ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ/ДРОСПИРЕНОН СТАДА 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада 0,03 мг/3 мг фильм-облицованные таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать его правильно.
• Немного увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание листка

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
   • Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Кровяные сгустки
   • Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и рак
   • Кровотечение между менструациями
   • Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха
   • Прием Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада с другими лекарствами
   • Прием Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада с пищей и напитками
   • Лабораторные тесты
   • Беременность, лактация и фертильность
   • Вождение и использование машин
   • Важная информация о некоторых компонентах Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

1. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
   • Когда вы можете начать с первого блистера
   • Если вы приняли больше Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада, чем следует
   • Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
   • Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи
   • Задержка менструации: что вы должны знать
   • Изменение первого дня менструации: что вы должны знать
   • Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и для чего он используется

Этинилэстрадиол/дроспиренон является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

Общие соображения

Прежде чем начать использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, необходимо прочитать информацию о тромбах в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прежде чем начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона или когда эффект этинилэстрадиола/дроспиренона может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренон изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Этинилэстрадиол/дроспиренон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

НЕ принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

Не следует использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонэмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам предстоит операция или если вы будете находиться в течение длительного времени без движения (см. раздел «Тромбы»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов
• очень высокое артериальное давление
• очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды)
• состояние, называемое гипергомоцистеинемией
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прием Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада с другими лекарствами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Использование у детей

Этинилэстрадиол/дроспиренон не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при использовании этинилэстрадиола/дроспиренона или любого другого гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

Если состояние развивается или ухудшается во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, вам также следует сообщить об этом врачу.

• если у близкого родственника есть или было рак молочной железы
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• если у вас есть диабет
• если у вас есть депрессия
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты)
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность)
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток)
• если у вас есть высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• если вам предстоит операция или если вы будете находиться в течение длительного времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы»)
• если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск тромбов. Вам следует спросить врача, когда можно начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон после родов.
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• если у вас есть варикозное расширение вен
• если у вас есть эпилепсия (см. «Прием Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада с другими лекарствами»)
• если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырчатая сыпь во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама))
• если у вас есть или было хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ

Использование гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренон, увеличивает ваш риск тромбов по сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба из-за этинилэстрадиола/дроспиренона небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

Использование гормональных контрацептивов, таких как этинилэстрадиол/дроспиренон, связано с повышенным риском тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще возникают в течение первого года использования гормонального контрацептива.

Если тромб образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).

Если тромб отрывается от ноги и застревает в легких, это может вызвать пульмонэмболию.

В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск тромба в вене выше?

Риск тромба в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете использовать гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете использовать гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не использовали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, ваш риск тромба возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) и от типа гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск тромба в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут иметь тромб в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут иметь тромб в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, примерно 9-12 женщин могут иметь тромб в течение года.
• Риск тромба зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба» ниже)

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене

Риск тромба с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).

Если у близкого родственника был тромб в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.

Если вам предстоит операция или если вы будете находиться в течение длительного времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.

С возрастом (особенно после 35 лет).

Если вы недавно родили.

Риск тромба увеличивается с количеством факторов, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если любое из этих состояний меняется во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, например, если близкий родственник имеет тромб без известной причины или если вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за этинилэстрадиола/дроспиренона очень небольшой, но может увеличиться:

С возрастом (после 35 лет).

Если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.

Если у вас есть избыточный вес.

Если у вас есть высокое артериальное давление.

Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.

Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).

Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.

Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).

Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба может быть еще выше.

Если любое из этих состояний меняется во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, например, если вы начинаете курить, близкий родственник имеет тромб без известной причины или если вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон ежедневно и рак

Женщины, которые используют гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, вызван ли это лечением. Например, может быть, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как этинилэстрадиол/дроспиренон, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

3. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который ее следует принимать. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку с «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблетки (так называемая неделя отдыха), должна произойти менструация. Менструация, которая также может быть称ена как кровотечение при отказе, обычно начинается на 2-й или 3-й день недели отдыха.

На 8-й день после приема последней таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона (т.е. после недели отдыха в 7 дней) вы должны начать следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете этинилэстрадиол/дроспиренон таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый блистер

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать этинилэстрадиол/дроспиренон в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете этинилэстрадиол/дроспиренон в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать таблетки на 2-5-й день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон между 21-м и 28-м днем после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы в период лактации и хотите начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация».

Спросите вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада

Не сообщалось случаев, когда прием слишком большой дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой, или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона, или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является максимальным, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

• Пропуск более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Пропуск одной таблетки в неделю 1

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделю до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

??Пропуск одной таблетки в неделю 2

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск одной таблетки в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните следующий блистер.

Возможно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя вы также можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха в 7 дней (записав день, в который вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда вы обычно начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете менструации во время первой недели отдыха, вы можете быть беременны. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема вашего контрацептива. Если это не возможно, или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада».

Отсрочка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона вместо продолжения недели отдыха и закончите его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха в 7 дней начнитеследующий блистер.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация должна начаться во время недели отдыха. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте – 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу, и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начните новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы сделаете неделю отдыха очень короткой (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиолом/Дроспиреноном Стада

Вы можете перестать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать этинилэстрадиол/дроспиренон и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более легко.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада».

Ниже приведен список побочных эффектов, связанных с применением этинилэстрадиола/дроспиренона.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 женщин):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди
• головная боль, депрессия
• мигрень
• тошнота
• летаргия, белая вагинальная секреция и инфекция, вызванная грибами.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 женщин):

• увеличение размера груди, нарушения либидо (интереса к сексу)
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление
• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, выпадение волос (алопеция)
• вагинальная инфекция
• задержка жидкости и изменения веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять от 1 до 10 из 1000 женщин):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
• секреция молока
• проблемы со слухом
• кожные заболевания, такие как эритема нодоза (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультиформе (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв).
• вредные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или ступне (т.е. ТВП) или в легком (т.е. ЭП)
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, что называется транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или уртикарную сыпь с потенциальной трудностью дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренона Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Этинилэстрадиол/Дроспиренона Стада

Активные вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон, кросповидон, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки, круглые, желтого цвета.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, S.A.

Промзона Наватехера

Ла-Вальина с/н

24193-Виллаquilambre (Леон)

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.