ЭСЦИТАЛОПРАМ ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсциталопрам Висо Фармацевтика 5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика
3. Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Висо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он используется

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит активное вещество эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на систему серотонина в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения в системе серотонина считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Возможно, что пройдет несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете какое-либо улучшение вашего состояния.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете любой другой препарат, относящийся к группе ингибиторов моноаминоксидазы, такой как селегилина (используемая для лечения болезни Паркинсона), moclobemida (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с или пережили эпизод аномального сердечного ритма (который наблюдается на ЭКГ; исследование для оценки функционирования сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на него (см. раздел 2 «Другие препараты и Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. Особенно сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика будет прекращено, если вы впервые испытаете судороги или если частота их увеличится (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Возможно, ваш врач будет нуждаться в корректировке дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, будет необходимо корректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете снижением уровня натрия в крови.
• Если вы склонны к легкому образованию кровоподтеков или гематом.
• Если вы проходите электросудорожную терапию (лечение электрошоком).
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно пережили сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь снижение натрия в результате сильной диареи и рвоты или использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. Беременность, лактация и фертильность).

Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется странными и быстро меняющимися идеями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Висо Фармацевтика (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны или страдаете тревожными расстройствами, вы можете время от времени испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Возможно, будет полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Использование у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев), когда они принимают этот тип препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациентам моложе 18 лет, если решит, что это лучшее для них. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, снова поговорите с ним. Сообщите вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Кроме того, еще не доказано влияние на безопасность в долгосрочной перспективе Эсциталопрама Висо Фармацевтика на рост, созревание и когнитивное развитие у этой возрастной группы.

Другие препараты и Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Использование Эсциталопрама Висо Фармацевтика с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любой из этих препаратов, вам придется подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Когда вы прекратите принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, вам придется подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.

• Селективные и обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие moclobemide (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрамом Висо Фармацевтика и могут привести к симптомам, таким как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, чрезмерная рефлекторная активность, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению уровня эсциталопрама в крови.
• Травяной препарат Hypericum perforatum – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечению.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты).

Ваш врач, вероятно, проверит время свертывания вашей крови при начале и прекращении приема Эсциталопрама, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта является подходящей.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется корректировка дозы Эсциталопрама Висо Фармацевтика.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития опасных для жизни аномалий сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, халофантрин, особенно при лечении малярии), определенные антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть дополнительные вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием пищи, напитков и алкоголя во время приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать с или без еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Висо Фармацевтика с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Висо Фармацевтика будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач обсудили соответствующие риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны знать, что могут наблюдаться следующие эффекты у вашего новорожденного ребенка: дыхательные трудности, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиление рефлексов, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что акушерка или ваш врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Когда такие препараты, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск тяжелого расстройства у детей, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает ребенка дышать чаще и синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой или вашим врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы используете Эсциталопрам Висо Фармацевтика во время беременности, никогда не прекращайте его прием внезапно.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются в грудное молоко.

Было обнаружено, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Вам рекомендуется не управлять транспортными средствами и не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика влияет на вас.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в сутки в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу еще больше до максимальной - 20 мг в день.

Социальная тревожная расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика обычно не назначается детям и подросткам. Для более подробной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Принимайте его согласно назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его согласно назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его согласно назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Вы можете принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика с или без еды. Проглатывайте таблетку с небольшим количеством воды. Не жуйте ее, поскольку она имеет горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив сначала таблетку на гладкую поверхность, с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая на каждый конец таблетки, используя оба указательных пальца.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, даже если потребуется некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния.

Не изменяйте дозу вашего лекарства без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика в течение времени, которое рекомендует ваш врач.

Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Визо Фармацевтика, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей службой экстренной помощи немедленно. Сделайте это, даже если вы не заметите никакого дискомфорта. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе жидкости/соли в организме. Возьмите с собой упаковку/коробку Эсциталопрама Визо Фармацевтика, когда пойдете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите ее сразу. Продолжайте как обычно на следующий день. Если вы вспомнили об этом уже ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Визо Фармацевтика

Не прекращайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Визо Фармацевтика.

Когда вы прекратите принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, особенно если это происходит внезапно, вы можете заметить симптомы абстиненции. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Визо Фармацевтика. Риск больше, когда Эсциталопрам Визо Фармацевтика использовался в течение долгого времени или в высоких дозах, или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей замечают, что симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы абстиненции, когда прекратите принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и более постепенно их отменить.

Симптомы абстиненции включают: головокружение (неустойчивость или дезориентация), ощущение ломоты, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического удара (включая голову), нарушения сна (яркие сны, кошмары, неспособность уснуть), ощущение тревоги, головная боль, головокружение (тошнота), потоотделение (с ночным потоотделением), беспокойство или агитация, тремор (дрожание), ощущение дезориентации или путаницы, чувствительность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, аритмия или сильные сердечные сокращения (пальпитация).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие эффекты также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно:

Нечасто (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, такие как желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может повлиять на 1 из 1000 человек):

• Воспаление кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Высокая температура, агитация, дезориентация, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Неизвестно (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная окраска кожи и белого глаза являются признаками нарушения функции печени/гепатита
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни расстройства, называемого торсадой де пойнтес
• Мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе (случаи суицидальных мыслей и поведения), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Внезапное воспаление слизистой оболочки кожи (ангиоэдема)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Головная боль

Часто (может повлиять на 1 из 10 человек):

• Заложенность носа (синусит)
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Тревога, беспокойство, аномальные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение либидо и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура
• Увеличение веса

Нечасто (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Крапивница, экзема, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, паническая атака, состояние дезориентации
• Расстройство сна, извращение вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Обильное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Потеря веса
• Быстрые сердечные сокращения
• Отек рук или ног
• Носовое кровотечение

Редко (может повлиять на 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Неизвестно (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Случаи суицидальных мыслей и поведения, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или дезориентацией)
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (увеличение количества печеночных ферментов в крови)
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (гематома).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).

Кроме того, известно, что возникает ряд побочных эффектов с лекарствами, действующими подобно Эсциталопраму Визо Фармацевтика. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрама Визо Фармацевтика содержит 5 мг эсциталопрама (в форме оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (E460), натрия кроскармеллоза (E468), магния стеарат (E572), коллоидный алюминиевый силикат и тальк

Покрытие таблеток:

Гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием 5 мг. Они описаны ниже:

Таблетки с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «E1» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия или блистеры из ПВХ/Аклар/алюминия.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Эсциталопрам Гленмарк 5 мг пленочные таблетки

Австрия: Эсциталопрам Тилломед 5 мг пленочные таблетки

Испания: Эсциталопрам Визо Фармацевтика 5 мг таблетки с пленочным покрытием EFG

Ирландия: Эсциталопрам Гленмарк 5 мг пленочные таблетки

Швеция: Эсциталопрам Гленмарк 5 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2021 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/