Противопоказания: информация для пользователя

Eutirox 25микрограммы таблетки

Eutirox 38микрограммы таблетки

Eutirox 50микрограммы таблетки

Eutirox 63микрограммы таблетки

Eutirox 75микрограммы таблетки

Eutirox 88микрограммы таблетки

Eutirox 100микрограммы таблетки

Eutirox 112микрограммы таблетки

Eutirox 125микрограммы таблетки

Eutirox 137микрограммы таблетки

Eutirox 150микрограммы таблетки

Eutirox 175микрограммы таблетки

Eutirox 200микрограммы таблетки

соль левотироксина

Прочитайте этот листок внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, посколькувы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Левотироксина, активное вещество Эутирокса, является синтетической тиреоидной гормоном для лечения заболеваний и дисфункций щитовидной железы.Он имеет тот же эффект, что и естественные тиреоидные гормоны.

Эутирокс используется

• для лечения доброкачественного ботриохита у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для предотвращения рецидива ботриохита после хирургического вмешательства,
• для замены естественных тиреоидных гормонов, когда щитовидная железа не производит их в достаточном количестве,
• для остановки роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутирокс 25микрограмм, 38 микрограмм, 50микрограмм, 63 микрограмма, 75микрограмм, 88микрограмм и 100микрограмм таблеток также используется для нормализации уровня тиреоидных гормонов при лечении избыточного производства гормонов с помощью противотиреоидных препаратов.

Эутирокс 100микрограмм, 150микрограмм и 200микрограмм таблеток также может использоватьсятам, где необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Не принимайте Эутирокс

в следующих случаях:

• аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество или на любые другие компоненты Эутирокса (см. раздел 6),
• не леченная дисфункция надпочечников, гипофиза или избыточная выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• акутная сердечная болезнь (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте Эутирокс вместе с другими противотиреодными препаратами, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эутироксаесли у вас есть следующие заболевания сердца:

• недостаточное кровоснабжение сердца (ангина пекторис),
• сердечная недостаточность,
• быстрое и нерегулярное сердцебиение,
• высокое кровяное давление,
• заложение жира в артериях (артериосклероз).

Эти заболевания должны находиться под контролем врачадо начала приема Эутироксаили до проведения теста на тиреоидную функцию. В то время как вы принимаете Эутирокс,вы должны регулярно проходите контрольные осмотры уровня гормонов щитовидной железы.Если вы не уверены, страдаете ли вы одним из этих заболеваний, или если вы не получаете лечения, обратитесь к врачу.

Врач проверит, страдаете ли вы дисфункцией надпочечников или гипофиза или дисфункцией щитовидной железы с не контролируемой избыточной выработкой гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы), поскольку это должно быть контролировано медицинским путем до начала приема Эутирокса или проведения теста на тиреоидную функцию.

Должно быть регулярно контролировано артериальное давление при начале лечения левотироксином у новорожденных с очень низким весом, поскольку может произойти быстрая снижение артериального давления (так называемый коллапс кровообращения).

Если вы должны заменить свой препарат на другой, содержащий левотироксин, может произойти дисбаланс щитовидной железы. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо сомнения по поводу замены вашего препарата. В период перехода требуется строгий контроль (клинический и биологический). Обратите внимание врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на то, что ваша доза должна быть увеличена или уменьшена.

Советуйтеся с врачом,

• если вы в менопаузе или в постменопаузе; ваш врач может периодически проверять вашу функцию щитовидной железу из-за риска остеопороза.

• до начала, окончания или замены лечения орлистатом (лекарства для лечения ожирения); может потребоваться более строгий контроль и корректировка дозы.
• если вы испытываете признаки психотических расстройств (может потребоваться более строгий контроль и корректировка дозы).

Гормоны щитовидной железы не должны использоваться для снижения веса. Принимая гормоны щитовидной железы, вы не сможете снизить вес, если ваш уровень гормонов щитовидной железы находится в нормальном диапазоне. Если вы увеличиваете дозу без особого указания врача, вы можете страдать серьезными побочными эффектами или даже поставить под угрозу свою жизнь.Не принимайте высокие дозы гормонов щитовидной железы вместе с некоторыми препаратами для снижения веса, такими как ампетамина, катина и фенилпропаноламина, поскольку риск серьезных побочных эффектов или угрозы жизни может увеличиться.

Если вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровня гормонов щитовидной железы, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Бiotin может повлиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от исследования результаты могут быть фальсифицированы вверх или вниз из-за биотина. Возможно, ваш врач скажет вам, чтобы вы перестали принимать биотин перед тем, как вам будут проведены анализы. Кроме того, вы должны знать, что другие препараты, которые вы можете принимать, такие как мультивитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Сообщите врачу или персоналу лаборатории, если вы принимаете эти препараты (см. раздел «Другие лекарства и Эутирокс» ниже).

Другие лекарства и Эутирокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматьодин из следующих препаратов, поскольку Эутирокс может повлиять на их действие:

• Препараты для снижения уровня сахара в крови:
  Эутирокс можетснизитьдействие вашего препарата для снижения уровня сахара в крови, поэтому может потребоваться дополнительный контроль над уровнем сахара в крови, особенно при начале лечения Эутироксом. В то время как вы принимаете Эутирокс, может потребоваться корректировка дозы вашего препарата для снижения уровня сахара в крови.
• Дериваты кумарина (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови):
  Эутирокс можетусилитьдействие этих препаратов, что может увеличить риск кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Возможно, потребуется периодический контроль над значениями свертываемости крови при начале и во время лечения Эутироксом. В то время как вы принимаете Эутирокс, может потребоваться корректировка дозы вашего препарата кумарина.

Убедитесь, что строго следите за рекомендованными интервалами времени, если вам необходимо принимать любой из следующих препаратов:

• Лекарства, используемые для связывания соляной кислоты и снижения уровня холестерина (например, коlestiramina или коlestipol): убедитесь, что вы принимаете Эутирокс 4-5 часовдоэтих препаратов, поскольку они могут блокировать всасывание Эутирокса из кишечника.
• Антиациды (для облегчения изжоги), суцрафлат (для язвы желудка или кишечника), другие препараты, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций: убедитесь, что вы принимаете Эутирокс не менее 2 часовдоэтих препаратов, поскольку, иначе они могут снизить действие Эутирокса.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматьодин из следующих препаратов, поскольку они могутснизитьдействие Эутирокса:

• пропилтиуроцил (противотиреодный препарат),
• глюкокортикоиды (антиаллергические и противоинflammatory препараты),
• бета-адреноблокаторы (лекарства для снижения артериального давления и используемые также для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),
• сертралин (антидепрессант),
• хлоркина или прогуанил (лекарства для предотвращения или лечения малярии),
• лекарства, активирующие определенные ферменты печени, такие как барбитураты (снотворные, лекарства от сна), карбамазепин (антиэпилептический препарат, также используемый для облегчения некоторых типов боли и контроля расстройств настроения)или препараты, содержащие гиперикум (лекарство на основе растений),
• лекарства, содержащие эстрогены, используемые в терапии заместительной гормональной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности,
• севеламер (лекарство, связывающее фосфат, используемое для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• ингибиторы тирозинкиназы (лекарства против рака и противоинflammatory препараты),
• ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), используемые для снижения количества кислоты, вырабатываемой желудком, что может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором протонной помпы, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы, и возможно, потребуется корректировка дозы Эутирокса,
• орлистат (лекарство для лечения ожирения).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматьодин из следующих препаратов, поскольку они могутусилитьдействие Эутирокса:

• салицилаты (лекарства, используемые для облегчения боли и снижения температуры),
• дикумарол (лекарство для предотвращения свертывания крови),
• фуросемид в высоких дозах 250 мг (диуретик),
• клофибрат (лекарство для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать один из следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на действие Эутирокса:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоин (антиэпилептический препарат).

Возможно, потребуется периодический контроль над значениями вашей гормона щитовидной железы. Возможно, потребуется корректировка вашей дозы Эутирокса.

Сообщите врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарство для лечения нерегулярного сердцебиения), поскольку этот препарат может повлиять на функцию и активность вашей щитовидной железы.

Если вам предстоит диагностическое исследование или сцинтиграфия с использованием иодированных контрастных средств, сообщите врачу, что вы принимаете Эутирокс, поскольку вам может быть назначена инъекция, которая может повлиять на вашу функцию щитовидной железы.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или персоналу лаборатории, когда они будут проводить лабораторные исследования для контроля уровня гормонов щитовидной железы. Бiotin может повлиять на результаты лабораторных исследований (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принятие Эутирокса с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы принимаете продукты, содержащие сою, особенно если вы меняете количество, которое вы потребляете. Продукты из сои могут снизить всасывание Эутирокса из кишечника и, следовательно, может потребоваться корректировка дозы Эутирокса.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутирокс. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Если вы принимали Эутирокс вместе с противотиреодным препаратом для лечения избыточной выработки гормонов щитовидной железы, ваш врач посоветует вам прекратить прием Эутирокса, когда вы остаетесь беременной.

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, продолжайте принимать Эутирокс по рекомендациям врача. Количество препарата, выделяемого в молоке, так мало, что это не повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по влиянию на способность вождения и использование машин. Поскольку левотироксин идентичен гормону щитовидной железы, вырабатываемому естественным образом, не ожидается, что Эутирокс будет влиять на способность вождения и использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Эутирокса

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Эутирокса, которые вам дал ваш врач или фармацевт. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе результатов медицинских осмотров и лабораторных анализов, которые вам были назначены. Обычно начинают с низкой дозы, которая будет увеличиваться каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута ваша окончательная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения вам будут назначены лабораторные анализы для коррекции дозы.

Если ваш ребенок родился с гипотиреозом, ваш врач может порекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро заменить гормоны. Начальная рекомендованная доза составляет 10-15 микрограммов на кг веса тела в течение первых 3 месяцев. Затем ваш врач индивидуально корректирует дозу.

В таблице ниже указаны обычные интервалы дозировки. Возможно, достаточно более низкой индивидуализированной дозы:

-если вы старше 65 лет;

-если у вас есть проблемы с сердцем;

-если у вас есть тяжелая или долгосрочная гипофункция щитовидной железы;

-если ваш вес ниже нормы или у вас большой бугорок.

*Эутирокс 112микрограммов, 125микрограммов, 137микрограммов, 150микрограммов, 175микрограммов и 200микрограммов таблеток не подходят для указанного выше интервала низкой дозировки, ваш врач может назначить вам таблетки Эутирокса с меньшей дозой.

Применение

Эутирокс принимается перорально.Взрослым следует принимать одну таблетку в день с пустым желудком утром (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости, например с половиной стакана воды.

Детям можно давать всю суточную дозу Эутирокса не менее 30 минут до первой еды дня. Перед приемом раздавите таблетку и смешайте ее с небольшим количеством воды и дайте ребенку вместе с еще больше жидкости. Всегда готовьте смесь в момент приема.

Длительность лечения

Длительность лечения может варьироваться в зависимости от назначения Эутирокса. Следовательно, ваш врач информирует вас о продолжительности лечения. Большинство пациентов должны принимать Эутирокс всю жизнь.

Если вы принимаете слишком много Эутирокса

Если вы принимаете дозу выше назначенной, вы можете испытывать симптомы, такие как быстрое сердцебиение, тревога, возбуждение или непроизвольные движения.У пациентов с нарушениями нервной системы, такими как эпилепсия, могут возникать отдельные случаи судорог.У пациентов с повышенным риском психотических расстройств могут возникать симптомы острой психотической реакции.Если это происходит, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации: Тел.: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутирокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте обычную дозу в следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эутирокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете испытать один или несколько из следующих побочных эффектов, если принимаете больше Эутирокса, чем назначено, или если не переносите назначенную дозу (например, когда дозу быстро увеличивают):лишачие сердца нерегулярные или быстрые, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или спазмы, краснота (жара и покраснение лица), лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдотумор головного мозга(повышение внутричерепного давления), дрожание, возбуждение, нарушения сна, потоотделение, потеря веса и диарея.

Обратитесь к своему врачу, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.Врач может рассмотреть прекращение лечения на несколько дней или снижение ежедневной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Возможно, вы будете иметь аллергическую реакцию на любой из компонентов Эутирокса (см. раздел 6 «Состав Эутирокса»). Аллергические реакции могут включатьпрыщи, уртику, иотек лица или горла (ангиоэдема). Если это происходит, обратитесь к своему врачу немедленно.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Эутирокс после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eutirox

Активное вещество — левотироксин.

Каждая таблетка Eutirox 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 38 микрограммов содержит 38 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 63 микрограмма содержит 63 микрограмма левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Остальные компоненты — кукурузный крахмал, лимонная кислота, кроскармелоза натрия, желатина, магния стеарат и маннитол (E 421).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Eutirox белые, круглые, плоские с двух сторон, с бисектрисой, с разрезом и с надписью «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной из сторон.

Eutirox доступен в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток или в упаковках по 28 или 84 таблетки.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Madrid, Испания

Ответственный за производство

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

Alcorcón, 28923 Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Euthyrox

Дания:Euthyrox

Германия:Euthyrox

Греция: Euthyrox

Исландия:Euthyrox

Хорватия: Euthyrox

Норвегия:Euthyrox

Португалия:Eutirox

Испания:Eutirox

Швеция:Euthyrox

Дата последней проверки этого брошюры:07/2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона или посетив следующую адрес:

Eutirox 25 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64011

Eutirox 38 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/89799

Eutirox 50 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64012

Eutirox 63 микрограмма:https://cima.aemps.es/info/89800

Eutirox 75 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64013

Eutirox 88 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70044

Eutirox 100 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64014

Eutirox 112 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70042

Eutirox 125 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64015

Eutirox 137 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70043

Eutirox 150 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64016

Eutirox 175 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64017

Eutirox 200 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64018

и на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.