Фоновый узор
Изображение лекарства

Etinilestradiol/drospirenona stada 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

О препарате

Введение

Протокол: информация для пользователя

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада 0,03 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.

Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.

Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

1.Что такоеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стадаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

  • Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
  • Предупреждения и предостережения
  • Тромбы
  • Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и рак
  • Кровотечение между менструациями
  • Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха
  • Принятие Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада с другими препаратами
  • Принятие Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада с пищей и напитками
  • Лабораторные исследования
  • Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  • Вождение и использование машин
  • Важная информация о некоторых компонентах Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

3.Как приниматьЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

  • Когда можно начать с первого блистера
  • Если вы принимаете больше Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада, чем следует
  • Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада
  • Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи
  • Отсрочка менструации: что нужно знать
  • Изменение первого дня менструации: что нужно знать
  • Если вы прекращаете лечение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЭтинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада и для чего оно используется

Этинилэстрадиол/дроспиренон является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиол и дроспиренон.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются «сочетанными» противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Stada

Общие рекомендации

Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренона прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренона врач вам сделает некоторые вопросы о вашей личной и семейной истории, измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона или в которых действие этинилэстрадиола/дроспиренона может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренон изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Этинилэстрадиол/дроспиренон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Стада

Вы не должны принимать этинилэстрадиола/дроспиренон, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас (или у вас когда-то было) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодический транзиторный ишемический атака (ЭТИА, симптомы, которые временно напоминают инсульт).
  • Если у вас есть следующие заболевания, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
  • тяжелая диабетическая неврология
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокие уровни жиров в крови (холестерин или триглицериды)
  • заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией
  • Если у вас (или у вас когда-то было) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
  • Если у вас (или у вас когда-то было) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас когда-то было) опухоль в печени.
  • Если у вас (или у вас когда-то было), или если вы подозреваете, что у вас рак молочной железы или рак половых органов.
  • Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
  • Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
  • Если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принятие Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада с другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Применение у детей

Этинилэстрадиол/дроспиренон не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый месячный цикл.

Предупреждения и предосторожности

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

-Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас развивается кровотечение в ноге (тромбоз глубоких вен), кровотечение в легких (эмболия легочной артерии), сердечный приступ или инсульт (см. раздел «Кровотечения»).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать кровотечение».

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя этинилэстрадиол/дроспиренон или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные контрольные исследования.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания:

Если заболевание развивается или ухудшается во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, также сообщите врачу.

  • Если у вас есть родственники, у которых есть рак молочной железы
  • Если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря
  • Если у вас диабет
  • Если у вас депрессия
  • Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)
  • Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭГНП, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас синдром гемолитического уремического синдрома (ШУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и приводит к почечной недостаточности)
  • Если у вас анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец)
  • Если у вас высокие уровни жиров в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»)
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел «Принятие Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада с другими препаратами»)
  • Если у вас есть заболевания, которые могли появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхама)
  • Если у вас или у вас когда-то было меланхолия (темные пятна на коже, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
  • Если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Кровотечения

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренон, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

  • В венах (что называется «тромбозом глубоких вен», «тромбоэмболизмом глубоких вен» или ТГВ).
  • В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за этинилэстрадиола/дроспиренона мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

Вы испытываете любой из следующих признаков?

Что может быть у вас?

  • Отек ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно если он сопровождается:
  • Боль или чувствительность в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе.
  • Повышение температуры в затронутой ноге.
  • Изменение цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель или кровотечение из носа.
  • Сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легким заболеванием, например простудой (например, «простудой»).

Эмболия легочной артерии

Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:

  • Непредвиденная потеря зрения или
  • Непредвиденная потеря зрения.

Тромбоз венечных вен (кровотечение в глазу).

  • Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди.
  • Чувство полноты или сдавленности в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, недомогание или удушье.
  • Сильная боль в верхней части тела, которая может распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная головная боль.

Сердечный приступ.

  • Сильная боль или онемение в одной половине лица, руки или ноги, особенно в одной половине тела.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться за медицинской помощью, поскольку вы можете быть в опасности получить еще один инсульт.

Интсульт

  • Отек и легкая синюшность конечности.
  • Сильная боль в животе (абдоминальная боль).

Кровотечения, которые блокируют другие кровеносные сосуды.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренон, связано с повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоз глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.

Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к ТГВ.

Если кровотечение в вене переместится в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.

В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с этинилэстрадиолом/дроспиреноном мал.

-Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают кровотечение в вену в течение года.

-Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.

-Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как этинилэстрадиол/дроспиренон, 9-12 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.

-Риск развития кровотечения в вену зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения» ниже).

Риск развития кровотечения в вену в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные

2 из каждых 10 000 женщин

Женщины, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

5-7 из каждых 10 000 женщин

Женщины, которые принимают этинилэстрадиол/дроспиренон

9-12 из каждых 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в вене

Риск развития кровотечения с этинилэстрадиолом/дроспиреноном мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:

?Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).

?Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание, влияющее на свертываемость крови.

?Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.

?С возрастом (особенно после 35 лет).

?Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене выше, чем у тех, кто не принимает комбинированный гормональный контрацептив, и всегда выше, чем у тех, кто не принимает комбинированный гормональный контрацептив.

Визиты в самолет (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, которые изменились во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, например, если у одного из ваших ближайших родственников развилось кровотечение без видимой причины или если вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызывать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за этинилэстрадиола/дроспиренона очень мал, но может быть выше:

?С возрастом (после 35 лет).

?Если вы курите. Когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как этинилэстрадиол/дроспиренон, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.

?Если у вас ожирение.

?Если у вас высокое артериальное давление.

?Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.

?Если у вас высокие уровни жиров в крови (холестерин или триглицериды).

?Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.

?Если у вас сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).

?Если у вас диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения может быть еще выше.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, которые изменились во время использования этинилэстрадиола/дроспиренона, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается кровотечение без видимой причины или если вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной и рак

Женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, имеют слегка повышенный риск развития рака молочной железы, но неизвестно, является ли это воздействием лечения. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто осматриваются врачом. Риск развития опухолей молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы.

Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а еще реже о злокачественных опухолях, у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между месячными

В первые месяцы приема этинилэстрадиола/дроспиренона могут появиться непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами периода отдыха). Если у вас появляются такие кровотечения в течение более чем месяца, или если они начинаются через месяц, вам следует сообщить врачу.

Что делать, если у вас нет месячных в неделе отдыха?

Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты или диареи, и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух последовательных месячных, вы, возможно, беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующий блистер, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Принятие Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада с другими препаратами

Обратите внимание врача, который назначил вам этинилэстрадиол/дроспиренон, о любых других препаратах или препаратах на основе трав, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначил вам другой препарат (или вашему фармацевту), что вы принимаете этинилэстрадиол/дроспиренон. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени, или если нужно изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты

  • могут повлиять на уровни этинилэстрадиола/дроспиренона в крови
  • могут сделать его менееэффективным в предотвращении беременности
  • могут вызывать непредвиденные кровотечения.

Это может произойти с:

?препаратами, используемыми в лечении:

  • эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина),
  • туберкулеза (например, рифампицина),
  • инфекций ВИЧ и вируса гепатита С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, например ритонавира, невирапина, эфавирена),
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола),
  • артрита, артроза (еторикоксиба),
  • высокого артериального давления в легких (бозентана).

?плантой лекарственного растения «Священная трава».

Этинилэстрадиол/дроспиренонможет повлиять на действие других препаратов, например:

  • препараты, содержащие циклоспорин
  • антепилептический препарат ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог)
  • теофиллина (используется для лечения респираторных проблем)
  • тиазидина (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов)

Не принимайте этинилэстрадиол/дроспиренон, если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут привести к увеличению результатов лабораторных тестов (повышению уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацепти

3. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Stada

Взять одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку. Боковая сторона каждой таблетки указывает день недели, когда следует принимать таблетку. Если вы начинаете среду, например, возьмите таблетку с надписью «СРЕДА». Следуйте направлению стрелки на блистере, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. За это время (период, называемый выходными) должна начаться менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за недостатка, обычно начинается в 2-3 день выходных.

8-й день после последней таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона (т. е. после выходных в 7 дней) начните новый блистер, даже если кровотечение еще не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю.

Если вы принимаете этинилэстрадиола/дроспиренон в этом режиме, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать первый блистер

  • Если вы не использовали гормональные контрацептивы в прошлом месяце

Начните принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или пластырем

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после выходных вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки бездействия вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки прогестерона, инъекции, имплантаты или системный ввод прогестерона в матку)

Вы можете сменить таблетки прогестерона в любой день (если это имплантат или системный ввод прогестерона в матку, то в день его удаления; если это инъекция, то в день следующей инъекции), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После родов

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон в течение 21-28 дней после родов. Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренон позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Если вы после родов уже имели половой контакт до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренон (вновь) после родов

Читайте раздел «Лактация».

Попросите у врача совета, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада, чем следует

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества этинилэстрадиола/дроспиренона привело к серьезным последствиям.

Прием большого количества таблеток может привести к таким симптомам, как плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Кровотечение может возникнуть даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимаете слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона или обнаруживаете, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада

  • Если вы опоздалименее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки в обычное время.
  • Если вы опоздалиболее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки в блистере

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

??Забыли таблетку в неделе 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в неделе 3

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы начинать выходные, начните новый блистер.

Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация во время приема второго блистера.

  1. Вы также можете прервать прием таблеток и перейти прямо к выходным в 7 дней (запишите день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот день, когда обычно начинаете, ваше выходные должны длитьсяменее 7 дней.

Если вы следуйте одному из этих двух вариантов, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли таблетку и не имеете кровотечения в первый день выходных, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом нового блистера.

Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте таблеткув течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона вместо продолжения выходных и закончив его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блистера.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнется во время выходных. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней выходных(но никогда не увеличивайте – максимум 7 дней!). Например, если ваши выходные обычно начинаются в пятницу ивы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете выходные слишком короткими (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть кровотечения в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или менструация.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада

Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиола/дроспиренон когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать этинилэстрадиола/дроспиренон и ждите своего следующего менструального цикла. Так вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Стада».

Следующая это список побочных эффектов, связанных с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

  • менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди
  • головная боль, депрессия
  • мигрень
  • тошнота
  • сонливость, белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища.

Нерегулярные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

  • увеличение размера груди, нарушения либидо (интереса к сексу)
  • высокое артериальное давление, низкое артериальное давление
  • рвота, диарея
  • акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, выпадение волос (алоpecia)
  • вагинальная инфекция
  • отложение жидкости и изменения веса тела.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на от 1 до 10 из 1 000 женщин):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
  • выделение из груди
  • проблемы с слухом
  • кожные нарушения, такие как эритема нодозная (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультформная (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме дыни или язвами).
  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
  • В ноге или ноге (т. е. ТЭВ) или в легком (т. е. ЭП)
  • Инфаркт.
  • Искемия.
  • Легкая или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухоль лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Этинилэстрадиола/Дроспиренона Stada

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Etinilestradiol/Drospirenona Stada

Активные вещества: 0,03 мг этинилэстрADIола и 3 мг дроспиренон.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, повидаона, кросповидона, полисорбат 80, магния стеарат.

Накрытие таблетки:поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Обёрнутые таблетки, круглые, желтого цвета.

Ethinylestradiol/Drospirenona Stada доступен в упаковках 1, 2, 3, 6 и 13 (блистеры), каждый с 21 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193-Villaquilambre (León)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa monohidrato (62,00 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях