Противорецептор: информация для пациента

ЭзомепразолKern Pharma20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Эзомепразол Kern Pharma содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

• Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла до желудка) и вызывает боль, воспаление и жжение.

• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

• Язвы желудка, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Эзомепразол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.

• Избыточная кислотность желудка, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Продолжающееся лечение предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.

Подростки от 12 лет

• Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла до желудка) и вызывает боль, воспаление и жжение.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайте ЭзомепразолКерн Фарма

• если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на другие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Керн Фарма. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразола Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола Керн Фарма:

• если у вас серьезные проблемы с печенью.
• если у вас серьезные проблемы с почками.
• если у вас когда-либо развивалась реакция на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу Керн Фарма, для снижения кислотности желудка.
• планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Эзомепразол Керн Фарма может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любой из следующих симптомов до или во время приема Эзомепразола Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу:

• вы сильно теряете вес и испытываете проблемы с глотанием.
• вы испытываете боль в животе или изжогу.
• вы начинаете рвать или кровоточить.
• вы видите черные каловые массы.

Если вам назначен Эзомепразол Керн Фарма только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома бедра, локтя или позвоночника.

Обратите внимание врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Кожные реакции и симптомы

Если у вас развивается кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Керн Фарма.Помните упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих эзомепразол, развиваются тяжелые кожные реакции (см. раздел 4). Кожная реакция может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно развиваются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки тела с пузырями и отслоением кожи.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием этого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если в какой-то момент во время лечения (включая после нескольких недель) у вас развивается кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется использование Эзомепразола Керн Фарма в виде таблеток, которые не растворяются в желудке, у детей младше 12 лет.

Использование Эзомепразола Керн Фарма с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта. Это потому, что эзомепразол может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Керн Фарма.

Не принимайте Эзомепразол Керн Фарма, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• клопидогрел (используемый для предотвращения образований крови).
• кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• ерлотиниб (используемый для лечения рака).
• циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечного расслабления или для эпилепсии).
• фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Керн Фарма.
• препараты, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Керн Фарма.
• цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• цизаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в желудке).
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).
• метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Эзомепразолом Керн Фарма.
• тацролимус (трансплантация органов).
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если вашему врачу было назначено антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Керн Фарма, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Принятие Эзомепразола Керн Фарма с едой и напитками

Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Керн Фарма в этот период.

Неизвестно, проходит ли эзомепразол через молоко матери. Поэтому не следует принимать этот препарат во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Непредвиденные случаи, когда Эзомепразол Керн Фарма может повлиять на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины, маловероятны.Однако могут возникнуть редкие случаи, когда могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Вы не должны вести машину или использовать машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.

Эзомепразол Керн Фарма содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке, которая не растворяется в желудке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач должен будет следить за вами (особенно если вы принимаете его более года).
• Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.

Сколько принимать

• Ваш врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и работы вашего печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Применение у взрослых от 18 лет и старше:

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет 40 мг, одна таблетка эзомепразола 40 мг (или две таблетки эзомепразола 20 мг) один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус еще не зажил. Как только эзофагус заживет, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш эзофагус не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день. Как только ваше заболевание будет контролировано, врач может назначить вам принимать препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, до максимальной дозы одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.
• Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (Нестероидными противовоспалительными средствами):

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка при приеме НПВС:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 40 мг эзомепразола дважды в день.
• Врач будет регулировать дозу в зависимости от ваших потребностей и также решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Применение у детей от 12 лет и старше:

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус еще не зажил.
• Как только эзофагус заживет, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш эзофагус не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.
• Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Принимайте этот препарат

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте и не раздавите таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

• Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

• Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте, пока таблетки не разложатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор сразу или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте перед выпиванием.
• Чтобы asegurarse, что вы выпили всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте и не раздавите гранулы.

• Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно разложить в воде и ввести в желудок через зонд (гастростомический зонд).

Применение у детей младше 12 лет:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете больше Эзомепразола Керн Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше Эзомепразола Керн Фарма, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эзомепразол Керн Фарма

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Эзомепразол Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Kern Pharma и немедленно обратитесь к врачу:

• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

• Сudden затруднение дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.
• Сudden появление серьезной кожной сыпи или покраснения кожи с пузырьками или отслоением, даже после нескольких недель лечения. Также могут появиться серьезные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Кожные сыпи могут привести к серьезным повреждениям кожи и слизистых оболочек (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «эритема мультформе», «синдром Стефенс-Джонсона», «токсическая эпидермальная некролизис» или «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами».
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек ног и голеней.
• Сонливость (инсомния).
• Марево, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение головокружения.
• Сухость во рту.
• Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.
• Кожная сыпь, уртикария, зуд кожи.
• Потеря костной массы, переломы костей (если используется Эзомепразол Kern Pharma в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Поражения крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению риска инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, тошноте и спазмам.
• Агитация, беспокойство или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Поражения глаз, такие как зрение, как через мутное стекло.
• Сudden ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Воспаление внутри рта.
• Инфекция, известная как «кандидиоз», которая может поражать пищевод и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Дерматит от воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общее чувство дискомфорта и отсутствия энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сudden появление серьезной кожной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (эритема мультформе, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Глубокие поражения почек.
• Увеличение размеров молочных желез у мужчин.

Незначительная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете Эзомепразол Kern Pharma в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, головокружения, судорогах или учащенном сердцебиении. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализ крови для контроля уровней магния.
• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Kern Pharma может повлиять на белые кровяные тельца, что приведет к снижению иммунитета. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) путем анализа крови. В этом случае важно сообщить о принимаемых лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не используйте этот препарат после указанной на этикетке, коробке или блистере даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Блистеры

• Не хранить при температуре выше30ºC.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флаконы

• Не хранить при температуре выше30ºC.
• Срок годности после первой открытия флакона: 100 дней
• Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ЭзомепразолаKern Pharma 20 мг

-Активное вещество — эзомепразол. Каждый таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде соли натрия).

• Другие компоненты:

• Ядро:сферы микрокристаллической целлюлозы (микрокристаллическая целлюлоза и вода), гипромелоза (E464), тальк (E553b), диоксид титана (E171), моноэстергерол, полисорбат 80, полимер метакрилово-этилового акрилата (1:1) в 30% рассола (сульфат лаурил натрия, полисорбат 80 и полимер метакрилово-этилового акрилата), триэтилцитрат (E1505), макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кросповидон (тип А) и содовый стеарилфумарат.
• Нанесение:Opadry II Light Blue 85F30663 (парциально гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, лака алюминиевого кармина индиго/синего FD&C #2 (E132) и окиси железа желтого (E172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эзомепразол Kern Pharma20 мг:овальные таблетки синего цвета.

Представлен в блистерной упаковке 14, 28 и 100 таблеток, а также в флаконах 100 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/