Фоновый узор

Estraderm matrix 25 microgramos/24 horas parches transdermicos

О препарате

Введение

Противопоказания:информация для пользователя

ЭСТРАДЕРМ МАТРИС 25 микрограмм/24 часа пластыри трансдермальные

Эстриол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
  • Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Estraderm Matrix и для чего оно используется

Estraderm Matrix - это заместительная гормональная терапия (ЗГТ), содержащая женский гормон эстрогенового типа.

Estraderm Matrix используется у женщин в постменопаузе.

Estraderm Matrix используется для:

  • Уменьшения симптомов, появляющихся во время менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых организмом женщины, уменьшается. Это может вызывать симптомы, такие как внезапные приступы жара на лице, шее и груди (судороги). Estraderm Matrix уменьшает эти симптомы после менопаузы. Estraderm Matrix будет назначен только в том случае, если его симптомы серьезно затрудняют вашу повседневную жизнь.

  • Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут развить хрупкость костей (остеопороз). Обратитесь к своему врачу для обсуждения всех доступных вариантов лечения. Если у вас высокий риск переломов из-за остеопороза и другие препараты не подходят для вас, вы можете использовать Estraderm Matrix для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Что нужно знать перед началом использования Estraderm Matrix

История болезни и регулярные осмотры

Использование ТГС сопряжено с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о его использовании или продолжении лечения.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушения функции яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Перед началом (или возобновлением) использования ТГС, ваш врач спросит у вас об истории вашей личной и семейной медицинской истории. Врач сможет решить провести физический осмотр. Этот осмотр может включать в себя осмотр груди и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После начала лечения с Estraderm Matrix вы должны посетить своего врача для регулярных осмотров (по крайней мере раз в год). В эти осмотры вы должны поговорить с врачом о преимуществах и рисках продолжения лечения Estraderm Matrix.

Вы должны регулярно осматривать свою грудь, как рекомендует ваш врач.

Не используйте Estraderm Matrix

Если у вас одно из следующих условий. Если вы не уверены в одном из пунктов, приведенных ниже, обратитесь к своему врачудо использования Estraderm Matrix.

Не используйте Estraderm Matrix

  • если у вас есть или былирак грудиили если вы подозреваете, что у вас есть рак груди
  • если у вас естьрак, зависящий от эстрогенов, например, рак внутренней стенки матки (эндометрия), или если есть подозрение, что у вас есть рак
  • если у вас естьанормальные кровотечения из влагалища
  • если у вас естьсверхнормальный рост внутренней стенки матки(гиперплазия эндометрия), для которого вы не получаете лечения
  • если у вас есть или былисгустки крови в вене(тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной артерии)
  • если у вас естьнарушение свертываемости крови(например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
  • если у вас есть или былизаболевания, вызванные сгустками крови в артериях, например,инсульт, инфаркт миокарда или стенокардия
  • если у вас естьзаболевания печении результаты функции печени не нормализированы
  • если у вас естьредкое заболевание крови, называемоепортфирией, которое передается по наследству
  • если у вас естьаллергияна эстрадиол или на один из других компонентов Estraderm Matrix (включая раздел 6)

Если во время использования Estraderm Matrix вы впервые испытываете одно из вышеуказанных условий, немедленно прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Напишите своему врачу, если у вас есть или были следующие ситуации до начала лечения, поскольку они могут появиться снова или ухудшиться во время лечения Estraderm Matrix. В этом случае вы должны чаще посещать своего врача для регулярных осмотров:

  • фиброиды внутри матки
  • рост внутренней стенки матки за пределами матки (эндометриоз) или предыдущие случаи сверхнормального роста внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия)
  • повышенный риск образования сгустков крови (см. «Сгустки крови в вене (тромбоз)»)
  • повышенный риск развития рака, зависящего от действия эстрогенов (например, когда у вашей матери, сестры или бабушки был рак груди)
  • повышенная артериальная гипертензия
  • заболевания печени, например, доброкачественный опухоль печени
  • диабет
  • камни в желчном пузыре
  • заболевания почек
  • головные боли или сильные головные боли
  • заболевания иммунной системы, затрагивающие несколько органов тела (системный лупус эритематозный, СЛЭ)
  • эпилепсия
  • астма
  • заболевания тимуса и слуха (отосклероз)
  • очень высокий уровень жира в крови (триглицериды)
  • отек жидкости из-за проблем с сердцем или почками
  • низкая функция щитовидной железы (состояние, вызванное неправильной работой щитовидной железы, которая производит недостаточное количество гормонов, требующих лечения)
  • генетический ангедида (заболевание, которое может вызвать

Прекратите использование Estraderm Matrix и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть одно из следующих условий во время использования ТГС:

  • болезненное и красное отекание ног
  • внезапная боль в груди
  • затруднение дыхания

Для получения дополнительной информации см. «Сгустки крови в вене (тромбоз)».

Примечание:Estraderm Matrix не является противозачаточным средством. Если вы не знаете, когда вы последний раз menstrуали или вам меньше 50 лет, вы все еще можете понадобиться дополнительные меры предотвращения беременности. Обратитесь к своему врачу для консультации.

ТГС и рак

Сверхнормальный рост внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия) и рак внутренней стенки матки (эндометриоз)

Принимая ТГС с эстрогенами в одиночку, вы увеличиваете риск развития сверхнормального роста внутренней стенки матки (гиперплазии эндометрия) и рака внутренней стенки матки (эндометриоза).

Добавление прогестерона к лечению эстрогенами в течение хотя бы 12 дней из каждого цикла в 28 дней защищает вас от этого дополнительного риска. Если у вас еще есть матка, ваш врач назначит вам отдельно прогестерон в течение хотя бы 12 дней в цикл, чтобы снизить риск эндометриоза.Если у вас была удалена матка (гистерэктомия), спросите у своего врача, можно ли вам лечиться этим препаратом безопасно без использования прогестерона.

У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, у которых еще есть матка, и которые не получают ТГС, среднее количество 5 из 1000 женщин будет диагностировано раком внутренней стенки матки.

У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, у которых еще есть матка и которые получают ТГС с эстрогенами в одиночку, от 10 до 60 женщин из 1000 будут диагностированы раком внутренней стенки матки (это означает от 5 до 55 дополнительных случаев), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Нерегулярные кровотечения

Вы будете испытывать кровотечение один раз в месяц (называемое менструальным кровотечением) во время использования Estraderm Matrix.Но если у вас есть нерегулярные кровотечения или пятна крови, которые:

  • продолжаются более 6 первых месяцев
  • начались после того, как вы использовали Estraderm Matrix в течение более 6 месяцев
  • продолжаются после того, как вы прекратили использование Estraderm Matrix

Немедленно обратитесь к своему врачу.

Рак груди

Данные, которые есть, показывают, что использование терапии гормональной заместительной терапии (ТГС) с эстрогенами и прогестеронами или с эстрогенами в одиночку увеличивает риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от времени, которое вы используете ТГС. Дополнительный риск становится заметным после 3 лет использования. После прекращения ТГС дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ТГС в течение более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ТГС, в среднем 13-17 из 1000 женщин будут диагностированы раком груди в течение 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают терапию гормональной заместительной терапией с эстрогенами в течение 5 лет, будет 16-17 случаев рака груди из 1000 женщин (что означает 0-3 дополнительных случая).

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают терапию гормональной заместительной терапией с эстрогенами и прогестеронами в течение 5 лет, будет 21 случай рака груди из 1000 женщин (что означает 4-8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ТГС, в среднем 27 случаев рака груди будут выявлены из 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают терапию гормональной заместительной терапией с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая рака груди из 1000 женщин (что означает 7 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают терапию гормональной заместительной терапией с эстрогенами и прогестеронами в течение 10 лет, будет 48 случаев рака груди из 1000 женщин (что означает 21 дополнительный случай).

Осматривайте свои груди регулярно. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы обнаружите любые изменения, такие как:

  • складки или борозды на коже
  • изменения сосков
  • любой бугорок, который вы можете видеть или чувствовать

Кроме того, рекомендуется присоединиться к программам скрининга маммографии, когда это предложено вам. Для маммографии скрининга важно сообщить медицинскому работнику или специалисту по здравоохранению, который руководит рентгенографией, что вы используете ТГС, поскольку этот препарат может увеличить плотность вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Когда плотность груди увеличивается, маммография может не обнаружить все опухоли.

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак груди. Использование ТГС с эстрогенами в одиночку или с комбинацией эстрогенов и прогестерона связано с незначительно повышенным риском рака яичников.

Риск рака яичников изменяется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ТГС, примерно 2 случая рака яичников выявляются из 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, получающих ТГС в течение 5 лет, примерно 3 случая рака яичников выявляются из 2000 женщин (что означает примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ТГС на сердце и кровообращение

Сгустки крови в вене (тромбоз)

Рисксгустков крови в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС, особенно в первый год лечения.

Сгустки крови могут быть серьезными, и если один из них переместится в легкие, он может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть.

Вы более вероятно будете развивать сгустки крови в венах с возрастом и если у вас есть одно из следующих условий. Напишите своему врачу, если у вас есть одно из следующих условий:

  • вы не можете ходить в течение длительного времени из-за хирургического вмешательства, травмы или заболевания (см. также раздел 3, Если вам необходимо хирургическое вмешательство)
  • вы имеют значительное превышение веса (ИМТ>30 кг/м2)
  • у вас есть проблема свертываемости крови, которая требует долгосрочного лечения с помощью препарата, используемого для предотвращения сгустков крови
  • у одного из ваших близких родственников было когда-то сгусток крови в вене, легких или другом органе
  • у вас есть системный лупус эритематозный (СЛЭ)
  • у вас есть рак

Для признаков сгустка крови см. «Прекратите использование Estraderm Matrix и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ТГС, ожидается, что в среднем 4-7 из 1000 женщин будут иметь сгусток крови в вене в течение 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ТГС с эстрогенами и прогестеронами в течение 5 лет, будет 9-12 случаев сгустка крови в вене из 1000 женщин (что означает 5 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50 лет, у которых была удалена матка и которые получают ТГС с эстрогенами в одиночку в течение 5 лет, будет 5-8 случаев сгустка крови в вене из 1000 женщин (что означает 1 дополнительный случай).

Заболевания сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ТГС предотвратит инфаркт миокарда.

Женщины старше 60 лет, принимающие ТГС с эстрогенами и прогестеронами, немного более склонны к развитию сердечных заболеваний, чем те, которые не принимают никакой гормональной заместительной терапии.

У женщин, у которых была удалена матка и которые получают только эстрогеновую терапию, риск сердечных заболеваний не увеличивается.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ТГС, увеличивается с возрастом.

Сравнение

У женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ТГС, ожидается, что в среднем 8 из 1000 женщин будут иметь инсульт в течение 5 лет.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ТГС, 11 из 1000 женщин, вероятно, будут иметь инсульт в течение 5 лет (что означает 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ТГС не предотвращает потерю памяти. Есть некоторое доказательство более высокого риска потери памяти у женщин, начинающих ТГС после 65 лет. Обратитесь к своему врачу для консультации.

Дети

Estraderm Matrix не следует использовать у детей.

Другие препараты и Estraderm Matrix

Некоторые препараты могут влиять на действие Estraderm Matrix. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это происходит с следующими препаратами:

  • препараты для леченияэпилепсии(например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
  • препараты для лечениятуберкулеза(например, рифампицин, рифабутин);
  • препараты для леченияинфекции ВИЧ(например, невирапин, эфаиренц, ритонавир, нелфинавир);
  • препараты на основе растений, содержащиеплоды шиповника(Hypericum perforatum).

ТГС может повлиять на то, как другие препараты работают:

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта, растения или другие природные продукты. Врач посоветует вам.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы используете Estraderm Matrix, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.Некоторые лабораторные исследования, такие как анализ толерантности к глюкозе или функция щитовидной железы, могут быть затронуты терапией Estraderm Matrix.

Беременность и грудное вскармливание

Estraderm Matrix — это препарат, предназначенный исключительно для женщин в постменопаузе. Если вы остаетесь беременной, немедленно прекратите лечение Estraderm Matrix и обратитесь к своему врачу.

Estraderm Matrix не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Estraderm Matrix не влияет на способность вождения или использования машин.

3. Как использовать Estraderm Matrix

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Помните, что необходимо применять Estraderm Matrix.

Ваш врач попытается назначить вам наименьшую дозу для лечения вашего симптома в течение наименьшего возможного периода времени. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что доза слишком сильная или недостаточная. Estraderm Matrix будет применяться дважды в неделю, то есть наклейку необходимо менять каждые 3-4 дня.

Estraderm Matrix может применяться как непрерывно, так и циклически:

  • Непрерывное применение: непрерывная приложение, используя 2 наклейки в неделю.
  • Циклическое применение: лечение в течение 3 недель (2 наклейки в неделю) с последующей неделей без препарата.

Ваш врач укажет, какая схема лечения наиболее подходящая для вас.

Если у вас не было удалено матку (гистерэктомия), ваш врач, вероятно, назначит вам таблетки, содержащие другую гормон, прогестерон, которые необходимо принимать в течение определенного времени каждый месяц. Врач объяснит, как принимать эти таблетки. После окончания приема таблеток прогестерона каждый месяц у вас может быть вагинальный кровотечение.

Следуйте указаниям врача о том, как использовать наклейки. Если вы считаете, что действие Estraderm Matrix слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Как применять Estraderm Matrix

Вы должны носить наклейку в течение всего времени. Смените ее каждые 3-4 дня.

Каждая наклейка зашита в защитном пакете и содержит активное вещество в адгезивной плёнке, которая фиксируется прямо на кожу. Эта адгезивная плёнка покрыта прозрачной плёнкой большего размера, разделенной на две части разрывом. Прозрачная плёнка (отделяемая плёнка) снимается перед применением наклейки.

Откройте пакет по разрыву (не используйте ножницы, чтобы не повредить наклейку) и вытащите наклейку (Рис. 1).

Убедитесь, что у вас нет предыдущей наклейки перед применением новой наклейки.

Рис. 1

Вытащите наклейку из пакета, сначала снимите меньшую часть отделяемой плёнки, затем большую и выбросьте их. Старайтесь не касаться адгезива (Рис. 2, 3) и помните, что наклейку не следует складывать, чтобы две адгезивные стороны не соприкоснулись. (Рис. 2 и 3).

Рис. 2-3

Примените наклейку сразу на область ниже пояса (брюшная область, ягодицы или нижняя часть спины) и приложите ее в течение 10-20 секунд (Рис. 4). Убедитесь, что она хорошо прилипает, особенно по краям. Не проверяйте прилипание наклейки, тянущейся за ней после применения.

(Рис. 4).

Рис. 4

Выберите область, где образуется мало морщин от движения и мало трения с одеждой, иначе наклейка отвалится. Кожа выбранной области должна быть сухой и без жира (поскольку если нет, наклейка не прилипнет), поэтому не используйте кремы, лосьоны или другие косметические средства в месте применения наклейки; избегайте также областей, где кожа имеет какие-либо изменения или раздражения.

Опыт показывает, что раздражение кожи меньше в области ягодиц. Поэтому, когда это возможно, Estraderm Matrix применяется в этой области.Не прикладывайте Estraderm Matrix к груди.

Когда наклейка правильно приложена, вы можете принимать ванну, купаться, плавать или заниматься физическими упражнениями. Если наклейка отвалится после купания или душа, примите новую наклейку, когда кожа будет прохладной и сухой. Не прикладывайте наклейку на кожу, покрытую потом или после горячего душа или ванны.

Выбранная область должна быть покрыта одеждой, поскольку она не должна подвергаться прямому воздействию солнечного света или искусственного света.

Вы должны менять наклейку каждые 3-4 дня, чтобы обеспечить регулярное поступление необходимой дозы эстрадиола в организм. Для этого просто меняйте ее каждый раз в одно и то же время в неделю, например, понедельник и четверг. Выберите два дня, которые вы можете вспомнить легко. Чтобы запомнить их, вы найдете полоску этикеток в коробке; приклейте этикетку с выбранными днями на внутреннюю часть коробки. Удалите остальные этикетки.

Не прикладывайте наклейку дважды подряд в одной и той же области.После недели вы можете снова применить новую наклейку в области, использованной ранее. Если вы будете следовать строго этим инструкциям, у вас не возникнет проблем с ношением наклейки в течение 3-4 дней.

Если наклейка отвалится, вы можете применить ту же наклейку в другом месте кожи. Убедитесь, что она чистая, сухая и без кремов или лосьонов. Если наклейка не прилипает к коже, используйте новую наклейку. Не имеет значения, в какой день это произошло, вернитесь к применению наклейки в те же дни, которые вы использовали вначале.

Когда вы закончите с наклейкой, снимите ее, сложите ее с адгезивной стороной внутрь и выбросьте, убедившись, что она не доступна для детей.

Врач назначит вам продолжительность лечения Estraderm Matrix. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Estraderm Matrix следует использовать столько времени, сколько необходимо, обычно несколько месяцев или даже дольше. Это поможет контролировать ваши симптомы и предотвратить потерю костной массы, которая возникает после менопаузы.

Если вам необходимо хирургическое вмешательство

Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству, сообщите хирургу, что вы используете Estraderm Matrix. Возможно, вам придется прекратить применение Estraderm Matrix в течение 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба в вене (см. раздел 2, Тромбы в венах). Попросите врача, когда вы можете начать применять Estraderm Matrix снова.

Если вы используете больше Estraderm Matrix, чем следует

Если вы используете больше Estraderm Matrix, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Из-за формы применения это маловероятно, что произойдет передозировка этого препарата.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли применить Estraderm Matrix

Если вы забыли сменить наклейку, примите новую наклейку как можно скорее. Не имеет значения, в какой день это произошло, вернитесь к применению наклейки в те же дни, которые вы использовали вначале.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты;хотя не все люди их испытывают. Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

Следующие заболевания наблюдаются чаще у женщин, получающих THS, чем у женщин, не получающих THS:

  • рак молочной железы
  • анормальное увеличение внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия) или рак внутренней стенки матки (рак эндометрия)
  • рак яичников
  • скопления крови в венах ног или легких (тромбоэмболизм венозный)
  • заболевания сердца
  • инсульт
  • вероятное снижение памяти, если начать принимать THS после 65 лет

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. раздел 2.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

  • Значительные признаки аллергической реакции:высыпания, зуд, уртикария, затруднение дыхания, чихание или кашель, чувство головокружения, головокружение, нарушение сознания, гипотония с или без общего зуда, краснота кожи, отек лица, гортани, губ, языка, кожи и периорбитальный отек.
  • Значительные признаки желтухи: желтушный цвет глаз или кожи, темнение мочи и зуд кожи.
  • Значительные признаки или симптомы тромбов, которые могут образоваться в вашем теле: боль в коленях, бедрах или груди, внезапное отсутствие воздуха, кашель с кровью и головокружение.
  • Значительные признаки или симптомы инфаркта миокарда: боль в груди, головокружение, тошнота, отсутствие воздуха, нерегулярный пульс.
  • Значительные признаки или симптомыинсульта: обморок, онемение или слабость рук и ног, головная боль, головокружение и путаница, нарушения зрения, затруднение глотания, затруднение речи и потеря речи.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, перестаньте использовать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты очень часты:

(Эти побочные эффекты могут повлиять на хотя бы 1 из 10пациентов)

  • Боль или дискомфорт в молочных железах
  • Скоротечное кровотечение
  • Зуд под наклейкой, боль и краснота кожи после снятия наклейки(знаки аллергической реакции на место наклейки включают кровотечение, гематомы, ожоги, дискомфорт, сухость, фурункулы, отек, эритема, воспаление, раздражение, боль, мелкие бляшки, изменение цвета кожи, пигментация кожи, отек и везикулы).

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты:

(Эти побочные эффекты могут повлиять на от 1 до 10 из 100пациентов)

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Воспаление или тяжесть в животе
  • Боль в животе

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки:

(Эти побочные эффекты могут повлиять на от 1 до 10 из 1.000пациентов)

  • Набор или опухоль в молочной железе (возможные признаки рака молочной железы)

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты очень редки:

(Они могут повлиять на от 1 до 10 из 10.000пациентов)

  • Головокружение
  • Отек нижней части ног, голеней, пальцев или живота из-за отека
  • Изменения веса
  • Боль в ногах

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты очень редки:

(Они могут повлиять на менее 1 из 10.000 пациентов)

  • Увеличение артериального давления
  • Зуд, общая сыпь и воспаление кожи
  • Изменение цвета кожи
  • Скопления крови
  • Раздутые, набухшие и искривленные вены (венозные вены, которые могут ухудшиться)
  • Серьезная аллергическая реакция с симптомами, включая отек лица, языка и гортани, которые затрудняют дыхание
  • Аномальные результаты функциональных проб печени
  • Желтуха желчи (желтуха желчного пузыря)

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты имеют неизвестную частоту:

(Они не могут быть оценены с имеющихся данных)

  • Быстрое изменение настроения (депрессия, нервозность)
  • Изменения либидо
  • Мигрень
  • Диарея
  • Отрыжка
  • Проблемы с желчным пузырем (склонность к образованию камней)
  • Потеря волос
  • Окисление кожи, особенно на лице или животе (cloasma)
  • Неправильные кровотечения или постоянные пятна на нижней части тела (возможные признаки гиперплазии эндометрия)
  • Фибромы (бенигнные росты в матке)
  • Уртикария
  • Наборы на молочной железе (не раковые)
  • Выделения из молочных желез
  • Напряжение, боль или воспаление в молочных железах
  • Увеличение размера молочных желез
  • Аллергические реакции (включая анафилактические реакции и ангидему)
  • Менструальные спазмы
  • Заболевания спины

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите своему врачу.

Другие побочные эффекты, связанные с лечением THS:

  • Сухие глаза
  • Изменения в составе слезы
  • Заболевания желчного пузыря
  • Различные кожные изменения:
  • Окисление кожи, особенно на лице или шее, известное как «пятна беременности» (cloasma)
  • Болезненные и красные узлы на коже (эритема нодозная)
  • Кожная сыпь с краснотой в форме дыни или язвами (эритема мультформ)
  • Пурпура сосудистая, пятна пурпурного цвета, которые не бледнеют при нажатии

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Рак молочной железы:В женщины, принимающие THS, риск развития рака молочной железы слегка увеличен и увеличивается с продолжительностью лечения. См. раздел 2 «Что нужно знать перед использованием Estraderm Matrix» для получения дополнительной информации.

Рак эндометрия:В женщины с маткой, принимающие только эстрогены (как Estraderm Matrix), риск развития рака эндометрия увеличен и увеличивается с продолжительностью лечения. Когда эстрогены принимаются в течение долгого времени, увеличивается риск развития опухолей и аномалий эндометрия.

Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед использованием Estraderm Matrix 25 микрограммов трансдермальных пластырей»

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен илиесли вы замечаете любойпобочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций,сообщитесвоему врачу или фармацевту.

5. Консервация Estraderm Matrix

  • Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не хранить при температуре выше 25 °C.
  • Не использовать этот препарат после указанной на упаковке или в упаковке даты окончания срока годности.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
  • Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Estraderm Matrix представлен в форме пластыря для трансдермальной апликации (выпуск через кожу в кровь) и доступен в упаковках по 8 пластырей.

Состав Estraderm Matrix

  • Активное вещество — эстрадиол. Каждый пластырь содержит 0,75 мг эстрадиола, позволяя контролируемому выпуску 25 микрограммов в день, пластырь трансдермальный 11 см2.
  • Другие компоненты: раствор полимера акрилового, изопропиловый пальмитат, политетрафталат и этиленвиниловый акрилат.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Ответственный за производство

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstr.2

56626 Аndernach, Рейнланд-Пфальц

Германия

Norgine BV,

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Амстердам,

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª этаж

28046 Мадрид

Испания

Дата последней проверки проспекта: 07/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях