Каждый блистер содержит 21 активный таблетку розового цвета и 7 белых таблеток плацебо.

Два разных типа цветных таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона расположены в порядке. В блистере содержится 28 таблеток.

Принимайте таблетку этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, если необходимо, с водой. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дней, затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать принимать новый блистер (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя блистерами не будет перерыва.

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следить за порядком приема таблеток, каждый блистер этинилэстрадиола/дроспиренона содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку средой, используйте полоску, которая начинается с «СРЕ».

Затем необходимо приклеить соответствующую полоску к верхнему левому углу блистера в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимали ли вы определённую таблетку.

Стрелки показывают порядок приема таблеток.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением из-за недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку, розового цвета, этинилэстрадиола/дроспиренона. После того, как вы принимаете последнюю таблетку белого цвета, вы должны начать новый блистер, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же период каждый месяц.

Если вы принимаете этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день, как указано, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки плацебо.

Когда можно начать первый блистер

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать этинилэстрадиола/дроспиренона каждый день в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнёте принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или наклейки

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку (последнюю таблетку, содержащую действующие вещества) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней перерыва в вашем предыдущем контрацептиве (или после того, как вы принимаете последнюю таблетку бездействия в вашем предыдущем контрацептиве). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестероновой гормоне (таблетки прогестерона в одиночку, инъекции, имплантаты или система внутриутробного освобождения прогестерона DIU)

Вы можете сменить таблетки прогестерона в одиночку в любой день (если это имплантат или DIU, в тот же день, когда вы его удалили; если это инъекция, в день следующей инъекции), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнёте принимать этинилэстрадиола/дроспиренона позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половые контакты до начала приема этинилэстрадиола/дроспиренона (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать этинилэстрадиола/дроспиренона (заново) после рождения ребенка

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше этинилэстрадиола/дроспиренона, чем необходимо

Не сообщалось случаев, когда приём большого количества этинилэстрадиола/дроспиренона привёл к серьёзным последствиям.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или кровотечением из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые ещё не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимаете слишком много таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона или обнаруживаете, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренона

Таблетки вчетвёртойстрокеблистераявляются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие этинилэстрадиола/дроспиренона. Выбросьте забытую таблетку плацебо. Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета изпервой, второй или третьейстрокиблистера, сделайте следующее:

• Если вы опоздалименее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
• Если вы опоздалиболее 12 часовс приёмом таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять активную таблетку розового цвета в начале или концеблистера. Поэтому вам необходимо следовать следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):

• Забыли более одной таблетки в блистере

Обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в неделе до забывания таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Забыли таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо из этогоблистера, выбрасывайте их и начинайте новыйблистер.

Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация в конце второгоблистера, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо, хотя может быть и легкое кровотечение или менструация во время приема второгоблистера.

1. Вы также можете прервать прием активных таблеток, розового цвета, и начать принимать 7 белых таблеток плацебо, но перед тем, как принять таблетки плацебо, запишите день, когда вы забыли таблетку.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в течение дней плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед тем, как начать новыйблистер.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте другую активную таблетку розового цвета из резервногоблистеракак можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять этинилэстрадиола/дроспиренона».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если не принимаете таблетки плацебо, а вместо этого начинаете принимать новыйблистери завершаете его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время приема второгоблистера.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация начнется внеделе плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней с плацебо – когда вы принимаете белые таблетки плацебо.(Но никогда не увеличивайте их – максимум 7 дней).Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новыйблистерна 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете интервал приема таблеток плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), может не произойти менструация в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или менструация.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение этинилэстрадиола/дроспиренона

Вы можете прекратить принимать этинилэстрадиола/дроспиренона, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать этинилэстрадиола/дроспиренона и подождите, пока не начнётся ваш менструальный цикл. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с этинилэстрадиолом/дроспиреноном, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Этинилэстрадиола/Дроспиренона Дневной Стада».

Следующая это список побочных эффектов, связанных с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

• Нестабильность эмоций
• Долгие головные боли
• Боль в животе (диспепсия)
• Акне
• Боль в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации
• Прирост веса.

Нерегулярные побочные эффекты((могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

• Кандидоз (вагинальная инфекция)
• Герпес на губах
• Аллергические реакции
• Увеличение аппетита
• Депрессия, нервозность, нарушения сна
• Чувство онеменияи зябкости, головокружение
• Нарушения зрения
• Нерегулярный или быстрый сердечный ритм
• Неблагоприятные тромбы в венах или артериях, например:
• В ноге или ноге (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт.
• Искемия.
• Легкая или временная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

• Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

• Пузырьки в груди (бенигны и злокачественные), выделение молока из сосков, кисты в яичниках, приступы жара, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделение из влагалища, сухость влагалища, боль в животе (пелвичная), аномальные мазки с шейки матки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу.

• Отложение жидкости, усталость, чувство чрезмерной жажды, увеличение потоотделения.
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты((могут повлиять на от 1 до 10 из 1 000 женщин):

• Астма
• Нарушения слуха
• Эритема нудозная (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета)
• Эритема мультформная (характеризующаяся эрупцией на коже красного цвета в форме дыни или язвами)
• Неблагоприятные тромбы в венах или артериях, например:
• В ноге или ноге (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт.
• Искемия.
• Легкая или временная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанский национальный фармаковигиланционный центр по лекарствам для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить болееинформацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada

Активные таблетки:

Активные вещества — 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренонана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, сода кроскармелоза, полисорбат 80, магния стеарат.

Облицовка таблетки:поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172), черный оксид железа (E-172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблеткитаблицы:лактоза, повидаона, магния стеарат.

Облицовка таблетки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки — покрытые пленочной оболочкой, круглые, розового цвета.

Плацебо-таблетки — покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета.

Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada доступен в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 упаковок (блистеров), каждая из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 таблетки плацебо).

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193-Villaquilambre (León)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.