Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Витарис 20 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Эскиталопрам Витарис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Витариса

3. Как принимать Эскиталопрам Витарис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эскиталопрама Витариса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам может быть назначен для лечения следующих расстройств:

• Эпизодические депрессии.
• Тревожное расстройство с или без агорафобии (страх открытых пространств).
• Социальная тревожность.
• Общая тревожность.
• Навязчиво-компульсивное расстройство.

Не принимайте Escitalopram Viatris:

• Если вы аллергины на эсциталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас было рождение с аномальным эпизодом аритмии сердца или вы его перенесли (выявлено в ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Viatris»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама.:

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если вы старше.
• Если у вас эпилепсия или у вас есть история судорог. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас появились судороги в первый раз или вы заметили увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если вы склонны легко к образованию кровотечений или гематом, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если у вас диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит электролитов, как следствие диареи и рвоты, продолжающихся в течение долгого времени и интенсивности, или из-за использования диуретиков.
• Если у вас есть быстрая или нерегулярная сердечная деятельность, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердца.
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

Важно учитывать

У некоторых пациентов с биполярной аффективной расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, чрезмерной радостью без видимой причины и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать такие симптомы, как возбуждение или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомынемедленно свяжитесь с вашим врачом.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, будете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени..

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.Может быть полезно сказать близкому вам человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сексуальные дисфункции

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальных дисфункций (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет развиваются симптомы, описанные выше, или если у пациента моложе 18 лет развиваются осложнения при приеме эсциталопрама.Кроме того, пока не было продемонстрировано безопасность эсциталопрама в долгосрочной перспективе в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте.

Другие препараты и Escitalopram Viatris

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксацид, нияламид и транилципромин как действующее вещество (используемые для лечения депрессии). Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После завершения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• Селективные ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Нереверсивные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) или бупренорфин и тримадол (используемые для лечения сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом и вы можете испытывать симптомы, такие как неуместные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия. Если у вас появляются эти симптомы
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Литий или триптофан (используемые для лечения депрессии), поскольку они могут усилить действие эсциталопрама.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) (используемая для смягчения боли или для снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для смягчения боли). Это может увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон и другие противокоагулянты (препараты, используемые для снижения риска тромбоза). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемая для лечения отказа от курения или для лечения депрессии) и тримадол (используемая для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты и другие ИСРС, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используемые для лечения депрессии) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы эсциталопрама.
• Препараты, которые вызывают низкие уровни калия в крови (гипокалиемия) или низкие уровни магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрамесли вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно, хлорфантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин, мизоластин).Если у вас есть какие-либо сомнения, поговорите с вашим врачом.

Эсциталопрам Viatris с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Viatris»). Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (ХППН), которая делает ребенка дышать быстрее и выглядеть синеватым. Эти симптомы обычно начинаются через 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка это происходит, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Другие симптомы, которые могут возникнуть, когда вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, включают в себя проблемы с сном и кормлением, нерегулярное дыхание, слишком жарко или холодно, чувство тошноты, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, гиперрефлексия, раздражительность, сонливость, тремор, тремор или судороги. Если у вашего ребенка при рождении есть любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно, он посоветует вам.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечений. Вам следует сообщить вашему врачу или акушерке, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли посоветовать вам.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании.Эсциталопрам может выделяться в грудном молоке.Не кормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам.Ваш врач решит, следует ли вам продолжать грудное вскармливание или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Невождитеилииспользуйтеинструменты или машиныдо тех пор, покавы не узнаете, каквамповлияетлечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Viatris содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач предупредил вас о том, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что может потребоваться принимать таблетки escitalopram в течение 2 или более недель, прежде чем начнется улучшение.

Взрослые

Депрессия-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.Может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем начнется улучшение.Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Тревожное расстройство- Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг escitalopram в день. После первой недели врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, если это необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальная тревожность-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем начнется улучшение.После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от вашей реакции на препарат. Обычно рекомендованное лечение составляет 12 недель.

Общая тревожность- Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Острые расстройства-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.Врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

К вышеуказанному, ваш врач назначит меньшую дозу для начала, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам escitalopram.

Рекомендуемая начальная доза escitalopram составляет 5 мг, принимаемая в виде единой дозы в день.

Дозу можно увеличить вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Escitalopram не должен, как правило, назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram».

Если у вас проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками, ваш врач назначит меньшую дозу, указанную выше.

Вы можете принимать escitalopram с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку вкус будет горьким.

Не оставляйте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом, и не прерывайте его, даже после начала улучшения. После выздоровления следует продолжать лечение в течение периода от 3 до 6 месяцев, чтобы предотвратить повторное появление симптомов.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Escitalopram Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Вам следует пойти, даже если у вас нет признаков дискомфорта.

Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, чувством дискомфорта (тошнотой, рвотой), изменениями в сердечном ритме (медленным или быстрым сердцебиением), снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе. Принесите упаковку и остатки таблеток escitalopram, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Viatris

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять дозу и вспомнили до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте в обычном режиме. Если вы вспомнили во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение сEscitalopram Viatris

Не прерывайтелечение escitalopram, пока ваш врач не скажет вам об этом.Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендовано постепенное снижение дозы escitalopram в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать escitalopram, особенно внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения escitalopram. Риск выше, если escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении приема escitalopram, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Они могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или безразличие), чувство покалывания, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического тока, даже в голове, нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безразличия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения или сильные сердцебиения (палпитации).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что некоторые из побочных эффектов могут быть также симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу:

Недостаточно часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, тряска или резкие сокращения мышц, что может быть признаком редкой болезни, называемой синдромом серотонина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белков глаз,являются признаками ухудшения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, называемой Торсаде де Пойнт.
• Мысленные мысли о самоубийстве или самоубийстве, см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство головокружения (насморки).

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Увеличенный аппетит.
• Прирост веса.
• Беспокойство, возбуждение.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство сонливости.
• Аномальные сны.
• Чувство онемения или покалывания рук и ног.
• Тремор.
• Головокружение.
• Брызги.
• Искривление или опухание носовых пазух, что вызывает боль, высокую температуру, чувствительность (которая называется синуситом).
• Диарея.
• Остаточная запор.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Высокая температура.
• Мышечные и суставные боли.
• Чувство чрезмерной усталости.
• Сексуальные проблемы (задержка семени, проблемы с эрекцией, снижение либидо и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

Недостаточно часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Состояние бессознательности.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Чиркание зубов во сне.
• Атака паники.
• Изменения вкуса.
• Изменения сна.
• Обморок.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения.
• Зуммеры в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм.
• Носовые кровотечения.
• Потеря волос.
• Уртикария.
• Кожная сыпь.
• Прыщи.
• Сильные менструации или кровотечения между менструациями.
• Избыток жидкости в организме.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство агрессивности или дезинтеграции.
• Аллюзии.
• Быстрый сердечный ритм.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Тромбоцитопения (снижение количествапластинок, что увеличивает риск кровотечения и гематомы).
• Увеличение уровня гормона (АДГ), что вызывает отек или отек воды.
• Снижение уровня натрия в крови, симптомы — головокружение и чувство слабости или бессознательности.
• Мания (чувство эйфории или сверхвозбуждения, что вызывает необычное поведение).
• Аномальные движения мышц.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Аномальное выделение молока из груди у мужчин и женщин.
• Было замечено повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих эту группу препаратов.
• Кровотечение из влагалища в большом количестве после родов (геморрагия после родов), см. также раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании препаратов, действующих аналогично эскиталопраму. Это:

• Невозможность оставаться спокойным или трудности с сидением (психомоторная возбуждение/акатисия).
• Анаорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Флаконы: держать флакон плотно закрытым.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Viatris

Активное вещество — эскиталопрам.В одной таблетке содержится 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка, тальк, сода кроскармелоза, магниевый стеарат, лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171). Смотрите раздел 2, «Эскиталопрам Viatris содержит лактозу и содовую соль».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эскиталопрампредставлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, имеет овальную форму, белого цвета, с разрезом и маркировкой"EC|20"с одной стороны и «Г» с другой стороны.Таблеткиможно разделить на две равные части.

Эскиталопрам доступен вфлаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500таблеток, покрытых пленочной оболочкой,в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и в блистерах с одноразовой перфорацией по 28 x 1 и 56 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Эскиталопрам Mylan 20 мг пленочно-оболочечные таблетки

Дания: Эскиталопрам Mylan

Испания: Эскиталопрам Viatris 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Франция: Эскиталопрам Mylan 20 мг, пленочно-оболочечные таблетки.

Греция: Эскиталопрам/MylanФильм-оболочечные таблетки 20 мг/ТАБ

Ирландия: Эскиталпро 20 мгфильм-оболочечныетаблетки

Италия: Эскиталопрам Mylan.

Люксембург: Эскиталопрам Mylan 20 мг пленочно-оболочечные таблетки.

Норвегия: Эскиталопрам Mylan

Нидерланды: Эскиталопрам Mylan 20 мг пленочно-оболочечные таблетки.

Португалия: Эскиталопрам Mylan

Чехия: Эскиталопрам Mylan

Швеция: Эскиталопрам Myлан 20 мг

Дата последней проверки этого проспекта:август2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/