Etinilestradiol/drospirenona exeltis 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula (24+4) efg
Введение
Протокол: информация для пациента
Этинилэстрадиол/Дроспиренон Exeltis 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой (24+4) EFG
Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас
- Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
- Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).
Не принимайте Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltis
Предупреждения и предостережения
Тромбы
Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltisи рак
Кровотечение между циклами
Что делать, если у вас нет менструации в течение дней плацебо
Другие препараты и Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltis
Лабораторные исследования
Беременность и грудное вскармливание
Вождение и использование машин
Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltisсодержит лактозу
- Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Exeltis
Подготовка блистера
Когда можно начать с первого блистера
Если вы принимаете больше Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltis, чем следует
Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltis
Что делать, если у вас сильные рвота или диарея
Отсрочка менструации: что нужно знать
Изменение первого дня менструации: что нужно знать
Если вы прекращаете лечение Этинилэстрадиол/ДроспиренонExeltis
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Exeltis
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Exeltis и для чего оно используется
- Этинилэстрадиол/дроспиренон — это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
- Каждая из 24 розовых таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.
- 4 белых таблетки не содержат активных веществ и также называются таблетками плацебо.
- Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными таблетками.
2. Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслтис
Общие рекомендации Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренонона прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»). Перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренонона ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и измерит вашу артериальное давление. В зависимости от вашей ситуации врач может провести некоторые другие исследования. В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона или когда эффективность этинилэстрадиола/дроспиренонона может снизиться. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренонон изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета. Этинилэстрадиол/дроспиренонон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем. |
Не принимайте Этинилэстрадиол/ДроспиренононЭкслетис
Не принимайте этинилэстрадиола/дроспиренонона, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в венозных сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если у вас когда-либо случался инфаркт или инсульт.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
- Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
- Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
- Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
- Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) или подозревают, что у вас рак молочной железы или рак половых органов.
- Если у вас кровотечения из влагалища, причины которых неизвестны.
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
- Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
- Не принимайте этинилэстрадиола/дроспиренонона, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир (см. также раздел «Прочие препараты и Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис»).
Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.
Женщины пожилого возраста
Этот препарат не предназначен для использования после менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте этот препарат, если у вас хронический гепатит. См. разделы «Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте этот препарат, если у вас почечная недостаточность или острое почечное заболевание. См. разделы «Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Кровотечения». |
В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, используя этинилэстрадиол/дроспиренонон или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.
Обратитесь к врачу, если у вас развиваются или ухудшаются следующие состояния:
Обратитесь к врачу перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренонона:
- Если у вас в семье есть родственники, у которых есть или были рак молочной железы.
- Если у вас рак.
- Если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря.
- Если у вас диабет.
- Если у вас депрессия.
- Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (СГУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
- Если у вас эпилепсия (см. раздел «Прочие препараты и Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис»).
- Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭ, болезнь, которая поражает ваш естественную систему защиты).
- Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренонон после родов.
- Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
- Если у вас варикозное расширение вен.
- Если у вас некоторые заболевания, которые появились во время беременности или при предыдущем использовании гормональных контрацептивов (например, потеря слуха), заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхама).
- Если у вас высокое артериальное давление во время лечения, которое не контролируется препаратами.
- Если у вас или у вас было когда-либо темные пятна на коже (клоазма), особенно на лице. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.
- Если у вас наследственная ангидематическая болезнь. Если вы испытываете симптомы ангидемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы ангидемы наследственной или приобретенной.
Кровотечения
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренонон, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с неиспользованием. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
- В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
- В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).
Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за этинилэстрадиола/дроспиренонона мал.
Как распознать кровотечение
Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете любой из нижеперечисленных признаков или симптомов.
Признаки | |
Холестерин в крови | Тромбоз глубоких вен |
Тромбоз артерий | Эмболия легочной артерии |
Тромбоз артерий | Атака сердца |
Тромбоз артерий | Искемический инсульт |
Тромбоз артерий | Кровотечение в венах |
Кровотечения в венах
Что может произойти, если образуется кровотечение в венах?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоза вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
- Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
- Если кровотечение в вене переместится в легочную артерию, это может привести к эмболии легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен ретинальных).
Когда риск развития кровотечения в венах выше?
Риск развития кровотечения в венах выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать этинилэстрадиол/дроспиренонон, ваш риск развития кровотечения в венах возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития кровотечения?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития кровотечения в венах или в легочной артерии (ТГВ или ЭЛА) с этинилэстрадиолом/дроспиренононом мал.
- Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины могут развить кровотечение в венах или легочную эмболию в течение года.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норгестрел или норгестимат, 5-7 женщин могут развить кровотечение в венах или легочную эмболию в течение года.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как этинилэстрадиол/дроспиренонон, 9-12 женщин могут развить кровотечение в венах или легочную эмболию в течение года.
- Риск развития кровотечения в венах или легочной эмболией зависит от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, увеличивающие ваш риск развития кровотечения в венах»).
Риск развития кровотечения в венах или легочной эмболией в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные | 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, норгестрел или норгестимат | 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют этинилэстрадиол/дроспиренонон | 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, увеличивающие ваш риск развития кровотечения в венах
Ваш риск развития кровотечения в венах с этинилэстрадиолом/дроспиренононом мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в венах, легочная эмболия или в другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона на несколько недель перед операцией или когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35 лет).
- Если вы недавно родили. Попросите врача, когда вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренонон после родов.
Ваш риск развития кровотечения в венах выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив, если у вас есть более одного из вышеуказанных факторов.
Летные перелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения в венах, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона.
Если у вас изменилось одно из вышеуказанных заболеваний во время приема этинилэстрадиола/дроспиренонона, например, у одного из ваших ближайших родственников случилось кровотечение без причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.
Кровотечения в артериях
Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?
Как и кровотечение в венах, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, увеличивающие ваш риск развития кровотечения в артериях
Важно отметить, что риск развития инфаркта или инсульта при использовании этинилэстрадиола/дроспиренонона очень мал, но может увеличиться:
- С возрастом (после 35 лет).
- Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, как этинилэстрадиол/дроспиренонон, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников случился инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск развития инфаркта или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас одно или несколько из вышеуказанных заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.
Если у вас изменилось одно из вышеуказанных заболеваний во время приема этинилэстрадиола/дроспиренонона, например, вы начали курить, у одного из ваших ближайших родственников случилось кровотечение без причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.
Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис и рак
Было замечено, что рак молочной железы развивался немного чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что рак молочной железы выявляется чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Инцидент рака молочной железы снижается постепенно после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения в груди.
В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени и, реже, о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе или опухание живота (что может быть вызвано увеличением печени).
Кровотечения
В первые месяцы после начала приема этинилэстрадиола/дроспиренонона у вас могут быть неожиданные кровотечения (кровотечения за пределами дней приема плацебо). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен расследовать причину.
Что делать, если у вас нет менструации во время приема плацебо
Если вы правильно принимали все активные таблетки розового цвета, не было сильных рвот или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны. Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и, в некоторых случаях, может вызывать мысленные мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
Прочие препараты и Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис
Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который вам назначает другой препарат (или фармацевту), который принимает этинилэстрадиол/дроспиренонон. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, использовать презерватив) и, если так, сколько времени или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете. |
Не принимайте этинилэстрадиол/дроспиренонон, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение результатов анализов крови для оценки функции печени (повышение уровня фермента печени ALT).
Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.
После окончания лечения этими препаратами можно возобновить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона через 2 недели. См. раздел «Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренонон Экслетис».
Некоторые препараты могут влиять на уровень этинилэстрадиола/дроспиренонона в крови и сделать его менее эффективным в качестве контрацептива или могут вызвать неожиданные кровотечения. Это может произойти с:
- Препаратами, используемыми для лечения:
- Эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина, фелбамата, топирамата).
- Туберкулеза (например, рифампицина).
- ВИЧ и гепатита С (препараты, называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами обратного транскриптазы не нуклеозидного типа, такие как ритонавир, невирапина, эфа виренца).
- Грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола).
- Артрита, артроза (еторикоксиба).
- Высокого артериального давления в сосудах легких (бозентана).
- И препаратов на основе растений Сан-Иоана.
Если вы принимаете один из вышеуказанных препаратов вместе с этинилэстрадиолом/дроспиренононом, вам следует принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, использовать презерватив) в течение и после лечения и в течение 28 дней после окончания лечения.
Этинилэстрадиол/дроспиренонон может влиять на действие других препаратов, например:
- Препараты, содержащие циклоспорин.
- Антиэпилептический препарат ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог).
- Теофиллина (для лечения проблем с дыханием).
- Тизанидина (для лечения боли в мышцах и/или спазмов мышц).
Врач может контролировать ваши уровни калия в крови, если вы принимаете препараты для лечения сердечных проблем (например, диуретики).
Лабораторные исследования
Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив, поскольку комбинированные гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, не принимайте этинилэстрадиола/дроспиренонон. Если вы остаетесь беременной во время лечения этинилэстрадиолом/дроспиренононом, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренонона в любое время (см. также «Если вы прекращаете лечение этинилэстрадиолом/дроспиренононом»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется принимать этинилэстрадиол/дроспиренонон во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, обратитесь к врачу.
Если вы беременны или кормите грудью, вы, возможно, беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Вождение и использование машин
Нет информации, Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом или фармацевтом для этого препарата. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. В каждой упаковке содержится 24 активных таблетки розового цвета и 4 белые таблетки плацебо. Таблетки двухцветного этинилэстрадиола/дроспиренона расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток. Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки:принимайте таблетку розового цвета в течение первых 24 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 4 дней. После этого начните новый пакет (24 таблетки розового цвета и затем 4 таблетки белого цвета). Таким образом, между двумя пакетами нет перерыва. Поскольку состав таблеток различен, вам необходимо начать с таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и принимать таблетки каждый день. Следуйте направлению стрелок на упаковке, чтобы принимать таблетки в правильном порядке. Подготовка упаковки: Чтобы помочь вам следить за порядком приема таблеток, каждая упаковка этинилэстрадиола/дроспиренона содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «СРЕДА». Нанесите полоску на верхнюю часть упаковки этинилэстрадиола/дроспиренона, где указано «Начало». Теперь у вас будет день, отмеченный над каждой таблеткой, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы таблетку. Стрелки указывают на порядок приема таблеток. За 4 дня, когда принимаете таблетки плацебо (дни плацебо), должно произойти менструация (называемая менструацией по причине недостатка). Обычно она начинается 2-3 дня после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета этинилэстрадиола/дроспиренона. После того, как вы принимаете последнюю таблетку белого цвета, начните новый пакет, хотя менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый пакет в том же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц. Если вы принимаете этинилэстрадиола/дроспиренона таким образом, вы также защищены от беременности в течение 4 дней, когда принимаете таблетки плацебо. Когда можно начать первый пакет: Начните принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в первый день своего цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в днях 2–5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы должны начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона, как правило, в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем в день после дней без таблеток (или после последней таблетки без активных веществ) вашего предыдущего контрацептива. Когда вы меняете с комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день, имплантат или СВОП в тот же день, когда вы их удаляете; если это инъекция, то в день следующей инъекции. В любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. После рождения ребенка вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона между 21 и 28 днями после рождения. Если вы начнете принимать его позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если после рождения ребенка вы имели половые отношения, перед началом приема этинилэстрадиола/дроспиренона вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация». Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу. Если вы принимаете больше Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслетис, чем следует: Не сообщалось случаев, когда прием большого количества этинилэстрадиола/дроспиренона привел к серьезным последствиям. Если вы принимаете много таблеток одновременно, вы можете чувствовать себя плохо, испытывать рвоту или менструальную кровотеческость. Эта менструальная кровотеческость может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат. Если вы принимаете слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона или обнаруживаете, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслетис: Последние 4 таблетки в 4-й строке упаковки — это таблетки плацебо. Если вы забыли одну из этих таблеток, это не повлияет на эффективность контрацепции этинилэстрадиола/дроспиренона. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо. Если вы забыли активную таблетку розового цвета (таблетки 1–24 упаковки), следуйте следующим рекомендациям: Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце упаковки. Далее перечислены рекомендации по действию в этой ситуации (см. также диаграмму ниже): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в течение недели до забывания таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Вы можете выбрать одну из двух возможностей: Вероятно, у вас будет менструация в конце второго упаковки – во время приема таблеток плацебо – хотя вы можете испытывать кровотечение или менструальные выделения во время приема второго упаковки. Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности. Далее приведен диаграмма, описывающая, что делать, если вы забыли принять таблетку (ы): Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи: Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приема активной таблетки розового цвета или если у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться вашим организмом, в результате чего может потребоваться дополнительная защита от беременности (например, презерватив). Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую активную таблетку розового цвета из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 24 часов после обычной времени приема таблеток. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслетис». Отсрочка менструального цикла: что нужно знать: Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструальный цикл, если вы не принимаете таблетки плацебо в 4-й строке и начинаете принимать таблетки из новой упаковки до конца этой новой упаковки. Вы можете испытывать кровотечение или менструальные выделения во время приема второго упаковки. Завершите второй упаковку, принимая 4 таблетки плацебо в 4-й строке. Затем начните новую упаковку. Перед тем, как решить отсрочить менструальный цикл, вы должны спросить у врача. Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать: Если вы принимаете таблетки по указанным инструкциям, менструальный цикл у вас начнетсяв течение дней плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, уменьшивдни плацебо(дни, когда вы принимаете таблетки плацебо) – 4 дня максимум! Например, если вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет менструации в эти дни плацебо. Затем вы можете испытывать кровотечение или менструальные выделения. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу. Если вы прекращаете прием Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслетис: Вы можете прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона в любое время. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу для обсуждения других эффективных методов контрацепции. Если вы хотите забеременеть, рекомендуется прекратить прием этинилэстрадиола/дроспиренона и ждать своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются или если вы замечаете какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, обратитесь к врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслтис». Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»). Если у вас появляются следующие побочные эффекты, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Остановите прием этинилэстрадиола/дроспиренона и обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу: Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек): Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба). Состояния, которые могут возникнуть или ухудшиться во время беременности или при предыдущем использовании таблетки включают: Кроме того, было замечено рак молочной железы (см. раздел 2 Этинилэстрадиола/Дроспиренона Экслтис и рак) и доброкачественные и злокачественные опухоли печени (с признаками, такими как отек живота, потеря веса, аномальная функция печени, которая может быть видна в анализах крови) и члоазма (темные пятна на коже, особенно на лице, называемые «синяками беременности»), которые могут быть постоянными, особенно у женщин, у которых раньше было члоазма во время беременности. Другие побочные эффекты Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохранять при температуре ниже 30ºC. Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Этинилэстрадиола/ДроспиренонаExeltis Каждый покрытый пленочной оболочкой розового цвета таблетка содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой, не содержат активных веществ. Таблетки, покрытые активной пленочной оболочкой розового цвета: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаон (E-1201), кроскармелоза сода, полисорбат 80, магния стеарат (E-572), поливиниловый спирт (E-1203), диоксид титана (E-171), макрогол, тальк (E-553b), желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172). Таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой, не содержащие активных веществ: лактоза, повидаон (E-1201), магния стеарат (E-572), поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E-1203), диоксид титана (E-171), макрогол, тальк (E-553b). Внешний вид препарата и содержание упаковки Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Названиеавторизованногопроизводителяи ответственного запроизводство Названиеавторизованногопроизводителя Exeltis Healthcare S.L. Avenida de Miralcampo, 7. Polígono Industrial Miralcampo. 19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara, España. Ответственный запроизводство Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Pol. Ind. Navatejera –24193 - Villaquilambre, León España или McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublín 13 Irlanda или Mylan Hungary Kft 2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría Этот препаратавторизованв государствахЕвропейскогоэкономическогопространствасследующиминазваниями: Бельгия:Marliesexeltis 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Испания:Этинилэстрадиол/Дроспиренона Exeltis0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (24+4) EFG Италия:Mycyclamen Нидерланды:Этинилэстрадиол/Дроспиренона Xiromed 24+4 0,02 мг/3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Португалия:Drosdiol Этотпротоколбылпереработанвдекабре2022года Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/3. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Exeltis
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Этинилэстрадиола/Дроспиренона Exeltis
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
