ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ/ДРОСПИРЕНОН ЕЖЕДНЕВНО СТАДА 0,02 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных противозачаточных препаратах (ГПЗ):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального противозачаточного препарата после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада
   • Не принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Кровяные сгустки
   • Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада и рак
   • Кровотечение между менструациями
   • Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время фазы плацебо
   • Прием Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада с другими препаратами
   • Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада с продуктами питания и напитками
   • Лабораторные тесты
   • Беременность, лактация и фертильность
   • Вождение и использование машин
   • Важная информация о некоторых компонентах Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

1. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада
   • Подготовка блистера
   • • Когда вы можете начать с первого блистера
     • Если вы принимаете больше Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада, чем необходимо
     • Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада
     • Что вы должны делать в случае сильного дискомфорта или диареи
     • Задержка менструации: что вы должны знать
     • Изменение первого дня вашей менструации: что вы должны знать
     • Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада и для чего он используется

Этинилэстрадиол/дроспиренон является противозачаточным препаратом и используется для предотвращения беременности.

Каждый из 21 активного розового таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Противозачаточные препараты, содержащие два гормона, называются «комбинированными» противозачаточными препаратами.

2. Что необходимо знать перед приемом Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

Общие соображения

Прежде чем начать использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование этинилэстрадиол/дроспиренон или когда эффект этинилэстрадиол/дроспиренон может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку этинилэстрадиол/дроспиренон изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Этинилэстрадиол/дроспиренон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

НЕ принимайте Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада

Не следует использовать этинилэстрадиол/дроспиренон, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонэмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• очень высокое артериальное давление.
• очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этинилэстрадиол/дроспиренон (см. раздел 6). Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам необходимо будет быть особенно осторожными во время использования этинилэстрадиол/дроспиренон или любого другого гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

Если состояние развивается или ухудшается во время использования этинилэстрадиол/дроспиренон, также необходимо сообщить врачу.

• если у близкого родственника есть или было рак молочной железы.
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• если у вас есть диабет.
• если у вас есть депрессия.
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и может вызвать почечную недостаточность).
• если у вас есть серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• если вы недавно родили, у вас повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон после родов.
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• если у вас есть варикозное расширение вен.
• если у вас есть эпилепсия (см. «Применение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада с другими лекарствами»).
• если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования гормональных препаратов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес gestationis (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения).
• если у вас есть или было клозапа (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае необходимо избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как этинилэстрадиол/дроспиренон, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови, вызванного этинилэстрадиолом/дроспиреноном, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как этинилэстрадиол/дроспиренон, связано с повышенным риском образования тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкое, это может вызвать пульмонэмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки)

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете использовать гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете использовать гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не использовали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легком (ГВТ или ПЭ) с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут образовать тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут образовать тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, примерно 9-12 женщин могут образовать тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с этинилэстрадиолом/дроспиреноном небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование этинилэстрадиол/дроспиренон за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование этинилэстрадиол/дроспиренон, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови повышается, если у вас есть несколько состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно повысить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование этинилэстрадиол/дроспиренон.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования этинилэстрадиол/дроспиренон, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно набираете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, очень небольшой, но он может повыситься:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как этинилэстрадиол/дроспиренон, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования этинилэстрадиол/дроспиренон, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно набираете вес, сообщите врачу.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стада и рак

У женщин, которые используют гормональные контрацептивы, наблюдается немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые используют гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения использования гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как этинилэстрадиол/дроспиренон, сообщали о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев использования этинилэстрадиол/дроспиренон могут возникать непредвиденные кровотечения (кровотечения вне периода приема плацебо).

3. Как принимать Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стад

Каждый блистер содержит 21 активную розовую таблетку и 7 таблеток-плацебо белого цвета.

Два разных типа цветных таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона расположены в порядке. Блистер содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну розовую таблетку каждый день в течение первых 21 дня, за которой следует одна белая таблетка в течение последних 7 дней. После этого начните принимать новый блистер (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, нет перерыва между двумя блистерами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «Среды».

Затем необходимо приклеить соответствующую полоску в верхнем левом углу блистера в позицию «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете визуально проверить, принимали ли вы определенную таблетку.

Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной розовой таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона. Как только вы примете последнюю белую таблетку, начните следующий блистер, даже если менструация еще не завершилась. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете этинилэстрадиол/дроспиренон Дневной Стад, как указано, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начните принимать этинилэстрадиол/дроспиренон Дневной Стад в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете этинилэстрадиол/дроспиренон Дневной Стад в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать его на 2-5 день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема этинилэстрадиола/дроспиренона.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать этинилэстрадиол/дроспиренон (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация».

Обратитесь к вашему врачу, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Этинилэстрадиола/Дроспиренона Дневного Стада

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона, или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стад

Таблетки четвертогоряда блистера являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на эффект этинилэстрадиола/дроспиренона. Удалите забытую таблетку-плацебо. Если вы забыли принять одну активную розовую таблетку из 1-й, 2-й или 3-йстроки, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять одну розовую таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. также схему ниже):

• Забытая более одной таблетки из блистера

Обратитесь к вашему врачу.

• Забытая одна таблетка в неделю 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделю до забытой таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

• Забытая одна таблетка в неделю 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая одна таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки-плацебо из этого блистера, удалите их и начните следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, пока вы принимаете белые таблетки-плацебо, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием активных розовых таблеток и сразу перейти к 7 белым таблеткам-плацебо (перед приемом таблеток-плацебо необходимо записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять какую-либо таблетку и не имеете кровотечения во время дней плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества противозачаточного не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытой таблетке. После рвоты или диареи примите другую активную розовую таблетку из резервного блистера как можно скорее, если это возможно, примите ее в течение 12 часовпосле обычной часовой точки приема вашего противозачаточного. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дневной Стад».

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки-плацебо белого цвета из четвертого ряда и начинаете принимать новый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона и заканчиваете его. Вы можете испытывать во время приема второго блистера легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации. Завершите этот второй блистер, принимая 7 белых таблеток-плацебо из 4-го ряда. Затем начните новый блистер.

Вам следует обратиться к вашему врачу перед тем, как решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется в неделю плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо - когда вы принимаете белые таблетки-плацебо - (но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки-плацебо по пятницам, и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до этого), начните новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы делаете интервал приема плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытывать кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекратите лечение Этинилэстрадиолом/Дроспиреноном Дневным Стад

Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиол/дроспиренон, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать этинилэстрадиол/дроспиренон и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада».

Ниже приведен список побочных эффектов, связанных с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 женщин):

• эмоциональная нестабильность
• головная боль
• абдоминальная боль (боль в желудке)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации
• прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 женщин):

• кандидоз (вагинальная инфекция)
• герпес простой (на губах)
• аллергические реакции
• увеличение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна
• покалывание и онемение, головокружение
• проблемы со зрением
• нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм
• тромбы (тромбоз) в кровеносном сосуде ног или легких (пульмонарная эмболия), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• внезапное отекание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла) и/или затруднение глотания или крапивница вместе с затруднением дыхания (ангиоэдема), выпадение волос (алопеция), зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря

• уплотнения в груди (доброкачественные и злокачественные), выделение молока из сосков, кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, абдоминальная боль (тазовая), аномальные цервикальные мазки (Папаниколау или окраска Папаниколау), уменьшение интереса к сексу

• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, увеличение потоотделения
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять от 1 до 10 из 1000 женщин):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодозум (характеризуется болезненными узлами на коже красного цвета)
• эритема мультиформная (характеризуется кожной сыпью с красными пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ступне (т. е. ТВП).
• В легком (т. е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбообразования, и симптомах тромба).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница вместе с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада

Активные таблетки:

Активные вещества - 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E-172), оксид железа красный (E-172), оксид железа черный (E-172).

Плацебо-таблицы:

Ядро таблетки: лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, розового цвета.

Плацебо-таблицы - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белого цвета.

Этинилэстрадиол/Дроспиренон Дайро Стада выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 плацебо-таблиц).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Промзона Наватехера

Ла-Вальина с/н

24193-Виллакихамбре (Леон)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.