ЭТУМИНА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Этумина 40 мг таблетки

Клотиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Этумина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Этумины
3. Как принимать Этумину
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Этумины

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этумина и для чего она используется

Этумина относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Этумина используется для лечения острого или хронического течения шизофрении, которая является заболеванием, при котором вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Этумина также может быть использована для лечения других психотических расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Этумины

Не принимайте Этумину

• если вы аллергичны к клотиапину или к любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• в случае комы или тяжелой депрессии центральной нервной системы (состояние седации или снижения сознания).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Этумины.

Ваш врач будет внимательно следить за вашим лечением Этуминой:

• если у вас есть какое-либо заболевание простаты с трудностями при мочеиспускании (гипертрофия простаты),
• если вы страдаете заболеванием, называемым узкоугольной глаукомой (повышение давления в глазу),
• если у вас есть кишечная непроходимость,
• если вам был поставлен диагноз эпилепсия или какая-либо травма мозга,
• в случае деменции, вы или ваш опекун должны сообщить врачу, если вы пережили инсульт или имеете историю проблем с кровообращением в мозге, особенно если ваш возраст является продвинутым,
• если у вас есть ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при стоянии),
• если у вас есть проблема с сердцем, называемая продлением интервала QT,
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет или имел проблемы, связанные с образованием тромбов (тромбоэмболия),
• если у вас было или есть изменение количества белых кровяных клеток (нейтропения),
• если у вас есть высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или диабет,
• если у вас есть повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия), включая отсутствие менструации (аменорею) и выделение молока из груди, не связанное с периодом лактации (галакторея),
• если у вас есть болезнь Паркинсона,
• так же, как и с другими антипсихотическими препаратами, может произойти нейролептический malignантный синдром (осложнение, которое может быть смертельным) характеризующийся высокой температурой, мышечной ригидностью, нарушением нервной системы (автономная нестабильность) и повышением фермента, называемого креатинфосфокиназой. В случае высокой температуры следует отменить все антипсихотические препараты.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста рекомендуется внимательно следить за артериальным давлением.

Следует быть осторожным при назначении Этумины людям пожилого возраста с проблемами сердца, легких или деменцией, поскольку они имеют более высокий риск развития побочных эффектов.

Другие препараты и Этумина

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Этумина может усиливать эффекты следующих препаратов:

• препараты, действующие на ваш мозг, такие как седативные (используемые для сна), наркотические (для лечения сильной боли), обезболивающие (для лечения боли и лихорадки), снотворные (используемые для сна), ингибиторы моноаминоксидазы (тип антидепрессантов) и антигистаминные (используемые для аллергии и простуды)
• препараты для лечения повышенного артериального давления

Может также увеличить токсичность лития.

Как и другие антипсихотические препараты, Этумина должна быть назначена с особой осторожностью, если вы принимаете другие препараты, которые продлевают интервал QT (нарушение электрокардиограммы) или вызывают электролитный дисбаланс.

Применение Этумины с пищей, напиткамии алкоголем

Избегайте алкогольных напитков. Алкоголь усиливает седативный эффект.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Клотиапин должна быть назначена во время беременности или лактации только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода. Следовательно, в случае беременности или лактации этот препарат следует принимать только по назначению врача и всегда следуя его указаниям.

Вождение и использование машин

Этумина может вызывать эффекты, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Этумина содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Этумину

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 3-5 таблеток (120-200 мг/день) в 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 360 мг (9 таблеток) в случаях возбуждения/агитации.

Для поддерживающего и долгосрочного лечения ваш врач может снизить начальную дозу. Рекомендуемая доза составляет 0,5-4 таблетки (20-160 мг/день) в 2 или 3 приема.

Поддерживающее лечение может продолжаться несколько недель и даже месяцев.

Применение у детейи подростков младше 18 лет

Эффективность и безопасность этого препарата не установлены у детей младше 18 лет.

Применение у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) или пациентов с низким весом

Ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно, и постепенно увеличить ее, если это необходимо.

Форма применения

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки следует принимать перорально с стаканом воды.

Если вы приняли больше Этумины, чем следует

В случае приема большей дозы Этумины, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие эффекты: сонливость, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нерегулярный пульс, затруднение дыхания, нарушения движений и положения тела, судороги, кома.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Этумины

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, зарегистрированные при применении Этумины, следующие:

• Возбуждение
• Спутанность сознания
• Непроизвольные движения нижней части лица и шеи, необычные движения, мышечные сокращения, неспособность оставаться неподвижным, дрожь, седация
• Размытое зрение
• Головокружение при вставании
• Сухость во рту
• Запор

Были зарегистрированы случаи нейролептического malignантного синдрома, характеризующегося мышечной ригидностью, высокой температурой, нарушением сознания, повышением артериального давления и чрезмерным слюноотделением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Этумины

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и ненужные препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Этумины

• Активное вещество - клотиапин. Каждая таблетка содержит 40 мг клотиапина.
• Другие компоненты - стеарат магния, тальк, жидкий парафин, коллоидный алюмосиликат, желатина, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и лактоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этумина выпускается в форме круглых, плоских таблеток с фаской, белого или желтоватого цвета и с отметкой на одной стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 бульвар Сталинград

69100 Виллербан

Франция

Производитель

Delpharm L'Aigle

Промзона №1

Route de Crulai

61300 L'Aigle

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции:ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es