ЭСЦИТАЛОПРАМ ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эсциталопрам Висо Фармацевтика 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика
3. Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Висо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Висо Фармацевтика и для чего он используется

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит активное вещество эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на систему серотонина в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения в системе серотонина считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика показан для лечения депрессии (эпизоды большая депрессия) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Возможно, что пройдет несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете какое-либо улучшение в вашем состоянии.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика

Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• Если вы принимаете любой другой препарат, относящийся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), такой как селенгилина (используемая для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с или пережили эпизод аномального сердечного ритма (который наблюдается на ЭКГ; исследование для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на него (см. раздел 2 "Другие препараты и Эсциталопрам Висо Фармацевтика").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. Особенно сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика будет прекращено, если вы испытаете судороги впервые или если частота судорог увеличится (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Возможно, вашему врачу придется скорректировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Висо Фармацевтика может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете снижением уровня натрия в крови.
• Если вы склонны к легкому образованию кровоподтеков или гематом.
• Если вы проходите электросудорожную терапию (лечение электрошоком).
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или имели в прошлом сердечно-сосудистые проблемы или недавно пережили сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь снижение натрия в результате сильной и длительной диареи и рвоты (из-за болезни) или приема диуретиков (препаратов для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть или были в прошлом проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. Беременность, лактация и фертильность).

Пожалуйста, обратите внимание, что:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется странными идеями и быстрыми изменениями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Висо Фармацевтика (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Это более вероятно, если:

• У вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь немедленно в больницу.

Возможно, будет полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Висо Фармацевтика обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев), когда они принимают этот тип препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациентам моложе 18 лет, если решит, что это лучшее для них. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Висо Фармацевтика пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, снова проконсультируйтесь с ним. Сообщите вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов возникают или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты Эсциталопрама Висо Фармацевтика на рост, созревание и когнитивное развитие в этой возрастной группе.

Другие препараты и Эсциталопрам Висо Фармацевтика

Применение Эсциталопрама Висо Фармацевтика с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам придется подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Когда вы прекратите принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика, вам придется подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.

• Селективные и обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селенгилином (используемым для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Опиоиды, такие как бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрамом Висо Фармацевтика и могут привести к симптомам, таким как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению уровня эсциталопрама в крови.
• Травяной препарат Hypericum perforatum – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Это может увеличить склонность к кровотечению.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами).

Ваш врач, вероятно, проверит время свертывания вашей крови при начале и прекращении приема Эсциталопрама Висо Фармацевтика, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта является подходящей.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется скорректировать дозу Эсциталопрама Висо Фармацевтика.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на него, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, галофантрин, особенно при лечении малярии), определенные антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть дополнительные вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Висо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам Висо Фармацевтика").

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Висо Фармацевтика с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Висо Фармацевтика будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Висо Фармацевтика, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач обсудили соответствующие риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны знать, что могут возникнуть следующие эффекты у вашего новорожденного ребенка: затруднения дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, затруднения с кормлением, рвота, низкий уровень сахара, жесткие или мягкие мышцы, усиление рефлексов, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач и затруднения со сном. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика. Когда такие препараты, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск тяжелого расстройства у детей, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает ребенка дышать чаще и синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой или врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Висо Фармацевтика, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы используете Эсциталопрам Висо Фармацевтика во время беременности, никогда не прекращайте его внезапно.

Эсциталопрам/метаболиты выделяются в грудное молоко.

Было обнаружено, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Вам рекомендуется не водить транспортные средства и не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Висо Фармацевтика влияет на вас.

Эсциталопрам Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в сутки в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Социальная тревожная расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Визо Фармацевтика обычно не назначается детям и подросткам. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Как принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Вы можете принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика с или без еды. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. Не жуйте, поскольку у нее горький вкус.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив сначала таблетку на гладкую поверхность, с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая на каждый конец таблетки, используя оба указательных пальца.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, чтобы начать чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, даже если потребуется некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика в течение времени, рекомендованного вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Визо Фармацевтика, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей службой экстренной помощи немедленно. Сделайте это, даже если вы не чувствуете никакого дискомфорта. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку/коробку Эсциталопрама Визо Фармацевтика, когда пойдете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Визо Фармацевтика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите ее сразу. Продолжайте как обычно на следующий день. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Визо Фармацевтика

Не прекращайте принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Визо Фармацевтика.

Когда вы прекратите принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, особенно если это происходит внезапно, вы можете заметить симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Визо Фармацевтика. Риск больше, когда Эсциталопрам Визо Фармацевтика использовался в течение длительного времени или в высоких дозах, или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей замечают, что симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, когда прекратите принимать Эсциталопрам Визо Фармацевтика, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и более постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение ломоты, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического удара (включая голову), нарушения сна (яркие сны, кошмары, невозможность уснуть), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потливость (с ночной потливостью), беспокойство или агитация, тремор (дрожание), ощущение путаницы или дезориентации, чувствительность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, аритмия или сильные сердечные сокращения (пальпитация).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие эффекты могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно:

Не часто встречающиеся (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, такие как желудочно-кишечное кровотечение

Редкие (может повлиять на 1 из 1000 человек):

• Воспаление кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или немедленно пойдите в больницу.
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Неизвестные (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная окраска кожи и белого глаза являются признаками нарушения функции печени/гепатита
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни расстройства, называемого торсадой де пуант
• Мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве (случаи суицидальных мыслей и поведения), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Внезапное воспаление слизистой оболочки кожи (ангиоэдем)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты

Очень часто встречающиеся (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Тошнота (рвота)
• Головная боль

Часто встречающиеся (может повлиять на 1 из 10 человек):

• Насморк (синусит)
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Тревога, беспокойство, аномальные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение либидо и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура
• Увеличение веса

Не часто встречающиеся (может повлиять на 1 из 100 человек):

• Крапивница, экзема, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, паническая атака, состояние путаницы
• Расстройство сна, нарушение вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Обильное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Потеря веса
• Быстрые сердечные сокращения
• Отек рук или ног
• Носовое кровотечение

Редкие (может повлиять на 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Неизвестные (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Случаи суицидальных мыслей и поведения, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей)
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (увеличение количества печеночных ферментов в крови)
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (гематома).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).

Кроме того, известно, что возникает ряд побочных эффектов с препаратами, действующими подобно Эсциталопраму Визо Фармацевтика. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Визо Фармацевтика

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрама Визо Фармацевтика содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (E460), натрий кроскармеллозы (E468), стеарат магния (E572), коллоидный алюмосиликат и тальк

Покрытие таблеток:

Гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в виде таблеток по 10 мг, покрытых пленкой. Они описаны ниже:

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, биконвексные, с надписью «E 2» на одной стороне и надрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия или блистеры из ПВХ/Аклар/алюминия.

Эсциталопрам Визо Фармацевтика выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 200 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Эсциталопрам Гленмарк 10 мг, пленочные таблетки

Австрия: Эсциталопрам Тилломед 10 мг, пленочные таблетки

Испания: Эсциталопрам Визо Фармацевтика 10 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Ирландия: Эсциталопрам Гленмарк 10 мг, пленочные таблетки

Швеция: Эсциталопрам Гленмарк 10 мг, пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2021.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/