ЭУРАДАЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Еврадал 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гемифумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1.- Что такое Еврадал и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема Еврадала

3.- Как принимать Еврадал

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Еврадала

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Еврадал и для чего он используется

Бисопролол, активное вещество Еврадала, принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно он уменьшает потребность сердца в крови и кислороде.

Еврадал используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) и хронической стабильной стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Еврадала

Не принимайте Еврадал

Если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту Еврадала (перечисленному в разделе 6),
• тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение,
• нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника,
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Если у вас есть один из следующих сердечных проблем:

• неуправляемая острая сердечная недостаточность,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений,
• замедленный сердечный ритм,
• низкое кровяное давление,
• определенные сердечные состояния, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм,
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим падение кровяного давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть один из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Еврадала. Ваш врач может захотеть принять особые меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет,
• строгий пост,
• если вы получаете определенные методы лечения аллергии (десенсибилизация, например, для профилактики сенной лихорадки),
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (вазоспастическая ангина),
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях,
• тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз,
• опухоль надпочечника (феохромоцитом),
• нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• проходить десенсибилизацию, поскольку Еврадал может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой,
• подвергаться анестезии (например, для операции), поскольку Еврадал может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность использования Еврадала у детей не установлены. Следовательно, не рекомендуется использовать Еврадал у детей и подростков (моложе 18 лет).

Прием Еврадала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте следующие лекарства с Еврадалом без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем);
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Еврадалом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов ди гидропиридинового типа, такие как фелодипин и амлодипин);
• антиаритмические лекарства класса I (такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Эти лекарства используются для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии;
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон);
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы);
• лекарства, используемые для стимуляции внутренних органов или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики) или используемые в ситуациях экстренного лечения для лечения тяжелых нарушений кровообращения (симпатомиметики);
• антидиабетические лекарства, включая инсулин;
• анестетики (например, во время операции);
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);
• адреналин, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций и остановки сердца;
• любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелательный эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины);
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии;
• антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б).

Прием Еврадала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Еврадал с пищей или без нее.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно быть назначено во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Еврадалом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также при сочетании с алкоголем.

3. Как принимать Еврадал

Следуйте точно инструкциям по приему Еврадала, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение Еврадалом должно начинаться постепенно с низких доз, которые будут постепенно увеличиваться. Во всех случаях доза будет корректироваться индивидуально, особенно в зависимости от сердечного ритма и эффективности лечения.

Дозировка

Для обеих показаний рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Еврадала 5 мг или половину таблетки Еврадала 10 мг (что эквивалентно 5 мг бисопролола) один раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить до 1 таблетки Еврадала 10 мг или 2 таблеток Еврадала 5 мг (что эквивалентно 10 мг бисопролола) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Использование при нарушениях функции печени и/или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.< p>

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Еврадал у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Метод введения

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды утром, с пищей или без нее. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Продолжительность лечения

Лечение Еврадалом обычно проводится в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Еврадала, чем следует

Если вы приняли больше Еврадала, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

При передозировке сообщалось о блокаде AV третьей степени, замедлении сердечного ритма и головокружении. Симптомы, которые могут появиться, включают: затруднение дыхания, слабый пульс, снижение кровяного давления, головокружение, сердечная недостаточность и снижение уровня сахара в крови.

В этих случаях необходимо прекратить лечение бисопрололом и начать симптоматическое и поддерживающее лечение (которое может включать введение изопреналина, внутривенные жидкости, глюкагон, диуретики, бронходилататоры и/или глюкозу, в зависимости от симптомов и тяжести состояния). В некоторых случаях может потребоваться установка кардиостимулятора.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Еврадала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Еврадалом

Никогда не прекращайте принимать Еврадал, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вам необходимо прекратить лечение, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Еврадал может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Ниже описаны побочные эффекты в соответствии с их частотой:

Частые (влияют на至少 1 из 100 пациентов):

• усталость, головокружение, головная боль: эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и обычно легкие, они обычно проходят в течение 1-2 недель;
• чувство холода или онемения в руках или ногах;
• низкое кровяное давление;
• нарушения функции желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Редкие (влияют на至少 1 из 1000 пациентов):

• замедление сердечного ритма (брадикардия);
• ухудшение сердечной недостаточности;
• слабость;
• нарушения сна;
• депрессия;
• нарушения сердечного ритма;
• нарушения дыхания у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких;
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие (влияют на менее 1 из 1000 пациентов):

• повышение уровня жира в крови;
• нарушения слуха;
• заложенность носа;
• снижение производства слез;
• повышение некоторых ферментов печени (АЛТ, АСТ), воспаление печени (гепатит);
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь;
• нарушения эрекции;
• кошмары, галлюцинации;
• обмороки.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов):

• покраснение и раздражение глаз (конъюнктивит);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение кожной сыпи, похожей на псориаз.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Еврадала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте Еврадал после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Еврадала

Активное вещество - гемифумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг гемифумарата бисопролола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный силиций, стеарат магния, кросповидон, дигидрат фосфата кальция.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Еврадала 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклую, с насечкой на одной стороне и надписью "10" на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части. Существуют упаковки по 30 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2012

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/