ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕКНИДЖЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам ТекниГен 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен
3. Как принимать Эсциталопрам ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам ТекниГен и для чего он используется

Эсциталопрам ТекниГен содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как панические расстройства с или без агорафобии, социальная тревожная расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен

Не принимайте Эсциталопрам ТекниГен

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама ТекниГен с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрама ТекниГен.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если发生 судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или было сердечное заболевание или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм замедлен, и/или вы считаете, что ваш организм может иметь потерю соли, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней (тошнота) или потому что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные, или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам ТекниГен (называемые СИОЗС/ИРНС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.

Применение Эсциталопрама ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания лечения эсциталопрамом должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять одно из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Лекарства, которые снижают уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы эсциталопрама.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам ТекниГен, если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам ТекниГен можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам ТекниГен»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама ТекниГен и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 посоветовать вам.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете эсциталопрам. Когда эсциталопрам принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), которое делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, сообщите вашему врачу или акушеру немедленно.

Если Эсциталопрам ТекниГен используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам ТекниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГена составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама ТекниГена составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГена составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГена составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама ТекниГена составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама ТекниГена 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам ТекниГен обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама ТекниГена».

Вы можете принимать Эсциталопрам 10 мг таблетки с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с бороздкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам ТекниГен, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам ТекниГен в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы слишком рано прекратите лечение, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама ТекниГена

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама ТекниГена, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений. Симптомы передозировки могут включать головокружение, дрожь, агитацию, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения сердечного ритма, снижение артериального давления и изменения водно-солевого баланса.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки, а также упаковку, даже если она пуста, когда вы пойдете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Эсциталопрам ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом ТекниГеном

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом ТекниГеном, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), онемение, покалывание и (реже) электрический разряд, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, дрожь и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы заметили эти симптомы, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсадой де Пуант.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Чувство тошноты (тошнота)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит)
• Снижение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожь и покалывание или онемение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Зуд (уртикария), кожная сыпь, зуд
• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обмороки (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Снижение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть определена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей)
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Больные эрекции (приапизм)
• Нарушения свертываемости крови, включая кожное и слизистое кровотечение (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангioneдема)
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT), наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама ТекниГена). Это:

• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама ТекниГена

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама ТекниГена

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата).
• Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, тальк, коллоидная анидридная кремния, и стеарат магния.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эсциталопрама ТекниГена 10 мг имеют эллиптическую форму, белые, выпуклые и имеют бороздку на обеих сторонах.

Эсциталопрам ТекниГен 10 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерных упаковках по 28, 30 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Атлантик Фарма – Продуксыонес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньейра, 2710-228 Синтра, Португалия

или

Мединфар Манюфактуринг, С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес

Руа Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалия

Этот листок был пересмотрен

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es