Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Визо Фармакеутика 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что этоЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблетки и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приемаЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблеток

3. Как приниматьЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеЭторикоксибВизо Фармакеутикатаблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб?

• Эторикоксиб содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами выбирательного циклооксигеназы-2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб?

• Эторикоксиб помогает уменьшить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического вмешательства в области зубов у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это вызывает отёк (воспаление), боль, чувствительность, скованность и неспособность.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Визо фармацевтика:

• если вы аллергины (чувствительны) на эторикоксиб или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6)
• если вы аллергины на противоотечные препараты, не содержащие стероидов (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4)
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность")
• если вам меньше 16лет
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление adekvatno)
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реvascularization хирургическим путем, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое из видов инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или транзиторный инсульт).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже было проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба, если:

• у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• вы дефицитны в жидкости, например, из-за продолжительной болезни с рвотой или диареей.
• у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• у вас есть тяжелая сердечная недостаточность или любая другая форма сердечной болезни.
• у вас есть высокое артериальное давление. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• у вас есть история болезни печени или почек.
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• у вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной болезни.
• вы женщина, пытаясь забеременеть.
• вам больше 65лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат, чтобы проверить, подходит ли Эторикоксиб вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте меньше 16лет.

Принимание Эторикоксиба Визо фармацевтика с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора аγγиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

• Аспирина и других противоотечных препаратов, не содержащих стероидов (ПНС):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных препаратов, не содержащих стероидов, одновременно с этим препаратом.

Принимание Эторикоксиба Визо фармацевтика с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если принимать его без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не должны принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Грудное вскармливание

Не знают, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете этот препарат, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, были сообщения о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не приниматьEtoricoxibдольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Etoricoxibдолжен использоваться только в течение периода острого болевого синдрома.

Готтовая болезнь

Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального количества 8дней лечения.

Болевой синдром после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Дети или подростки в возрасте менее 16лет не должны принимать таблеткиEtoricoxib.

Пациенты в возрасте 65лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма применения

Этот препаратпринимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день.Etoricoxibможно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете большеEtoricoxib, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблетокEtoricoxib, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принятьEtoricoxib

Важно приниматьэто лекарствопо назначению вашего врача. Если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному графику на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2.Что нужно знать перед началом приемаEtoricoxib):

• тяжесть в груди, боль в груди или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей конвенцией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100людей)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время леченияEtoricoxib:

Очень частые:

• боль в животе

Частые:

• остеит (инфламация и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за задержки жидкости (эдема)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), учащенное сердцебиение
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжесть в груди или затруднение дыхания)
• застойная желчь, запор, газы, гастрит (инфламация внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка,тошнота, рвота, инфламация пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительные:

• гастроэнтерит (инфламация желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/катар гастрит), простуда, бактериальная инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратсию, которая может быть достаточно серьезной для немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или мурашки, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, вертиго (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, инфламация кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язва желудка, инфламация внутренней оболочки желудка, которая может быть достаточно серьезной и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, инфламация поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• боль в груди

Редкие:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным для немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)

• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменения печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭторикоксиба Viso Farmacéутика

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Анигидрат кальция фосфата (Calipharm A), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101), кроскармелоза натрия (Ac-di-sol), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 200 LM )

Покрытие таблетки:

Для 30 мг, 60 мг и 120 мг

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, алюминиевая лака кармина (E132), желтый оксид железа (E172), изопропиловый спирт, хлороформ (diclorometano)

Для 90 мг

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол, изопропиловый спирт, хлороформ (diclorometano)

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба Viso Farmacéутика доступны в четырех концентрациях:

Таблетки 30 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые зеленовато-синие с маркировкой «11» на одной стороне и «G» на другой, примерно 6 мм в диаметре.

Таблетки 60 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые темно-зеленые с маркировкой «76» на одной стороне и «G» на другой, примерно 8 мм в диаметре.

Таблетки 90 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые белые с маркировкой «757» на одной стороне и «G» на другой, примерно 9 мм в диаметре.

Таблетки 120 мг: покрытые пленкой таблетки биконвексные круглые светло-зеленые с маркировкой «758» на одной стороне и «G» на другой, примерно 10,5 мм в диаметре.

Таблетки 30 мг: размеры упаковки 5, 28, 30, 90, 98 таблеток в блистере.

Таблетки 60, 90 мг: размеры упаковки 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100 таблеток в блистере.

Таблетки 120 мг: размеры упаковки 2, 5, 7, 14, 20, 28, 30, 90 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31,

82194 Gröbenzell,

Германия

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA3000,
Мальта

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617Vysoke Myto, Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viso Farmacéутика, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta,

28045 Madrid,

Испания

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последней проверки проспекта: Ноябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)