Espidifen 600 mg granulado para solucion oral sabor albaricoque

Препаратная информация для пациента

Эспидифен 600 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема с вкусом абрикоса

Ибупрофен (аргинин)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Эспидифен и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эспидифена

3. Как принимать Эспидифен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эспидифена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен (аргинин) относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно с опуханием и болью в руках и ногах), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое заболевание, вызывающее повреждение хряща), спондилеза (воспаления суставов позвоночника), неартритической воспалительной реакции и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте Эспидифен:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Аллергические реакции могут включать в себя:
  • Кожную сыпь с зудом,
  • Отек лица, губ или языка,
  • Носовое выделение,
  • Дificultad respiratoria,
  • Бронхоспазм или астму.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта.
• Если вы рвотите кровь.
• Если у вас черные стул или диарея с кровью.
• Если у вас активная кровоточащая мозговая артерия или другая активная кровоточащая артерия.
• Если у вас кровотечения или проблемы с коагулацией крови, или если вы принимаете противокоагулянты (лекарства, которые используются для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на коагулацию крови.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.
• Если у вас серьезная дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Эспидифена:

• Если у вас отеки (заполнение жидкостью).
• Если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция;

Эспидифен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Эспидифен задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

• Если у вас болезнь почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные тесты. Ваш врач скажет вам, как часто необходимо проводить контрольные тесты.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, возможно, без предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как оральные противокоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективной рекуперации серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис, поскольку препараты типа Эспидифена могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Если у вас нарушения зрения во время лечения ибупрофеном, прервите лечение и обратитесь к врачу для прохождения офтальмологического осмотра.
• Возможно, произойдут аллергические реакции с этим препаратом. Должно быть прекращено лечение, если появляются покраснение и воспаление или повреждение кожи.
• Грубые кожные реакции: были зафиксированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Эспидифеном. Остановите прием Эспидифена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. Смотрите раздел 4.
• Врач будет более строго следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после серьезной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветряная оспа.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для смягчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Избегайте одновременного приема с другими НПВП, включая так называемые ингибиторы COX-2.

Будьте особенно осторожны с Эспидифеном:

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема, в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Эспидифена и немедленно обратитесь к врачу, если вы замечаете какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Заболевания сердца и сосудов

Препараты противовоспалительного действия/анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено врачу или фармацевту перед приемом Эспидифена, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.

Были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Остановите использование этого препарата немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы замечаете любой из этих признаков.

Респираторные заболевания

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при лечении пациентов, у которых есть или есть предыдущие случаи астмы, хронической ринита или аллергических заболеваний, поскольку было замечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдему у этих пациентов.

Дети и подростки

Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентах.

Предосторожности при беременности и в период лактации

Поскольку администрирование препаратов типа Ибупрофена (аргинина) было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом.

Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение минимального времени.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней после 20 недель беременности, Эспидифен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, которые могут привести к низкому уровню жидкости вокруг ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

В третьем триместре беременность администрирование Ибупрофена (аргинина) противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ибупрофена (аргинина) были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Взаимодействия с диагностическими тестами

• Время кровотечения (может увеличиться на 1 день после прекращения лечения),
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться),
• Клиренс креатинина (может снизиться),
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться),
• Концентрации нитрогеназы в крови и концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться),
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование Эспидифена с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Эспидифен может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратадин).

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с Эспидифеном без консультации с врачом:

• Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/анальгетические препараты: увеличивают риск язв желудка и кровотечений.
• Противоартериальные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА и антагонисты рецепторов ангиотензина-II) и диуретики: НПВП могут снизить действие диуретиков и других препаратов, снижающих артериальное давление. Сочетание ибупрофена и диуретиков, экономящих калий, может привести к гиперкалиемии и увеличить риск токсичности почек.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или кровяных сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противокоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата-антиметаболита (снижающего рост определенных клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и другие гликозиды сердца (используются в лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются в лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются в лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы кинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид или инсулин (для лечения диабета), может потребоваться корректировка дозы.
• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина).
• Такролимус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ-инфекции).
• Тромболиты (лекарства, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неomicin.
• Экстракты трав: дерева Gingko biloba.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Эспидифеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Эспидифена с другими препаратами.

Прием Эспидифена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать пакеты гранул ибупрофена (аргинина) вместе с водой или другим жидким средством. Вы можете принимать их отдельно или с едой. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком. Сокращение потребления алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных эффектов желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Эспидифен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предосторожности при беременности и в период лактации»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на склонность вашего ребенка и вашего ребенка к кровотечениям и сделать роды более долгими или более долгими, чем ожидалось.

В молоке матери выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не требуется прекращать грудное вскармливание в течение короткого срока при использовании рекомендованных доз.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с врачом.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, вы не должны вести машину или использовать опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу Эспидифена или принимаете его в течение короткого срока, не требуется принимать специальные меры предосторожности.

Эспидифен содержит аспартам, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 60 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 84,35 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это соответствует 4,22% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначит вам курс лечения с Эспидифеном. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не используйте этот препарат дольше, чем указано в инструкции.

Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Взрослые и подростки

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет рекомендованная доза составляет один пакет (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте максимальную суточную дозу 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов

Для этих пациентов дозировка должна быть назначена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Использование у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, что ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную врачом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Если вы принимаете больше Эспидифена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема большего количества препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав препарат и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровью), кровотечение в желудке (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и хромоту глаз. Кроме того, может появиться возбуждение, сонливость, разбитость или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, может наблюдаться продление времени протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение астмы. Кроме того, может наблюдаться низкое кровяное давление и затруднение дыхания.

В случае приема значительных доз необходимо назначить активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассмотрено, если вы принимаете значительные дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Эспидифен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эспидифен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как Эспидифен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частоты устанавливаются в соответствии с следующей классификацией: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Усиление воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие флегмоны), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание: Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время лечения ибупрофена, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если необходимо начать антибактериальную терапию.

Поражения крови и лимфатической системы

Редко: Апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток).

Очень редко: Снижение плетки, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (一种 белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (недостаточность красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (значительное снижение гранулоцитов), гемолитическая анемия (ранняя деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы псевдогrippal, крайняя усталость, носовое и кожное кровотечение. Пrolongación времени кровотечения.

Поражения иммунной системы

Редко: Аллергическая реакция, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с понижением артериального давления).

Редко: Анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: Гиперчувствительные реакции (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: При появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.

Психические расстройства

Редко:Бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: Психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, разбитость.

Поражения нервной системы

Часто: Утомляемость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редко:Бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: Парадоксальная чувствительность (чувство онемения, мурашек, онемения и т. д. более частое в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: Аспиральная менингит. В большинстве случаев, когда была сообщена аспиральная менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что было фактором риска. Симптомы аспиральной менингита, которые были замечены, были напряженностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или разбитостью.

Поражения глаз

Редко: Изменения зрения.

Редко: Аномальное или расплывчатое зрение.

Частота неизвестна: Папиллит (инфекция нерва зрительного нерва).

Поражения уха и лабиринта

Часто: Вертог.

Редко: Звон или шум в ушах.

Редко: Трудности с слухом.

Поражения сердца

Лекарства, такие как Эспидифен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Очень редко: Пульсации, сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: Сердечная недостаточность,боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Поражения сосудов

Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофена (аргинина).

Очень редко: Гипертония.

Частота неизвестна: Артериальная тромбоз.

Поражения дыхательных путей

Редко: Астма, усугубление астмы, бронхоспазм, одышка (дificultad respiratoria)

Частота неизвестна: Иритация гортани.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые возникают при лечении лекарств, таких как Эспидифен, — это желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечения в желудке, прободения (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов.

Часто: Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как пиорез, легкие кровотечения в желудке, которые могут привести к анемии в исключительных случаях.

Редко: Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и прободением, эзофагит, усугубление колита и болезни Крона, мелены (кровь в кале), гастрит.

Редко: Рвота с кровью.

Очень редко: Инфляция пищевода, панкреатит, кишечная стеноз.

Частота неизвестна: Апетит.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко: Печеночная травма, гепатит (инфекция печени), аномалии функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз).

Поражения кожи и подкожной ткани

Часто: Кожная сыпь.

Редко: Синяя кожа, зуд или отек кожи (ангиоэдема, уртикария), пурпура (красные пятна на коже).

Редко: Анафилактическая реакция.

Очень редко: Лекарства, такие как Эспидифен, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных амполловых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и пятна пурпуры, преимущественно на груди) и токсическая некролиз эпидермиса (эрозии слизистых оболочек и больные пятна с некрозом и отслоением кожи).

Потеря волос, эритема мультиформная (повреждение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в подкожной ткани во время оспы.

Частота неизвестна: Фотосенсибилизация, усугубление кожных реакций. Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая псевдомембранозная пустулезная экзантема). Остановите прием Эспидифена, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 2.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко:Гематурия (наличие крови в моче).

Очень редко: Отек (признаки, которые могут указывать на почечную болезнь, которые иногда могут включать почечную недостаточность); тканевая почечная травма (некроз почечных лоханок); повышение уровня мочевой кислоты в крови.

На основе опыта с нестероидными противовоспалительными препаратами в целом не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита, синдрома нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие расстройства

Очень редко:Усиление воспаления во время инфекционных процессов.

Частота неизвестна: Отек.

Дополнительные исследования

Редко: Изменения функции печени.

Частота неизвестна: Изменения функции почек.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Эспидифеном, хотя они не могут быть исключены. Эти симптомы могут быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной головной болью, тошнотой, рвотой, ангиоэдемом, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, пульсациями, гипотензией (низким артериальным давлением) или шоком.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, шум в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или кровянистыми выделениями, похожими на кофейные отходы.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или головокружение.
• Желтуха кожи (желтуха).
• Серьезные аллергические реакции (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Изменения зрения.

Прекратите прием Эспидифена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна на коже, не возвышающиеся, в форме дыни или круглые на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит экзофолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса].
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, гипертрофия лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 белых кровяных телец) (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 белых кровяных телец).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Espidifen

Активное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена (как 1.155 мг ибупрофена (аргинина)).

Другие компоненты (excipientes) являются: аспартам (E951), сахароза, гидрокарбонат натрия, сода бикарбоната, аромат абрикоса.

Внешний вид Espidifen и содержание упаковки

Гранулированный порошок для перорального применения, белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетов с гранулированным порошком.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5.Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta.Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

Италия

или

Zambon, S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/