Противорецептор: информация для пациента

Эспидифен 600 мг гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь с ментолом EFG

Ибупрофен (аргинин)

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Эспидифен и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эспидифена

3. Как принимать Эспидифен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эспидифена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен (аргинин) принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется у взрослых и подростков от 14 лет для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно с опуханием и болью в руках и ногах), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое заболевание, вызывающее повреждение хряща), спондилеза (воспаления суставов позвоночника), неартритической воспалительной реакции и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте Эспидифен:

- Если вы аллергины на ибупрофен или на любой другой компонент препарата (включая раздел 6). Аллергические реакции могут включать в себя зудящую сыпь на коже, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания, бронхоспазм или астму.

- Если у вас серьезная болезнь печени или почек.

- Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.

-Если вы рвотите кровь.

- Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.

- Если у вас активная кровоточащая геморрагия или другая активная кровоточащая геморрагия.

-Если у вас тромбоцитопеническая болезнь или болезнь свертываемости крови, или если вы принимаете противосвертывающие препараты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противосвертывающие препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови).

- Если у вас серьезная сердечная недостаточность.

- Если у вас серьезная дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Эспидифена:

• Если у вас отеки (запержение жидкости).
• Если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция;

Эспидифенможет скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, чтоЭспидифензадержит правильное лечение инфекции, что может увеличитьриски осложнений. Это было замечено в пневмонии, вызванной бактериями, и в бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

• Если у вас болезнь почек или печени, если вы старше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более1–2недель), возможно, что ваш врач должен проводить регулярные контрольные тесты. Вашим врачом будет указано, как часто проводить контрольные тесты.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, возьмите много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, возможно, что вы развили эти симптомы без предшествующих предупреждающих признаков.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты, оральные противосвертывающие препараты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колит ульцерозный, поскольку препараты типа ибупрофена (аргинина) могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, используемые для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться аспиратная менингит (воспаление менингеальных оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Если вы испытываете нарушения зрения во время лечения ибупрофеном, прервите лечение и обратитесь к врачу для прохождения офтальмологического осмотра.
• Возможно, что будут возникать аллергические реакции на этот препарат. Должно быть прекращено лечение, если появляются покраснение и воспаление или повреждение кожи.

• Реакции на кожу: были зафиксированы серьезные реакции на кожу, связанные с лечением Эспидифеном. Остановите прием Эспидифена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые высыпания на коже, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной реакции на кожу. Смотрите раздел 4.
• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас ветрянка.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Избегайте одновременного приема с другими препаратами НПВП, включая так называемые ингибиторы COX-2.

Будьте особенно осторожны с Эспидифеном:

Были зафиксированы серьезные реакции на кожу, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная генерализованная острая (ПЭГО), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Эспидифена и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными реакциями на кожу, описанных в разделе 4.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту аллергических реакций на НПВП, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения по кардиоваскулярной системе

Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено врачу или фармацевту перед приемом Эспидифена, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечного приступа или инсульта, или если вы курите.

Такие типы препаратов также могут вызывать отеки, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

При ибупрофене были зафиксированы аллергические реакции на препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Остановите прием препарата немедленно и обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы замечаете любые из этих признаков.

Респираторные заболевания

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, у которых есть или были бронхиальная астма, хроническая ринит или аллергические заболевания, поскольку было замечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдема у этих пациентов.

Дети и подростки

В детях и подростках существует риск почечной недостаточности при дегидратации.

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте менее 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентах.

Предостережения при беременности и в период лактации

Из-за того, что администрирование препаратов типа Ибупрофен (аргинина) было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом.

Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение минимального времени.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней после 20 недель беременности, Эспидифен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

В третьем триместре беременность администрирование Ибупрофена (аргинина) противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ибупрофен (аргинина) были связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включаяанализыкрови, мочи, кожные тесты, используемые с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование Эспидифена с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Эспидифен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем с свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом и антагонисты рецепторов аγγиотензина-II, например, лоратан).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с Эспидифеном без консультации с врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/аналгетические препараты: увеличивают риск язв желудка и кровотечений.
• Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА и антагонисты рецепторов ангитензина-II): НПВП могут снизить эффективность диуретиков и других противогипертензивных препаратов. Сочетание ибупрофена с диуретиками, сохраняющими калий, может привести к гиперкалиемии и увеличению риска почечной токсичности.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противосвертывающие препараты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения свертывания), такие как варфарин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, что ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, что ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллина (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Квинолоновые антибиотики, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреи, такие как толбутамид или инсулин (для лечения диабета), может потребоваться корректировка дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
• Такролимус или циклоспорин (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ).
• Тромболиты (лекарства, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Извлечения растений: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Эспидифеном. Поэтому всегда следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Эспидифена с другими препаратами.

Прием Эспидифена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать пакеты гранул Ибупрофена (аргинина) вместе с водой или другим напитком. Вы можете принимать их отдельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком. Сокращение потребления алкоголя во время лечения может увеличить риск аллергических реакций желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ибупрофен (аргинина) не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»). Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на склонность вашего ребенка и вашего ребенка к кровотечениям и сделать беременность более долгой или более долгой, чем ожидалось.

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку обычно не известны нежелательные эффекты на грудного ребенка, обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение кратковременного использования в рекомендованных дозах.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу Ибупрофена (аргинина) или принимаете его в течение короткого периода, обычно не требуется принимать какие-либо особые меры предосторожности.

Эспидифен содержит аспартам, сахарозу, бутилгидрокситолуол (E 320) и натрий

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 85 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это соответствует 4,24% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат может вызывать местные реакции или раздражение слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуола (E 320).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначит вам продолжительность лечения Ибупрофеном (аргинином). Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не используйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Должно использоваться эффективная доза в минимальное время, необходимое для снятия симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Полный объем гранул содержится в упаковке, который следует растворить в достаточном количестве воды.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Дозировка должна быть корректирована в зависимости от степени тяжести заболевания и болей пациента.

Взрослым и подросткам от 14 до 18 лет следует принимать одну упаковку (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать суточную дозу 2 400 мг у взрослых и 1 600 мг у подростков от 14 до 18 лет.

В артрите-реумате, могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать суточную дозу 2 400 мг (4 упаковки гранул) ибупрофена.

При дисменорее первичной, рекомендуется суточная доза 600 мг ибупрофена до снятия боли, максимальная доза приема 600 мг ибупрофена, а максимальная суточная доза 1 200 мг (2 упаковки гранул).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентов.

Использование у пожилых пациентов

В этих пациентов дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Использование у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевания почек и/или печени, возможно, что ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, то принимайте дозу, которую назначил вам врач.

Если вы принимаете больше Эспидифена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав препарат и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровью), кровотечение в желудке (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожание глаз. Кроме того, может появиться возбуждение, сонливость, разбитость или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были отмечены сонливость, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, может возникнуть продление времени свертываемости крови/INR, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У асматиков может возникнуть обострение астмы. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и затруднение дыхания.

В случае приема значительных доз следует назначить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассмотрено, если вы принимаете значительные дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Эспидифен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как Ибупрофен (аргинин), более распространены у людей старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частота определяется по следующей классификации: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Помимо перечисленных выше, были замечены следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Усиление воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие флегмоны), совпадающее с использованием противоинфекционных препаратов.

Примечание: Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время лечения Ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если необходимо начать антибактериальную терапию.

Поражения крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток).

Очень редко:Пониженная плетика, пониженная лейкоцитарная формула, пониженная эритроцитарная формула, пониженная гранулоцитарная формула, панцитопения (дефицит гранулоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень сильное понижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогrippalные симптомы, крайняя усталость, носовое и кожное кровотечение.Пrolongación del tiempo de sangrado.

Поражения иммунной системы

Редко: Аллергическая реакция, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с понижением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: Гиперчувствительные реакции (эти могут быть характеризованы отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: При появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.

Психические расстройства

Редко: Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, разбитость.

Поражения нервной системы

Часто: Утомляемость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редко: Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: ПARESTESIA (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д. более частое в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Аспиральная менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите аспиральном при Ибупрофене, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что было фактором риска.Симптомы аспиральной менингита, которые были замечены, были: rigidez в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или разбитость.

Поражения глаз

Редко: Изменения зрения.

Редко: Аномальное или расплывчатое зрение.

Неизвестная частота: Папиллит (инфекция нерва).

Поражения уха и лабиринта

Часто: Вертог.

Редко: Звон в ушах.

Редко: Слуховое затруднение.

Поражения сердца

Лекарства, такие как Ибупрофен (аргинин), могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Очень редко: Палпитации, сердечная недостаточность.

Неизвестная частота: Сердечная недостаточность, боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Поражения сосудов

Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофен (аргинин).

Очень редко: Гипертония.

Неизвестная частота: Артериальная тромбоз.

Поражения дыхательных путей

Редко: Астма, усугубление астмы, бронхоспазм, одышка (дificultad respiratoria).

Неизвестная частота: Иритация горла.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые возникают при использовании лекарств, таких как Эспидифен, — это желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечения в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов.

Часто: Гастроинтестинальные расстройства, такие как пиорез (головная боль, рвота), боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях.

Редко: Язвы желудка, потенциально с кровотечением и перфорацией, стоматит, усугубление колита и болезни Крона, мелены (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко: Инфляция пищевода, панкреатит, кишечная стеноз.

Неизвестная частота: Апетит.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко: Печеночная травма, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз).

Поражения кожи и подкожной ткани

Часто: Кожная сыпь.

Редко: Синяя кожа, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).

Редко: Анафилактическая реакция.

Очень редко: Лекарства, такие как Эспидифен, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (расплывчатые эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи, обычно на теле) и токсическая эпидермальная некролиз (эрозии кожи и слизистых оболочек с некрозом и отслоением кожи).

Потеря волос, эритема мультиформная (поражение кожи).В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в подкожной ткани во время оспы.

Неизвестная частота:Фотосенсибилизация кожи, усугубление кожных реакций.Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, обычно локализованная на складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пузырчатая сыпь). Остановите прием Эспидифена, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. Смотрите также раздел 2.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко: Гематурия (наличие крови в моче).

Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда включают почечную недостаточность); тканевая почечная травма (некроз почки); повышение уровня мочевой кислоты в крови.

На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом, не исключаются случаи интерстициальной нефрита, синдрома нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко: Усиление воспаления во время инфекционных процессов.

Неизвестная частота: Отек.

Дополнительные исследования

Редко: Изменения функции печени.

Неизвестная частота: Изменения функции почек.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Эспидифеном, хотя они не могут быть исключены. Эти симптомы могут быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно:

- Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, звон в груди или затруднение дыхания.

- Рвота с кровью или кровянистыми выделениями.

- Кровь в кале или диарея с кровью.

- Сильная боль в животе.

- Пузырьки или отслоение кожи.

- Сильная головная боль или головокружение.

- Желтуха кожи.

- Признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).

- Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Остановите прием Эспидифена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожу, в форме дыни или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, гипертрофия лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (тип белых кровяных телец). Синдром DRESS.
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая пузырчатая сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ПунктеSIGREвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Espidifen

Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена (как 1.155 мг ибупрофена (аргинина)).

Другие компоненты: L-аргинина, аспартам (E951), сахароза, гидрокарбонат натрия, содовая сакхарина, аромат мяты и аромат аниса (содержит бутилгидрокситолуол (E 320)) см. раздел 2 Espidifen содержит аспартам, сахарозу, бутилгидрокситолуол (E 320) и натрий.

Внешний вид Espidifen и содержание упаковки

Гранулированный порошок для перорального применения, белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетов с гранулированным порошком.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

Италия

или

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/