Противорецептор: информация для пользователя

Эторикоксиб цинфа 30 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 60 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 90 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 120 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Читайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб цинфа принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического вмешательства в области зубов у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными атаками сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб цинфа

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы аллергины на противоотечные нестероидные препараты (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если у вашего врача диагностированы проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реvascularизация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за суженных или заблокированных артерий)
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную церебральную недостаточность или транзиторную ишемическую атаку)
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы думаете, что вы относитесь к любому из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб цинфа

• Если у вас были язвы или кровотечение в желудке.
• Если вы дегидратированы, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• Если у вас отек из-за задержки жидкости.
• Если у вас серьезная болезнь сердца или любая другая форма сердечной болезни.
• Если у вас высокое кровяное давление. Эторикоксиб может повысить кровяное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше кровяное давление время от времени.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной болезни.
• Если вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, относится ли к вам любое из вышеуказанных случаев, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиб цинфа с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть следить за вами, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)

• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)
• аспирина, риск язвы в желудке выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином.
• • аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных нестероидных препаратов (ПНС), пока вы не закончите принимать Эторикоксиб.

Принятие Эторикоксиб цинфа с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не должны приниматься во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Не знают, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете Эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального периода в 8 дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода в 3 дня лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вассредняяболезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Cinfa, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Cinfa

Важно принимать эторикоксиб в соответствии с назначением врача. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Синфа):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые

• боль в животе

Частые

• остеомиелит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), частота сердца быстрое или нерегулярное
• повышенная артериальная гипертензия
• кашель или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• застойная диарея, газы (избыток газов), гастрит (инфекция внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительно частые

• гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая желудок и тонкий кишечник/каタルгия желудка), простуда, бактериальная инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уртику, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение остроты ума; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)

• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), частота сердца быстрое, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• кальве/спазм мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах лабораторных анализов или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками

• грудная боль

Редкие

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке приема SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба цинфа

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана, макрогол). Таблетки по 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E-172) и индигокармин (краситель кармин, E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба цинфа доступны в четырех дозах:

Таблетки по 30 мг: покрытые пленкой таблетки зеленовато-синего цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E3».

Таблетки по 60 мг: покрытые пленкой таблетки темно-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E6».

Таблетки по 90 мг: покрытые пленкой таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E9».

Таблетки по 120 мг: покрытые пленкой таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E12».

Размеры упаковки:

30 мг и 60 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

90 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 2 и 28 таблеток, покрытых пленкой.

120 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 7 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

ФОНДАЦИЯ ТЕКНАЛИЯ РИСК & ИННОВАЦИЯ

Факультет фармации, Пасео де ла Университад, 7,

Витория-Гастеиз, 01006 Álava ESPAÑA

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб цинфа 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб цинфа 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб цинфа 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб цинфа 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html