокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытывать один или несколько из следующих побочных эффектов, если принимаете больше Эутирокса, чем указано, или если не переносите назначенную дозу (например, когда быстро увеличивается доза): нерегулярные или быстрые сердечные сокращения, боль в груди, головная боль, слабость мышц или судороги, покраснение (жар и краснота лица), лихорадка, рвота, нарушения менструации, псевдотумор мозга (увеличение давления в черепе), дрожь, агитация, нарушения сна, потливость, потеря веса и диарея.

Обратитесь к врачу, если вы заметите любой из этих эффектов. Врач может рассмотреть возможность временного прекращения лечения или снижения суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Возможно, вы испытаете аллергическую реакцию на любой из компонентов Эутирокса (см. раздел 6 «Состав Эутирокса»). Аллергические реакции могут включать сыпь, крапивницу и отек лица или горла (ангиоэдем). Если это происходит, обратитесь к врачу немедленно.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эутирокса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эутирокс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эутирокса

Активное вещество — левотироксин.

Каждая таблетка Эутирокса 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 38 микрограммов содержит 38 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 63 микрограмма содержит 63 микрограмма левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Эутирокса 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Другие компоненты — кукурузный крахмал, лимонная кислота, натрия кроскармеллоза, желатина, магния стеарат и маннитол (Е 421).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Эутирокса белые, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской и надписью «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной стороне.

Эутирокс выпускается в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток или в календарных упаковках по 28 или 84 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006, Мадрид, Испания

Производитель

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авенида Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Эутирокс

Дания: Эутирокс

Германия: Эутирокс

Греция: Эутирокс

Исландия: Эутирокс

Хорватия: Эутирокс

Норвегия: Эутирокс

Португалия: Эутирокс

Испания: Эутирокс

Швеция: Эутирокс

Дата последнего обновления этого листка:07/2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

Эутирокс 25 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64011

Эутирокс 38 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/89799

Эутирокс 50 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64012

Эутирокс 63 микрограмма: https://cima.aemps.es/info/89800

Эутирокс 75 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64013

Эутирокс 88 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70044

Эутирокс 100 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64014

Эутирокс 112 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70042

Эутирокс 125 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64015

Эутирокс 137 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/70043

Эутирокс 150 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64016

Эутирокс 175 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64017

Эутирокс 200 микрограммов: https://cima.aemps.es/info/64018

и на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.