Противопоказания: информация для пользователя
Эсертия 20 мг таблетки с пленочной оболочкой
эскиталопрам
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, потому чтов нем содержится важная информация для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эсертия содержит активное вещество эскиталопрам. Эсертия принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСРС).
Эсертиясодержит эскиталопрам и предназначена для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, расстройство обобщенной тревоги и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эсертия, даже если заметите улучшения только спустя некоторое время.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Эсертю
-Если вы алергиен на эскиталопрам или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Эсертю.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть или имели в прошлом какие-либо другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется необычными мыслями и быстрым сменой настроений,избыточной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Эсертю (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку илидругу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем настроении.
Дети и подростки
Эсертю обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, в пациентах в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Эсертю пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Эсертю пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Эсертю. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и влияния Эсертю на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций у пациентов в возрасте до 18 лет пока не были доказаны.
Другие препараты и Эсертю
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Эсертю, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин).Свяжитесь со своим врачом для дополнительной консультации.
Принятие Эсертю с пищей, напитками и алкоголеми алкоголем
Эсертю можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертю»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетание Эсертю с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсертю взаимодействует с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Эсертю, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Эсертю в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного:тяжелое дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, интенсивные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и проблемы с засыпанием.
Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсертю.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсертю, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Эсертю в последние недели беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертю, чтобы они могли вам посоветовать.
Если Эсертю используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.
Ожидается, что Эсертю выделяется через грудное молоко.
Эскиталопрам, аналогичный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было выявлено его влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как Эсертю может повлиять на вас.
Эсертю содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Инициальная доза Эсертия составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общее тревожное расстройство
Обычная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые-компульсивное расстройство
Обычная рекомендованная доза Эсертия составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендованная начальная доза Эсертия составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Дети и подростки
Эсертия обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсертия».
Недостаточная функция почек
В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.
Недостаточная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Вы можете приниматьЭсертияс или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 10, 15 и 20 мг, положив таблетку на ровную поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами, как показано на рисунке.
Таблетки по 10, 15 и 20 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте приниматьЭсертия, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсертия в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эсертия, чем следует
Если вы принимаете больше доз Эсертия, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких проблем или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковкуЭсертияс собой к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эсертия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Эсертия
Не прерывайте лечение Эсертия, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эсертия в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Эсертия, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Эсертия. Риск выше, если Эсертия использовалась в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или затяжными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении приема Эсертия, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают:
Чувство головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), чувство пaresthesia, чувство зуда и (менее часто) чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морося, ночное потоотделение, чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно (не может быть определена частота на основе доступных данных):
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - эскиталопрам.
В каждом таблетке Эсертии содержится 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.
Нанесение: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эсертия 20 мгпредставлена в видетаблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки овальной формы, белые, с рёбрами, покрытые и с надписями “E” и “N” на каждой стороне рёбра на одной стороне таблетки.
Таблетки по 20 мг можно разделить на равные дозы.
Эсертия 20 мг представлена в упаковках:
Блестящая упаковка (прозрачная), включенная в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.
Блестящая упаковка (белая), включенная в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.
Пластиковая упаковка: 100 и 200 таблеток.
Одноразовая упаковка: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название лицензиата и ответственное лицо за производство
Название
Альмираль, С.А.
Улица Генерала Митре 151
08022 Барселона
Испания
Ответственное лицо за производство
Х. Лундбек А/С
Улица Оттилиавей 9
2500 Вальбю
Дания
Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:
Испания: Эсертия
Италия: Энтакт
Швеция: Прилект
Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.