Противорецептор: информация для пользователя

Эстомил 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной устойчивостью EFG

Лансопразол

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приёмаэтого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержаниепротокола

1. Что такоеЭстомили для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёмаЭстомил
3. Как приниматьЭстомил
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеЭстомил
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вамЭстомилдля следующих показаний:

• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение жжения в желудке и обратного оттока кислоты
• Лечение инфекций, вызванныхбактериейHelicobacterpylori, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вамЭстомилдля другой цели или в другой дозировке, указанной в этом инструкционном листе. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Эстомил

• если вы аллергины на лансопразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эстомила:

• если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете в течение длительного периода времени лечение лансопразолом. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, Эстомил может снизить всасывание витамина B12,
• если запланировано проведение специального анализа крови (Кромогранина А),
• если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным Эстомилу препаратом для снижения кислотности желудка,
• если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение приема Эстомила.Помните упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боли в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление в почках. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите их врачу.

Сообщите врачу, если у вас есть тяжелая болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Врач может вам сделать или уже сделал дополнительный тест, называемый эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения злокачественной болезни.

В случае появления диареи во время лечения Эстомилом немедленно свяжитесь с врачом, поскольку Эстомил связан с незначительным увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Если ваш врач назначил вам Эстомил, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочитайте также подробно информацию о этих препаратах.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эстомил, особенно в течение периода более года, может slightly увеличить риск переломов костей, кистей или позвонков. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Эстомил в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. На визитах к врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

Другие препараты и Эстомил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите врачу, если вы используете препараты, содержащие любой из следующих активных веществ, поскольку Эстомил может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацанавир и нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используемый для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)

• кетоконазол, итараконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используемый для лечения тромбообразования)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• тацролимус (используемый для предотвращения отторжения при пересадке)
• флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антиацидные препараты (используемые для лечения жжения в желудке или регургитации кислоты)
• сукральфат (используемый для лечения язв)
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Принятие Эстомила с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать Эстомил как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, илинаходитесь в периоде грудного вскармливания, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевтудо использования этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Эстомил, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Читайте внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, задайте их врачу или фармацевту.

Эстомил содержит сахарозу и содовый гидроксид.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаетеЭстомилраз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимаяЭстомилв первой половине дня.

Если вы принимаетеЭстомилдва раза в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

ДозаЭстомилазависит от вашего общего состояния. Обычные дозыЭстомиладля взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori::Обычная доза — это капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мгЭстомилас 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мгЭстомилас 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечиться. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют постоянного лечения НПВП:капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют постоянного лечения НПВП:капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная обычная доза — это две капсулы по 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечениеЭстомила, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Использование у детей:

Эстомилне следует давать детям.

Если вы принимаете больше Эстомила, чем следует:

Если вы принимаете большеЭстомила, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр: телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Эстомил:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Эстомила:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Частые побочные эффекты.
• Могут повлиять на до 1 из 10 человек.
• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях тестов функции печени
• утомление
• благородные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты.

Могут повлиять на до 1 из 100 человек.

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• отек или набухание
• изменения в счете кровяных клеток
• риски перелома бедра, запястья и позвоночника

• Редкие побочные эффекты.
• Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
• лихорадка
• нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• насморк в груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания

• Очень редкие побочные эффекты.
• Могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.
• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• редкоЭстомилможет вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз)

Неизвестная частота.

• Если вы принимаете Эстомил более трех месяцев, возможно, что в крови снижается уровень магния. Низкие уровни магния могут привести к усталости, мышечным спазмам, головокружению, судорогам, головокружению и учащению сердечного ритма. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач попросит регулярно сдавать анализ крови для контроля уровня магния
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наблистере инакоробке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Estomil

Активное вещество - лансопразол.

Другие компоненты (excipientes) являются: сахарные шары (сахароза и кукурузный крахмал), магнезия карбоната,гипромелоза,полисорбат 80, макрогол 6000, триэтиловый цитрат, тальк, диоксид титана(E-171),кополимер метакриловой и этилового ацрилата и натриевой соли. Капсула из желатина состоит из: диоксида титана (E-171), эритрозина, красного железа оксида и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Estomil 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы представлены в виде жёстких гастрорезистентных капсул, которые содержат гастрорезистентные сферические гранулы лансопразола, в упаковках по 28 капсул.

Титул разрешения на продажу иответственный за производство

Титул разрешения на продажу

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Ответственный за производство

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall 30-36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Дата последнего обновления этогопротокола: Декабрь 2022

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/