Противорецептор:информация для пользователя

Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и его не следует давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Etoricoxib Teva-ratiopharm и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Etoricoxib Teva-ratiopharm

3.Как принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Etoricoxib Teva-ratiopharm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Teva-ratiopharm?

• Эторикоксиб Teva-ratiopharmсодержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Teva-ratiopharmпринадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Teva-ratiopharm?

• Эторикоксиб Teva-ratiopharmпомогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб Teva-ratiopharmтакже используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и ограничению движений.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующее ограничение движений в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях тела.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и острыми приступами сильной боли и покраснения суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Тева-Ратиофарм:

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любой из других компонентовэтого препарата (включая в себя в разделе 6).
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4).
• если у вас сейчас есть язва желудка или желудочно-кишечная кровотечения
• если у вас есть тяжелая болезнь печени
• если у вас есть тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вам меньше 16 лет
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление правильно).
• если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, атеросклероз периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился любой тип инсульта (включая транзиторную церебральную недостаточность или транзиторную ишемическую атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЭторикоксиб Тева-Ратиофарм, если:

• У вас есть история язв или желудочно-кишечной кровотечения.
• Вы дегидратированы, например, в результате хронической болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть тяжелая сердечная недостаточность или любая другая форма сердечной болезни.
• У вас есть высокое артериальное давление. Эторикоксиб Тева-Ратиофарм может увеличить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• У вас есть тяжелая болезнь печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб Тева-Ратиофарм может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечной болезни.
• Вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, относится ли к вам любое из вышеуказанных случаев, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб Тева-Ратиофарм работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет контролировать вас. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиб Тева-Ратиофарм сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималипринималипринималиможно приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и блокаторами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов)
• аспирин (аспирин) для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

  - Эторикоксиб Тева-Ратиофарм может принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

  - аспирин и другие противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС):

  - не принимайтевысокие дозыаспирина или других ПИНС, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм

  Беременность,лактацияи фертильность

  Беременность

  Эторикоксиб Тева-Ратиофарм не должен принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, думаете, что вы беременны или хотите забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации.

  Лактация

  Не знаем, удаляется ли Эторикоксиб через молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиб Тева-Ратиофарм. Если вы принимаете Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, не кормите грудью.

  Фертильность

  Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм у женщин, которые пытаются забеременеть.

  Вождение и использование машин

  У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, сообщалось о головокружении и сонливости.

  Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

  Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая дозаявляется:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоцитозная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острых болей

Эторикоксиб следует использовать только в период острой боли.

Гот

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в период острой боли, ограниченная до максимального периода лечения 8 дней.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода лечения 3 дня.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не следует принимать более 60 мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не следует принимать более 30 мг в день.

Не принимайте более рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Эторикоксиб Teva-ratiopharm дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте менее 16 лет не следует принимать Эторикоксиб Teva-ratiopharm.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма применения

Эторикоксиб Teva-ratiopharm принимается перорально.

Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб Teva-ratiopharm можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Teva-ratiopharm, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам врач. Если вы принимаете слишком много таблеток Эторикоксиба Teva-ratiopharm, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Teva-ratiopharm

Важно принимать Эторикоксиб Teva-ratiopharm, как назначил вам врач. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, перестаньте принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2: Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Teva-ratiopharm):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) – это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Etoricoxib Teva-ratiopharm:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• остеит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за отека (эдема)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная желчь, запор, газы (избыток газов), гастрит (инфекция внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гастроэнтерит (инфекция желудка и тонкого кишечника), верхнеполостная инфекция, мочеполовая инфекция
• изменения в результатах анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шумы в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пекторис), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления. Инфаркт мозга
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка или кишечника, изменения в стуле, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• калькуляторные спазмы мышц, боль или скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, волнение
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения,посоветуйтесь с аптекаремкак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Teva-ratiopharm

Активное вещество — эторикоксиб.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 30 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 60 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 90 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро: гидрогидрат кальция фосфата, кроссповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, повидаон K25, магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, среднекетоновые триглицериды, диоксид титана (E171), микрокристаллическая целлюлоза (30 мг), краситель железа (30 мг) (E172), лака алюминиевого синего (30, 60 и 120 мг) (E132), лака алюминиевого блестящего синего (60 и 120 мг) (E133), желтый оксид железа (60 и 120 мг) (E172), черный оксид железа (60 и 120 мг) (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 30 мг, синяя, круглая, биконвексная, с маркировкой «30» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 60 мг, темно-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «60» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 90 мг, белая, круглая, биконвексная, с маркировкой «90» на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 120 мг, светло-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «120» на одной стороне и гладкая на другой.

Размеры упаковки:

30 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 28, 28x1, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

60 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

90 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 7x1, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

120 мг

Блистер OPA/Alu/PVC – Aluminio в упаковках, содержащих 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Венгрия

или

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Чехия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Krakow, 31-546

Польша

или

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Испания

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000

Хорватия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Эторикоксиб-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Финляндия:Эторикоксиб ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Исландия:Эторикоксиб ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Люксембург:Эторикоксиб-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Португалия:Эторикоксиб ratiopharm

Испания:Эторикоксиб Teva-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этогопротокола:Сентябрь 2016

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80961/P_80961.html

Код QR+ URL