Etumina 40 mg comprimidos

Противорецептор:информация для пользователя

Этумина 40 мг таблетки

Клотиапина

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу илиаптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Этумина и для чего она используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Этумины

3.Как принимать Этумину

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Этумины

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этумина относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Этумина используется для лечения острых или хронических форм шизофрении, которая является болезнью, при которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, смущенным, виновным, напряженным или подавленным.

Этумина также может использоваться для лечения других психотических расстройств.

Не принимайте Этумину

• если вы аллергины на клотиапин или на любой другой компонент этого препарата, включая информацию в разделе 6.
• при коме или тяжелой депрессии центральной нервной системы (состояние седации илиснижение сознания).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Этумины.

Ваш врач будет тщательно следить за вашим лечением Этуминой:

• если у вас есть заболевания простаты с затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты),
• если у вас есть заболевание, называемое глаукомой с узким углом (повышение внутриглазного давления),
• если у вас есть блокада кишечника,
• если у вас диагностировано эпилепсия или травма головного мозга,
• при деменции, вы или ваш опекун должны сообщить врачу, если у вас случился инфаркт мозга или у вас есть предыстория проблем с кровообращением в мозге, особенно если ваш возраст высокий,
• если у вас есть гипотензивная ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при стоянии),
• если у вас есть проблема сердца, называемая продленным интервалом QT,
• если у вас или у кого-то из вашей семьи есть проблемы из-за образования кровяных сгустков (тромбоэмболизма),
• если у вас есть изменение количества белых кровяных клеток в крови (неутропения),
• если у вас высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или диабет,
• если у вас есть повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), включая отсутствие менструаций (аменорею) и выделение молока в груди, не связанное с периодом лактации (галакторею),
• если у вас есть болезнь Паркинсона,
• как и с другими психотропными препаратами, может развиться синдром нейролептического малформации (состояние, которое может быть смертельным) с высокой температурой, мышечной rigidez, нарушением нервной системы (автономной нестабильностью) и повышением уровня фермента, называемого креатин-фосфокиназой. При высокой температуре необходимо отменить все психотропные препараты.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов необходимо тщательно следить за артериальным давлением.

При применении Этумины у пожилых пациентов с проблемами сердца, легких или деменции необходимо быть осторожными, поскольку они имеют более высокий риск развития побочных эффектов.

Другие препараты и Этумина

Советуйте врачу, если выпринимаете, принималивпрошломили можетеприниматькакой-либо другой препарат.

Этумина может усилить действие следующих препаратов:

• препараты, действующие на ваш мозг, такие как седативные (используемые для сна), наркотические (для лечения сильной боли), анальгетики (для лечения боли и лихорадки), гипнотические (используемые для сна), ингибиторы фермента МАО (一种 тип антидепрессантов) и антигистаминные препараты (используемые для аллергии и простуды)
• препараты для лечения высокого артериального давления

Он также может увеличить токсичность лития.

Как и другие психотропные препараты, Этумина следует применять с особой осторожностью, если вы принимаете другие препараты, которые продлевают интервал QT (изменение электрокардиограммы) или которые вызывают электролитное нарушение.

Принятие Этумины с пищей, напиткамии алкоголем

Избегайте алкогольных напитков. Алкоголь усиливает действие седативных препаратов.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Клотиапин должен быть назначен только во время беременности или лактации, когда ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода. Следовательно, во время беременности или лактации этот препарат должен быть принят только по назначению врача и всегда следуя его указаниям.

Вождение и использование машин

Этумина может вызывать такие эффекты, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести транспорт или управлять техникой. Поэтому не везите, не управляйте техникой, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Этумина содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная дозасостоит из 3-5 таблеток (120-200 мг/день), разделенных на 2-3 приема. Дневная доза может быть увеличена до максимальной дозы 360 мг (9 таблеток) в случаях возбуждения/агитации.

Для поддерживающего и долгосрочного леченияваш врач может снизить начальную дозу. Рекомендуемая доза составляет половину таблетки до 4таблетки (20-160 мг/день), разделенных на 2 или 3 приема.

Поддерживающее лечение может продолжаться несколько недель и даже месяцев.

Применение у детейи подростков в возрасте до 18 лет

Не установлено эффективность и безопасность этого препарата у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, пациентов пожилого возраста (от 65 лет) или пациентов с низким весом

Ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычно, и увеличить ее, если это необходимо, постепенно.

Форма применения

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать перорально с водой.

Если принимает больше Этумины, чем следует

В случае приема большего количества Этумины, чем рекомендовано, могут возникнуть следующие симптомы:сонливость, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, неритмичное сердцебиение, затрудненное дыхание, нарушения движения и положения тела, судороги, кому.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Этумину

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей таблетки, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были зафиксированы при использовании Этумины, следующие:

• Агитация
• Безумие
• Невольные движения нижней части лица и шеи, необычные движения, постоянные мышечные сокращения, неспособность оставаться спокойным, дрожание, седация
• Заблудшая зрительная способность
• Чувство головокружения при вставании
• Сухость во рту
• Застойная диарея

Были зафиксированы случаидепобочных эффектов Синдрома Нейролептического Мaligno, характеризующегося спазмами мышц, высокой температурой, нарушениями сознания, повышением артериального давления и избыточной слюноотделением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Сохранять при температуре ниже 25º C.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекарякак избавитьсяотупаковок и лекарств, которые больше ненужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Etumina

-Активное вещество - клотияпина. Каждый таблетка содержит 40 мг клотияпина.

-Прочие компоненты - стеарат магния, тальк, жидкая парафина, коллоидная аниhidная кремнезем, желатина, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и лактоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Etumina представлена в виде круглых таблеток, плоских, с биселым краем, белого до желтого цвета и с маркировкой на одной из сторон.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франция

Ответственное за производство

Delpharm L´Aigle

Zone Industrielle nº1

Route de Crulai

61300 L´Aigle

Франция

Дата последней проверки этогопротокола:ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es