ЭСЦИТАЛОПРАМ ВИАТРИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Виатрис 10 мгпокрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Виатрис
3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Виатрис и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина.

Эсциталопрам может быть назначен для лечения следующих расстройств:

• Эпизоды большого депрессивного расстройства.
• Тревожное расстройство с или без агорафобии (страха открытых пространств).
• Социальное тревожное расстройство.
• Общее тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Виатрис

Не принимайте Эсциталопрам Виатрис:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с эпизодом аномальной сердечной аритмии или страдали ею (обнаруженной на ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Виатрис»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама:

• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы пожилой человек.
• Если у вас есть эпилепсия или история судорог. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас впервые出现ят судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может изменить контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или были сердечные проблемы или недавно вы пережили сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете иметь обезвоживание, в результате длительной и интенсивной диареи и рвоты (вы чувствуете себя больным) или из-за приема диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной и быстро меняющейся радостью без видимой причины и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или сохранением неподвижности в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может быть дольше.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любое время у вас появляются мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу. Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Лекарства, такие как эсциталопрам (также называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрам не должениспользоваться, обычно, в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, пока не было доказано влияние на безопасность в долгосрочной перспективе эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Эсциталопрам Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активного вещества (используемого для лечения депрессии). Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После окончания лечения эсциталопрамом должно пройти 7 дней перед приемом любого из этих лекарств.
• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемую для лечения депрессии).
• Линезолид (антибиотик).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) или бупренорфин и трамадол (используемые для лечения сильной боли). Эти лекарства могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксamina (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Литий или триптофан (используемый для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить эффекты эсциталопрама.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (используемая для облегчения боли или снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, используемые для облегчения боли). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта все еще адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения никотиновой зависимости или депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты, а также другие СИОЗС, из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (используемые для лечения депрессии) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.
• Лекарства, вызывающие низкие уровни калия в крови (гипокалиемия) или низкие уровни магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрамесли вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Эсциталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Виатрис»). Вы должны избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества, связанные с этим. Не прекращайте лечение эсциталопрамом внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает ребенка дышать чаще и кажется синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Другие симптомы, которые могут возникнуть, когда вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, - это трудности со сном и кормлением, нерегулярное дыхание, быть слишком горячим или холодным, чувство тошноты, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, гиперрефлексия, раздражительность, вялость, тремор, дрожание или судороги. Если ваш ребенок родился с одним из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом, он посоветует вам.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Эсциталопрам может быть выделен в грудное молоко. Некормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Ваш врач решит, следует ли вам продолжать или прекратить кормление грудью или продолжать или прекратить лечение эсциталопрамом.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия»

3. Как принимать Эсциталопрам Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам может потребоваться принимать таблетки эсциталопрама в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше.

Взрослые

Депрессия-Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Тревожное расстройство- Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг эсциталопрама в день. После первой недели ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день и, если необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается через 3 месяца.

Социальное тревожное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Генерализованное тревожное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство- Рекомендуемая доза составляет 10 мг эсциталопрама в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно проверять вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Как упоминалось ранее, ваш врач назначит вам более низкую дозу для начала, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам эсциталопрама.

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единственной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам не долженобычно назначаться детям и подросткам младше 18 лет. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама».

Если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем указано выше.

Вы можете принимать эсциталопрам с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку вкус горький.

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом, и не прерывайте его, даже после того, как вы начнете чувствовать себя лучше. После выздоровления вам необходимо продолжать лечение в течение периода от 3 до 6 месяцев, чтобы избежать повторного появления симптомов.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Виатрис

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Пойдите, даже если у вас нет симптомов дискомфорта.

Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, чувством дискомфорта (тошнотой, рвотой), изменениями в сердечном ритме (замедлением или ускорением), снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки эсциталопрама, если вы пойдете к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Виатрис

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Виатрис

Не прекращайтелечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто возникают, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы прекратите принимать эсциталопрам, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) чувство электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство дезориентации или путаницы, чувства эмоциональности или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения или сильные сердечные сокращения (пальпитация).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу:

Не часто встречающиеся(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор или внезапные сокращения мышц, это может быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белого глаза, это признаки повреждения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, называемого Торсад де Пуант.
• Мысли о самоуничтожении или суициде, см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Чувство тошноты.

Часто встречающиеся(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Увеличение аппетита.
• Увеличение веса.
• Тревога, агитация.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство сонливости.
• Аномальные сны.
• Чувство онемения или покалывания в руках и ногах.
• Тремор.
• Головокружение.
• Зевота.
• Воспаление или отек пазух, вызывающий боль, высокую температуру, чувствительность (известный как синусит).
• Диарея.
• Запор.
• Рвота.
• Сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Лихорадка.
• Боль в мышцах и суставах.
• Чувство необычной усталости.
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального желания, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

Не часто встречающиеся(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Потеря веса.
• Состояние путаницы.
• Агитация.
• Нервозность.
• Скрежет зубов во время сна.
• Паническая атака.
• Нарушения вкуса.
• Нарушения сна.
• Обморок.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм.
• Носовое кровотечение.
• Потеря волос.
• Крапивница.
• Сыпь.
• Зуд.
• Сильные менструации или кровотечения между менструациями.
• Избыток жидкости в организме.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• Чувство агрессивности или дезориентации.
• Галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Признаки аномального кровотечения, например, кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкого уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Увеличение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или воду.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Уменьшение уровня натрия в крови, симптомы включают головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или путаницей.
• Мания (чувство эйфории или чрезмерного возбуждения, вызывающее необычное поведение).
• Аномальные движения мышц.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатической гипотонии).
• Нарушения функции печени.
• Больная эрекция полового члена.
• Аномальное производство молока в груди у мужчин и женщин.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму. Это:

• Неспособность оставаться неподвижным или трудность с сохранением сидячего положения (психомоторная агитация/акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Виатрис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Банки: Храните банку плотно закрытой.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Виатрис

Активным веществом является эсциталопрам. Одна таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмопочиненный кремнезем, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171). См. раздел 2, «Эсциталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Таблетка, покрытая пленкой, имеет овальную форму, белая, с риской и маркировкой «EC|10» с одной стороны и «G» с другой. Таблетки можно делить на равные части.

Эсциталопрам доступен в банках по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых пленкой, и в блистерах-унидозах по 28 x 1 и 56 x 1 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Эсциталопрам Виатрис 10 мг пленочные таблетки

Дания: Эсциталопрам Виатрис

Словакия: Эсциталопрам Виатрис 10 мг

Испания: Эсциталопрам Виатрис 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: Эсциталопрам Виатрис 10 мг, пленочная таблетка, разделяемая

Греция: Эсциталопрам/Майлан Пленочные таблетки 10мг/ТАБ

Венгрия: Эсиген 10 мг пленочная таблетка

Ирландия: Эсциталпро 10 мг пленочные таблетки

Италия: Эсциталопрам Майлан

Люксембург: Эсциталопрам Виатрис 10 мг пленочные таблетки

Норвегия: Эсциталопрам Виатрис

Нидерланды: Эсциталопрам Майлан 10 мг пленочные таблетки

Португалия: Эсциталопрам Майлан

Чехия: Эсциталопрам Виатрис

Швеция: Эсциталопрам Виатрис 10 мг

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es//