
Спросите врача о рецепте на ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ ТВЕРДЫЕ
Инструкция: информация для пользователя
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Эзомепразол Сан содержит активное вещество под названием эзомепразол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они действуют путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.
Эзомепразол используется для лечения следующих расстройств:
Взрослые
Подростки от 12 лет
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом эзомепразола.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзомепразола:
Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если вы заметите какие-либо из следующих событий до или во время приема эзомепразола, свяжитесь с вашим врачом немедленно:
Если вам было назначено принимать эзомепразол только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, вам следует связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск того, что у вас произойдет перелом шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы
Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение эзомепразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Высыпание может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания обычно появляются после симптомов, подобных симптомам гриппа, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Высыпание может покрывать большие участки тела с пузырями и отслоением кожи.
Если в любое время во время лечения (даже после нескольких недель) вы desarrollаете высыпание или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Другие лекарства и Эзомепразол Сан
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол может повлиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола.
Не принимайте эзомепразол, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также эзомепразол для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.
Прием Эзомепразола Сан с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы принимать эзомепразол в этот период.
Неизвестно, проходит ли эзомепразол в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать эзомепразол во время лактации.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что эзомепразол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины. Однако могут возникать редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если вы заметите любой из этих эффектов.
Эзомепразол Сан содержит сахарозу
Эзомепразол Сан содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу, тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Эзомепразол Сан содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Какое количество принимать
Использование у взрослых от 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной рефлюкс-эзофагитом (БРЭ):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами):
Для предотвращения язв желудка, если вы принимаете НПВС (нестероидные противовоспалительные средства):
Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
Лечение для предотвращения повторного кровотечения из язвы, вызванной эзомепразолом внутривенно:
Использование у подростков от 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной рефлюкс-эзофагитом (БРЭ):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
Прием этого лекарства
Что делать, если у вас есть трудности с глотанием капсул
Использование у детей младше 12 лет
Капсулы эзомепразола не рекомендуются для детей младше 12 лет.
Информация о дозировке для детей от 1 до 11 лет представлена в инструкции по применению эзомепразола в пакетах (обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация).
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Если вы приняли слишком много Эзомепразола Сан
Если вы приняли больше эзомепразола, чем указал ваш врач, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Эзомепразола Сан
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь к врачу:
Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1000 человек.
и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Сыпь может привести к тяжелому и обширному повреждению кожи (отслоению эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть "эритема многiforme", "синдром Стивенса-Джонсона", "токсический эпидермальный некролиз" или "реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами".
Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) может возникнуть, если эзомепразол принимается в течение более трех месяцев. Симптомы могут включать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.
Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).
Сыпь, возможно с болью в суставах.
В очень редких случаях эзомепразол может повлиять на белые кровяные клетки, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с тяжелым ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту, носу или трудности с мочеиспусканием, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Состав Эзомепразола Сан
Содержание капсулы: сахарные сферы, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), гипромеллоза (Е 464), стеарат магния (Е 470b), тальк (Е 553 B), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) - дисперсия 30%, лаурилсульфат натрия (Е 487), триэтилцитрат (Е 1505), моностеарат глицерина 40-55, полисорбат 80 (Е 433)
Оболочка капсулы: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина (Е 441), лаурилсульфат натрия (Е 487)
Печать: шеллак (Е 904), сильный аммиачный раствор (Е 527), оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия (Е 525)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эзомепразол Сан 20 мг жесткие желудочно-резистентные капсулы, капсулы из твердой желатины длиной примерно 15 мм с непрозрачной крышкой розового цвета и непрозрачным телом светло-розового цвета, крышка напечатана с "Е7" черной краской, содержащие гранулы белого или слегка коричневого цвета.
Эзомепразол Сан 40 мг жесткие желудочно-резистентные капсулы, капсулы из твердой желатины длиной примерно 16 мм с непрозрачной крышкой красного цвета и непрозрачным телом красного цвета, крышка напечатана с "Е8" черной краской, содержащие гранулы белого или слегка коричневого цвета.
Размеры упаковки:
Блистерные упаковки
14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 желудочно-резистентных капсул в блистерных упаковках ОПА/Ал/ПВХ/Ал и блистерных упаковках ОПА/Ал/ПЭ/десикант/Ал/ПЭ.
Банки из HDPE
28, 30, 56, 60, 90, 100 желудочно-резистентных капсул в банках из HDPE высокой плотности с винтовой крышкой и защитным покрытием, содержащим силикагель.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132JH, Hoofddorp,
Нидерланды
Производитель:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132JH, Hoofddorp,
Нидерланды
Или
Terapia S.A.
Улица Fabricii 124,
400632, Клуж-Напока
Румыния
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла де Каталунья 53-55
08007 Барселона
Испания
Телефон: +34 93 3427890
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия: ЭЗОМЕПРАЗОЛ БАЗИС 20 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
ЭЗОМЕПРАЗОЛ БАЗИС 40 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Италия: РАСИПЕР
Румыния: ЭЗОМЕПРАЗОЛ ТЕРАПИЯ 20 мг желудочно-резистентные капсулы
ЭЗОМЕПРАЗОЛ ТЕРАПИЯ 40 мг желудочно-резистентные капсулы
Швеция: ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг желудочно-резистентные капсулы
ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг желудочно-резистентные капсулы
Великобритания (Северная Ирландия): ЭЗОМЕПРАЗОЛ 20 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
ЭЗОМЕПРАЗОЛ 40 мг желудочно-резистентные твердые капсулы
Нидерланды: ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг желудочно-резистентные капсулы
ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг желудочно-резистентные капсулы
Дата последнего обновления этого листка инструкции:февраль 2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании http://www.aemps.gob.es/.
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Введение через желудочную трубку
Для некоторых трубок требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы предотвратить засорение гранулами.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ ТВЕРДЫЕ – по решению врача и с учетом местных правил.