ЭСЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ЭсциталопрамТарбис20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется

Эсциталопрам Тарбис - это антидепрессант, принадлежащий к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (эпизоды мажорной депрессии).
• Тревожного расстройства с или без агорафобии (например, страх выходить из дома, входа в магазины, нахождения в толпе и общественных местах).
• Социальной тревожной расстройства (социальной фобии).
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис

Не принимайте ЭсциталопрамТарбис:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, принадлежащие к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо эпизод такого типа (это обнаруживается с помощью ЭКГ; тест, который используется для оценки функции сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарств»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тарбис

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо из следующих расстройств или заболеваний, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Тарбис должно быть прекращено, если у вас впервые出现ут судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете проблемами с печенью или проблемами с почками. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Тарбис может изменить контроль глюкозы. Возможно, потребуется отрегулировать дозу инсулина и/или перорального гипогликемического средства.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у вас есть склонность к развитию кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы или ваша семья страдаете сердечным заболеванием, называемым «пролонгированным интервалом QT»
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен (это называется брадикардией) и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня натрия в результате сильной и длительной диареи и рвоты или потому, что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма.
• Если вы страдаете глаукомой с узким углом или имеете анамнез глаукомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Эсциталопрам Тарбис (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникнуть во время первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Возможно, будет полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Также вам нужно знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Тарбис пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Тарбис. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Тарбис в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

НЕ ПРИНИМАЙТЕЭсциталопрам Тарбис, если вы принимаете лекарства для какой-либо болезни, связанной с сердечным ритмом, или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные противомикробные агенты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрама Тарбис. После окончания приема Эсциталопрама Тарбис должно пройти 7 дней перед приемом каких-либо из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тарбис, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии и как помощь для отказа от курения) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Возможно, потребуется отрегулировать дозу Эсциталопрама Тарбис.
• Лекарства, которые удлиняют так называемый «интервал QT» или лекарства, которые снижают уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно этих лекарств.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис может быть принят с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Тарбис и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы принимаете эсциталопрам на поздней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 посоветовать вам.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тарбис во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Тарбис используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис, если вы кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, лекарство из той же группы, что и эсциталопрам, может снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никакого эффекта на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство может сильно влиять на время реакции, даже если оно используется так, как указано, что может повлиять на вашу способность водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, пока не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис может повлиять на вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения социальных тревожных расстройств (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день. При длительном лечении необходимо регулярно проверять пользу лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 10 мг в день.

Эффективность Эсциталопрама Тарбис при социальной тревоге (социальной фобии) у пациентов пожилого возраста не изучалась.

Пациенты с проблемами функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис для пациентов с нарушенной функцией печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 10 мг в день. Необходимо проявлять осторожность и особую тщательность при назначении дозы пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с проблемами функции почек

Коррекция дозы не требуется при легком или умеренном нарушении функции почек. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Прежде чем принимать Эсциталопрам Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые пленкой, один раз в день, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (предпочтительно стакан воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать с или без еды.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с прорезью вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось. Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тарбис

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, онемением, потерей сознания, изменениями в сердечном ритме, судорогами, гиповентиляцией, мышечной слабостью, болью или чувствительностью и чувством дискомфорта или повышенной температуры (рабдомиолиз), изменениями в водно-солевом балансе, рвотой и чувством головокружения.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу Эсциталопрама Тарбис, принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, обсудите это с врачом, который примет необходимые меры. Не прекращайте прием лекарства по своей инициативе без предварительной консультации с врачом. Для завершения лечения Эсциталопрамом Тарбис врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить вероятность появления симптомов отмены.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда Эсциталопрам Тарбис принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшить дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (рвоты), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно возникают в течение первой или второй недели лечения, а затем становятся реже и менее выраженными при продолжении лечения.

Обратитесь к врачу, если у вас出现ят следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы заметили отек или воспаление кожи, языка, губ или лица, или если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к врачу или в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к врачу или в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки).
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, симптомы опасного для жизни состояния, называемого Торсаде де Пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты.
• Головная боль.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Страх, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, ощущение жжения, покалывания или онемения кожи без видимой причины, тремор, зевота.
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или насморк (синусит).
• Увеличение потоотделения.
• Чувство усталости (фатиги), температура.
• Боль в мышцах и суставах.
• Увеличение веса.
• Увеличение или уменьшение аппетита.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обморок.
• Носовое кровотечение.
• Нарушение вагинального кровотечения, не связанного с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Потеря волос.
• Отек рук и ног.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Уменьшение веса.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

У некоторых пациентов были сообщены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Тарбис».
• Мания.
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Больные эрекции.
• Расстройства свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Головокружение при стоянии из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или замешательством).
• Увеличение количества мочи (несовместимое выделение АДГ).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).
• Действия, связанные с самоубийством.
• Неспособность оставаться сидеть или неподвижным, чувство беспокойства, связанное с необходимостью постоянного движения*.
• Анорексия*.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

• Эти побочные эффекты были сообщены о лекарствах, действующих подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эсциталопрам Тарбис после истечения срока годности, указанного на блистерах после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тарбис:

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный силиций, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тарбис 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальных (диаметр 8 х 11,7 мм), двояковыпуклых, с прорезью на одной стороне и маркировкой буквой «Е» на каждой стороне прорези на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Тарбис выпускается в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Актавис Лтд.

Б16 Булеベル Индастриал Эстейт

ЗTN 08 Зейтун

Мальта

или

Балканфарма-Дупница АД,

3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600

Болгария

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es