ЭСЦИТАЛОПРАМ ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Виатрис 20 мгпокрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Виатрис
3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина.

Эсциталопрам может быть назначен для лечения следующих расстройств:

• Эпизоды большого депрессивного расстройства.
• Тревожное расстройство с или без агорафобии (страха открытых пространств).
• Социальное тревожное расстройство.
• Общее тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Виатрис

Не принимайте Эсциталопрам Виатрис:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с эпизодом аномальной сердечной аритмии или страдали ею (обнаруженной на ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие препараты и Эсциталопрам Виатрис»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама:

• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы пожилой человек.
• Если у вас есть эпилепсия или история судорог. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или гематомам, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь обезвоживание, в результате длительной диареи и рвоты или использования диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной и быстро меняющейся радостью без видимой причины и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать симптомы, такие как агитация или трудности с сидением или сохранением неподвижности в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может быть дольше.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или убийстве себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу. Возможно, будет полезно, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрам не должениспользоваться, обычно, в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса препаратов. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, описанных выше, прогрессирует или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, пока не доказана безопасность долгосрочного использования эсциталопрама в отношении роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе.

Другие препараты и Эсциталопрам Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активного вещества (используемого для лечения депрессии). Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После окончания лечения эсциталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) или бупренорфин и трамадол (используемые для лечения сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Литий или триптофан (используемый для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить эффекты эсциталопрама.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (используемая для облегчения боли или снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (препараты, используемые для снижения риска тромбоза). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения никотиновой зависимости или депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты и другие СИОЗС, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используемые для лечения депрессии) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, вызывающие низкие уровни калия в крови (гипокалиемия) или низкие уровни магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Эсциталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Виатрис»). Вы должны избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества, связанные с этим. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда этот препарат принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), которая делает ребенка дышать чаще и кажется синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при приеме эсциталопрама на поздних сроках беременности, включают трудности со сном и кормлением, нерегулярное дыхание, быть слишком горячим или холодным, чувство тошноты, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, гиперрефлексия, раздражительность, вялость, тремор, дрожание или судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом, он посоветует вам.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Эсциталопрам может быть выделен в грудное молоко. Некормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Ваш врач решит, следует ли вам продолжать или прекратить кормление грудью или продолжать или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам может потребоваться принимать таблетки эсциталопрама в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше.

Взрослые

Депрессия-Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Тревожное расстройство- Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг эсциталопрама в день. После первой недели ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, если необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальное тревожное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Общее тревожное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Как упоминалось ранее, ваш врач назначит вам более низкую дозу для начала, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам эсциталопрама.

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам не долженобычно назначаться детям и подросткам младше 18 лет. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама».

Если у вас есть проблемы с печенью или тяжелые проблемы с почками, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем указано выше.

Вы можете принимать эсциталопрам с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку вкус горький.

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом, и не прерывайте его, даже после того, как вы начнете чувствовать себя лучше. После выздоровления вам необходимо продолжать лечение в течение периода от 3 до 6 месяцев, чтобы избежать повторного появления симптомов.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Виатрис

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Пойдите, даже если у вас нет симптомов дискомфорта.

Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, чувством дискомфорта (тошнотой, рвотой), изменениями в сердечном ритме (замедлением или ускорением), снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки эсциталопрама, если вы пойдете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Виатрис

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Виатрис

Не прекращайтелечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто возникают, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), онемение, покалывание и (реже) электрические разряды, даже в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения или сильные сердечные сокращения (пальпитация).

Если у вас есть сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу:

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас возникают трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор или внезапные сокращения мышц, это может быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушная окраска кожи и белого глаза, это признаки повреждения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обморок, это может быть симптомом потенциально опасного для жизни состояния, называемого Торсад де Пойнт.
• Мысли о самоуничтожении или суициде, см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство тошноты.

Не часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Увеличение аппетита.
• Увеличение веса.
• Тревога, агитация.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство сонливости.
• Аномальные сны.
• Чувство онемения или покалывания в руках и ногах.
• Тремор.
• Головокружение.
• Зевота.
• Воспаление или отек пазух, вызывающий боль, высокую температуру, чувствительность (известный как синусит).
• Диарея.
• Запор.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Лихорадка.
• Мышечные и суставные боли.
• Чувство необычной усталости.
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение либидо и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Состояние замешательства.
• Агитация.
• Нервозность.
• Скрежет зубов во время сна.
• Паническая атака.
• Нарушения вкуса.
• Нарушения сна.
• Обморок.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм.
• Носовое кровотечение.
• Потеря волос.
• Крапивница.
• Сыпь.
• Зуд.
• Сильные менструации или кровотечения между менструациями.
• Избыток жидкости в организме.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Чувство агрессии или деперсонализации.
• Галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Признаки аномального кровотечения, например, из кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Увеличение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или воду.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Уменьшение уровня натрия в крови, симптомы включают головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или замешательством.
• Мания (чувство эйфории или чрезмерного возбуждения, вызывающее необычное поведение).
• Аномальные движения мышц.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатической гипотонии).
• Нарушения функции печени.
• Больная эрекция.
• Аномальное производство молока в груди у мужчин и женщин.
• Было обнаружено более высокое риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, подобных эсциталопраму. Это:

• Невозможность оставаться неподвижным или трудность с сохранением сидячего положения (психомоторная агитация/акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанской фармакологической службы: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Банки: Храните банку плотно закрытой.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Виатрис

Активным веществом является эсциталопрам. Одна таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, тальк, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171). См. раздел 2, «Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам выпускается в виде покрытых пленкой таблеток.

Покрытая пленкой таблетка имеет овальную форму, белая, с насечкой и маркировкой «EC|20» на одной стороне и «G» на другой. Таблетки можно делить на равные части.

Эсциталопрам доступен в банках по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 покрытых пленкой таблеток, в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 покрытых пленкой таблеток, и в блистерах-унидозах по 28 x 1 и 56 x 1 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Эсциталопрам Виатрис 20 мг покрытые пленкой таблетки

Дания: Эсциталопрам Виатрис

Испания: Эсциталопрам Виатрис 20 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Франция: Эсциталопрам Виатрис 20 мг, покрытые пленкой таблетки, делящиеся.

Греция: Эсциталопрам/Майлан покрытые пленкой таблетки 20мг/таб

Ирландия: Эсциталпро 20 мг покрытые пленкой таблетки

Италия: Эсциталопрам Майлан.

Люксембург: Эсциталопрам Виатрис 20 мг покрытые пленкой таблетки.

Норвегия: Эсциталопрам Виатрис

Нидерланды: Эсциталопрам Майлан 20 мг покрытые пленкой таблетки.

Португалия: Эсциталопрам Майлан

Чехия: Эсциталопрам Виатрис

Швеция: Эсциталопрам Виатрис 20 мг

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es//