ЭЗОМЕПРАЗОЛ АУРОВИТАС СПЕЙН 40 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Ауровитас Испания 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эзомепразол Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Ауровитас Испания
3. Как принимать Эзомепразол Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Эзомепразола Ауровитас Испания

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Ауровитас Испания и для чего он используется

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит лекарство под названием эзомепразол, которое относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол Ауровитас Испания используется для лечения следующих расстройств:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Она возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (труба, соединяющая горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Чрезмерная кислотность в желудке, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного эзомепразолом внутривенно.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Ауровитас Испания

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к другим лекарствам группы ингибиторов протонной помпы.
• Если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используемое для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, образование пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других связанных с ним лекарств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Ауровитас Испания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы когда-либо испытывали кожную реакцию после лечения с подобным лекарством для уменьшения кислотности желудка. Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразолом Ауровитас Испания. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Эзомепразол Ауровитас Испания может маскировать симптомы других заболеваний. Следовательно, если вы заметите любой из следующих событий до приема или во время приема Эзомепразола Ауровитас Испания, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• вы потеряли много веса без причины и испытываете трудности с глотанием.
• у вас есть боль в желудке или диспепсия.
• вы начинаете рвать пищу или кровь.
• у вас появляются черные каловые массы (замаскированная кровь).

Если вам назначили Эзомепразол Ауровитас Испания только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, вам необходимо связаться с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Эзомепразол Ауровитас Испания, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Не рекомендуется использовать Эзомепразол Ауровитас Испания в гастрорезистентных таблетках для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Эзомепразол Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Ауровитас Испания может повлиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Эзомепразола Ауровитас Испания.

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания, если вы принимаете:

• лекарство, содержащее нельфинавир(используемое для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• клопидогрел (используемый для профилактики тромбов).
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
• эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный релаксант или для эпилепсии).
• фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете прием Эзомепразола Ауровитас Испания.
• лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете прием Эзомепразола Ауровитас Испания.
• цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клAUDикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• цисаприд (используемый для лечения диспепсии и изжоги).
• дигоксин (используемый для сердечных проблем).
• метотрексат (химиотерапевтическое лекарство, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразолом Ауровитас Испания.
• такролимус (трансплантация органов).
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• гиперикум (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также Эзомепразол Ауровитас Испания для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.

Эзомепразол Ауровитас Испанияс продуктами питания и напитками

Вы можете принимать таблетки с продуктами питания или на пустой желудок.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Эзомепразол Ауровитас Испания в этот период.

Неизвестно, передается ли Эзомепразол Ауровитас Испания в грудное молоко. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Ауровитас Испания во время лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Эзомепразол Ауровитас Испания повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы заметите любой из этих эффектов.

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит желтый анаранжевый S (E110)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач может потребовать наблюдение (особенно если вы принимаете его более одного года).
• Если ваш врач назначил вам это лекарство только тогда, когда вы заметите какой-либо симптом, сообщите вашему врачу, если симптомы меняются.

Прием этого лекарства

• Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
• Вы можете принимать таблетки с продуктами питания или на пустой желудок.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникли трудности с глотанием

• Если у вас возникли трудности с глотанием таблеток:

• Поместите таблетки в стакан воды без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разобьются (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешайте всегда прямо перед приемом.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, хорошо промойте стакан половиной стакана воды и выпейте. Твердые частицы содержат лекарство – не жуйте и не раздавливайте гранулы.

• Если вы не можете глотать вообще, таблетки можно диспергировать в воде и вводить непосредственно в желудок через зонд (желудочный зонд).

Какое количество принимать

• Ваш врач указал вам, сколько таблеток принимать и когда их принимать. Это зависит от вашей ситуации, возраста и функции печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Взрослые и дети от 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эзомепразола Ауровитас Испания 40 мг гастрорезистентные таблетки в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам принимать одну и ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения чрезмерной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые от 18 лет: рекомендуемая доза составляет Эзомепразол Ауровитас Испания 40 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашими потребностями и также решит, как долго вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Лечение продолжения профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, индуцированного эзомепразолом внутривенно:

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эзомепразола Ауровитас Испания 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Если вы приняли больше Эзомепразола Ауровитас Испания, чем должны были

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эзомепразол Ауровитас Испания

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до вашего следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эзомепразол Ауровитас Испания может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Ауровитас Испания и немедленно свяжитесь с врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или трудность с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или отслоением. Также могут появиться пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
• Распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству), который наблюдается очень редко.

Эти эффекты редки, они возникают у 1-10 человек из 10 000.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (у 1-10 человек из 100)

• Головная боль.
• Эффекты на желудок или кишечник: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие).
• Тошнота или рвота.
• Бенигные полипы в желудке.

Нечастые (у 1-10 человек из 1 000)

• Отек ног и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, онемение и покалывание, сонливость.
• Чувство вертигоя.
• Сухость во рту.
• Нарушение анализов крови, определяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
• Перелом шейки бедра, запястья или позвоночника (если Эзомепразол Ауровитас Испания принимается в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (у 1-10 человек из 10 000)

• Расстройства крови, такие как снижение количества белых клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить вероятность инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Тревога, замешательство или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Расстройства зрения, такие как размытое зрение.
• Внезапное чувство нехватки воздуха или трудности с дыханием (бронхоспазм).
• Воспаление во рту.
• Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтую кожу, темную мочу и усталость.
• Потеря волос (алопеция).
• Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и недостатка энергии.
• Увеличение потливости.

Очень редкие (менее 1 человека из 10 000)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых клеток).
• Агрессивность.
• Видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Расстройства печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Тяжелые расстройства почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может вызвать слабость, тошноту (рвоту), судороги и нарушения сердечного ритма.

Частота неизвестна

• Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать снижение уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Воспаление в кишечнике (может привести к диарее)
• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Ауровитас Испания может повлиять на белые клетки крови, вызывая иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, горле, рту или трудности с мочеиспусканием, вам необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества белых клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно сообщить о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзомепразола Ауровитас Испания

• Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

• Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Блистеры:

• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флаконы:

• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Срок годности после первого открытия флакона: 100 дней.
• Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Ауровитас Испания

• Активное вещество - эзомепразол. Существуют две концентрации таблеток Эзомепразола Ауровитас Испания, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде натриевой соли).

• Другие компоненты:

• Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и вода), гипромеллоза (Е464), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), моностеарат глицерина, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80 и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), триэтилцитрат (Е1505), макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кросповидон (тип А) и стеарилфумарат натрия.
• Покрытие:Опадри II Дарк Блю 85F30662 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана, макрогол, тальк, лака алюминия кармин индиго/синий FD&C #2 (Е132), оксид железа черный (Е172) и лака алюминия желтый FD&C #6/желтый оранжевый S (Е110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Эзомепразола Ауровитас Испания 40 мг - это овальные таблетки синего цвета, покрытые оболочкой.

• Эзомепразол Ауровитас Испания 40 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток в блистере и в 28 таблеток во флаконе.
• Клиническая упаковка 100 таблеток в блистере и флаконе.
• Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Ауровитас Испания С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Това Фармацевтика Европа С.Л.

К/ Сан Мартí, 75-97,

Марторельес, 08107 Барселона

Испания

Дата последнего обзора этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/