Противопоказания: информация для пациента

Эскиталопрам Витрис 15 мгкомпрессионные покрытые таблетки EFG

Прочитайте всю информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вы можете понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации.См. раздел 4.

1. Что такое Эскиталопрам Витрис и для чего он используется

2. Что вы должны знать до начала приема Эскиталопрама Витриса

3. Как принимать Эскиталопрам Витрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Эскиталопрама Витриса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных захватчиков серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам может быть назначен для лечения следующих расстройств:

• Эпизодические депрессивные состояния.
• Тревожное расстройство с или без агорафобии (страх открытых пространств).
• Социальная тревожность.
• Общая тревожность.
• Навязчиво-компульсивное расстройство.

Не принимайте Escitalopram Viatris.

• Если вы аллергины на эсциталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас было рождение с аномальным эпизодом аритмии сердца или вы его перенесли (выявлено в ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Viatris»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама.:

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, ваш врач понадобится скорректировать дозу.
• Если вы старше.
• Если у вас эпилепсия или у вас есть история судорог. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас появились судороги в первый раз или вы заметили увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если вы склонны легко к образованию кровотечений или гематом, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если у вас диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль глюкозы в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит электролитов, как следствие диареи и рвоты продолжительного и интенсивного характера (вы чувствуете себя плохо) или при использовании диуретиков (средств, диуретиков).
• Если у вас есть быстрая или нерегулярная сердечная деятельность, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердца.
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

Внимание!

У некоторых пациентов с биполярной аффективной расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, чрезмерной радостью без видимой причины и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать такие симптомы, как возбуждение или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомынемедленно свяжитесь с вашим врачом.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, будете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может быть больше.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас было ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вымолодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.. Возможно, вам будет полезно сказать близкому вам человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, вы спросите их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дисфункция половой функции

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрамне следуетиспользовать в качестве лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить эсциталопрам детям и подросткам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам ребенку или подростку моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка моложе 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме эсциталопрама.Кроме того, пока не доказано, что у детей и подростков моложе 18 лет безопасны долгосрочные эффекты эсциталопрама по отношению к росту, зрелости и развитию когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте.

Другие препараты и Escitalopram Viatris

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксацид, ниламид и транилципромин как действующее вещество (используются для лечения депрессии). Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После завершения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• Селективные ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) или бупренорфин и трамадол (используемые для лечения сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной тониции, температура тела выше 38 градусов Цельсия. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Литий или триптофан (используемые для лечения депрессии), поскольку они могут усилить действие эсциталопрама.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, используемые для снятия боли). Это может увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие противокоагулянты (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемая для лечения отказа от курения или используемая для лечения депрессии) и трамадол (используемая для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты и другие ИСРС, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях) и имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используемые для лечения депрессии) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы эсциталопрама.
• Лекарства, которые вызывают низкие уровни калия в крови (гипокалиемия) или низкие уровни магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с ритмом сердца или препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно, хлорфантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксин, мизоластин).Если у вас есть какие-либо сомнения, поговорите с вашим врачом.

Эсциталопрам Viatris с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Viatris»). Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда вы принимаете эсциталопрам во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмональной перзистентной (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синеватым. Эти симптомы обычно начинаются через 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка это происходит, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Другие симптомы, которые могут возникнуть, когда вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, — это трудности с сном и кормлением, нерегулярное дыхание, слишком жарко или холодно, чувство болезни, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость,повышенная рефлексия,ирритабельность, сонливость, дрожание, дрожание или судороги. Если у вашего ребенка при рождении есть любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом, он посоветует вам.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние этапы беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно, если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Вам нужно сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании.Эсциталопрам может выделяться в грудном молоке.Не кормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Врач решит, следует ли вам продолжать грудное вскармливание или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Установлено, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях с животными. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Неводитеилииспользуйте инструменты или машиныдо тех пор, пока вы не узнаете, как вам повлияет лечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Viatris содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач предупредил вас о том, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке, что означает, что он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что вам может потребоваться принимать таблетки escitalopram в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше.

Взрослые

Депрессия-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.Может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше.Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Тревожный расстройство- Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг escitalopram в день. После первой недели врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, если это необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальная тревожность-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство. Обычно рекомендованное лечение составляет 12 недель.

Общая тревожность- Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Острые расстройства-Рекомендуемая доза составляет 10 мг escitalopram в день.Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

К вышеуказанному, ваш врач назначит вам меньшую дозу для начала, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам escitalopram.

Рекомендуемая начальная доза escitalopram составляет 5 мг, принимаемую в виде единой дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Escitalopramне долженобычно назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram».

Если у вас проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками, ваш врач назначит вам меньшую дозу, указанную выше.

Вы можете принимать escitalopram с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку вкус будет горьким.

Не останавливайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом и не останавливайте его, даже после начала улучшения. После выздоровления следует продолжать лечение в течение периода от 3 до 6 месяцев, чтобы предотвратить повторное появление симптомов.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Escitalopram Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу. Вам следует прийти, даже если у вас нет признаков дискомфорта.

Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, трясением, возбуждением, судорогами, комой, чувством дискомфорта (тошнотой, рвотой), изменениями в сердечном ритме (медленным или быстрым сердцебиением), снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку и таблетки, которые остались у вас, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Viatris

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночь или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Если вы останавливаете лечение сEscitalopram Viatris

Не останавливайтелечение с escitalopram, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендовано постепенное снижение дозы escitalopram в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать escitalopram, особенно внезапно, вы можете почувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения escitalopram. Риск выше, когда escitalopram используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения escitalopram, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или без равновесия), чувство пульсации, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического тока, даже в голове, нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, трясение (неустойчивость), чувство путаницы или безразличия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения или сильные сердцебиения (палпитации).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что некоторые из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу:

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги или резкие сокращения мышц, что может быть признаком редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белков глаз,являются признаками ухудшения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Торсаде де Пойнт.
• Мысли о самоубийстве или самоубийстве, см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто встречающиеся(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство тошноты.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Увеличенный аппетит.
• Прирост веса.
• Беспокойство, возбуждение.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство сонливости.
• Аномальные сны.
• Чувство онемения или покалывания рук и ног.
• Судороги.
• Марение.
• Брызги.
• Искривление или опухание носовых пазух, что вызывает боль, высокую температуру, чувствительность (которая известна как синусит).
• Диарея.
• Острые запоры.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Высокая температура.
• Мышечные и суставные боли.
• Чувство усталости.
• Проблемы с сексом (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Состояние бессознательности.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Чиркание зубов во время сна.
• Атака паники.
• Изменения вкуса.
• Изменения сна.
• Обмороки.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения.
• Задергивание в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм.
• Носовые кровотечения.
• Потеря волос.
• Уртикария.
• Кожная сыпь.
• Прыщи.
• Менструальные выделения или кровотечение между менструациями.
• Избыток жидкости в организме.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство агрессивности или дезинтеграции.
• Аллюзии.
• Быстрый сердечный ритм.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тромбоцитопения (снижение количествапластинок, что увеличивает риск кровотечения и гематомы).
• Увеличение уровня гормона (АДГ), что вызывает отек или отек воды.
• Снижение уровня натрия в крови, симптомы — чувство тошноты и слабость мышц или бессознательность.
• Мания (чувство эйфории или гиперактивности, что вызывает необычное поведение).
• Аномальные движения мышц.
• Марение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Аномальное выделение молока из груди у мужчин и женщин.
• Было замечено повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих эту группу препаратов.
• Кровотечение из влагалища в больших количествах после родов (геморрагия после родов), см. также раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются с лекарствами, действующими аналогично эскиталопраму. Это:

• Невозможность оставаться спокойным или трудности с сидением (психомоторная неуравновешенность/акатисия).
• Анаорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Флаконы: храните флакон плотно закрытым.

Блистеры: храните в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Viatris

Активное вещество — эскиталопрам.В одной таблетке содержится 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, тальк, сода кроскармелоза, магниевый стеарат, лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171). Смотрите раздел 2, «Эскиталопрам Viatris содержит лактозу и соду».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эскиталопрампредставлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, имеет овальную форму, белого цвета, с разрезом и маркировкой"EC|15"с одной стороныи «Г» с другой стороны.Таблеткиможно разделить на две равные части.

Эскиталопрам доступен вфлаконах по 28, 49, 100, 200, 250 и 500таблеток, покрытых пленочной оболочкой,в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и в блистерах с однократным вскрытием по 28 x 1 и 56 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензионного держателя:

Viatris Limited

Торговый парк Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Торговый парк Балдоуилей, Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

И

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензионного держателя:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Эскиталопрам Mylan 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дания: Эскиталопрам Mylan

Испания: Эскиталопрам Viatris 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Франция: Эскиталопрам Mylan 15 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Ирландия: Эскиталпро 15 мгфильм-обложкатаблетки

Италия:Эскиталопрам Mylan

Люксембург:Эскиталопрам Mylan15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Норвегия: Эскиталопрам Mylan

Нидерланды: Эскиталопрам Mylan 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Португалия: Эскиталопрам Mylan

Чехия: Эскиталопрам Mylan

Швеция:Эскиталопрам Mylan 15 мг

Дата последней проверки этого проспекта:август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/