Противорецептор: Информация для пациента

Эторикоксиб Kern Pharma 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь противорецептор внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Этот препарат назначается взрослым и подросткам старше 16 лет.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это вызывает отек (воспаление), боль, чувствительность, жесткость и неспособность.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, жесткость, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Kern Pharma:

• если вы аллергины (чувствительны) на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата(включая раздел6).
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел4).
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• если вам меньше 16лет.
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• если ваш врач диагностировал проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас было инфаркт миокарда, реваскуляризация, болезнь периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас было любое другое инфаркт мозга (включая транзиторное инсульт или транзиторное ишемическое инсульт). Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже было проблемы с сердцем или инсульт.
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у вашего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление достаточно хорошо).

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• если вы дефицитны в воде, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• если у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• если у вас есть история сердечной недостаточности или любая другая форма сердечной болезни.
• если у вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• если у вас есть история болезни печени или почек.
• если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• если вы женщина, пытающаяся забеременеть.
• если вы старше 65лет.
• если у вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной болезни.

Если вы не уверены, относится ли к вам любое из вышеуказанных случаев, поговорите с вашим врачом перед приемом эторикоксиба, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых молодых и старых пациентов. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пожилых пациентов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16лет.

Принятие Эторикоксиба Kern Pharma с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты правильно, когда вы начнете принимать эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик).
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора аγγиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан.
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• диуретики (таблетки для мочи).
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и неправильного сердечного ритма).
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления).
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы).
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать с низкими дозами аспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом.

• Аспирина и других противоинфламаторных нестероидных препаратов (ПИНС):

Не принимайте высокие дозы аспирина или других ПИНС, пока вы не закончите принимать эторикоксиб.

Принятие Эторикоксиба Kern Pharma с пищей и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть быстрее, если принимать его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Таблетки эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Неизвестно, выходит ли эторикоксиб с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом этого препарата. Если вы принимаете эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Эторикоксиб не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, были сообщения о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Kern Pharma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Эторикоксиб Kern Pharma содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без соли".

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством), увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60 мг в день, увеличиваясь, если это необходимо, до максимальной дозы 90мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством). Для лечения ревматоидного артрита доступна другая доза этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь, если это необходимо, до максимальной дозы 90мг один раз в день (эта доза не может быть использована с этим лекарством). Для лечения анизоидной спондилита доступна другая доза этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб должен использоваться только в течение периода острого болевого синдрома.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120мг (эквивалент 2 таблеток этого лекарства) один раз в день и должна быть использована только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального количества 8дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения (эта доза не может быть использована с этим лекарством). Для лечения боли после хирургического вмешательства после стоматологической операции доступна другая доза этого лекарства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Лица с проблемами печени

• Если у вас легкая печеночная недостаточность, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас печеночная недостаточностьсредней степени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Эторикоксиб не должен использоваться у детей или подростков младше 16лет.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Как и с остальными лекарствами, у пациентов пожилого возраста должны быть увеличены меры предосторожности.

Форма применения

Этот препарат принимается перорально. Таблетки эторикоксиба следует принимать один раз в день и могут быть принимаемы с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Kern Pharma, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток этого лекарства, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Тел. 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Kern Pharma

Важно принимать эторикоксиб, как назначил вам врач. Если вы забыли принять таблетку, ограничьтесь возобновлением обычной схемы лечения на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьEtoricoxib Kern Pharmaи немедленно поговорите с вашим врачом(см. раздел 2, что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Kern Pharma):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии с следующей конвенцией:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Нередко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом

Часто:

• боль в животе

Часто::

• остеит (инфламация и боль после удаления зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• заложенность носа, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), частота сердца быстрое или нерегулярное
• повышенная артериальная гипертензия
• кашель или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• застойная желчь, диарея, изжога/боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Нередко::

• гастроэнтерит (инфламация пищеварительного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/каタルгия), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и воспаление глаз
• шум в ушах, головокружение
• анормальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), частота сердца быстрое, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• отек, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, сыпь или зуд кожи, воспаление кожи
• кровоподтеки/кровотечения
• долгое затруднение дыхания, головокружение

Редко::

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, возбуждение
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Etoricoxib Kern Pharma

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый таблетка содержит 120 миллиграммов эторикоксиба.
• Другие компоненты (экзipientы): Ядро таблетки: гидроксифосфат кальция, кроскармелоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и гидроксипропилцеллюлоза. Покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E171) и триацетин, оксид железа желтый (E172, краситель) и индиготина (E132, краситель).

Внешний вид Etoricoxib Kern Pharma и содержание упаковки

• Покрытые таблетки с биконвексной формы, в виде яблока, светло-зеленого цвета, с номером «120» нанесенным на одну сторону и ничего на другой. Концентрация 120 мг представлена в блистерах, содержащих 5, 7, 10, 14, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company, Лохрей, Co. Гэлвей, Ирландия.

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Коррадино Индустриальный Эстейт,

Паола ПЛА3000, Мальта

или

Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 14

60528 Франкфурт-на-Майне

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Etoricoxib Chanelle 120mg Filmtabletten

Ирландия: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets

Италия: Etoricoxib Chanelle

Мальта: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets

Португалия: Etoricoxib Azevedos

Румыния: Etoricoxib Chanelle Medical 120mg comprimate filmate

Испания: Etoricoxib Kern Pharma 120mg comprimidos EFG

Дата последней проверки этого проспекта:июнь/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/