ЭСЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЭсциталопрамТарбис15 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется

Эсциталопрам Тарбис - это антидепрессант, принадлежащий к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (эпизоды большей депрессии).
• Тревожного расстройства с или без агорафобии (например, страх выходить из дома, входа в магазины, нахождения в толпе и общественных местах).
• Социальной тревожной фобии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис

Не принимайте ЭсциталопрамТарбис:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете другие препараты, принадлежащие к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если вы страдаете от рождения каким-либо видом нарушения сердечного ритма или пережили когда-либо какой-либо эпизод этого типа (это наблюдается с помощью ЭКГ; теста, служащего для оценки функционирования сердца),
• если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других препаратов»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тарбис.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо из следующих расстройств или заболеваний, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Тарбис должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете проблемами с печенью или проблемами с почками. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Тарбис может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется отрегулировать дозу инсулина и/или перорального гипогликемического препарата.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия)
• Если у вас есть склонность к развитию кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарной болезнью.
• Если вы страдаете или пережили какой-либо проблему с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если вы или ваша семья страдаете сердечным расстройством, называемым «пролонгированным QT-интервалом»
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен (это известно как брадикардия) и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня натрия в результате сильной и длительной диареи и рвоты или потому, что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма.
• Если вы страдаете закрытоугольной глаукомой или имеют анамнез глаукомы.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Эсциталопрам Тарбис (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены с помощью антидепрессанта.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или суицидальные мысли, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Возможно, будет полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Также вам нужно знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Эсциталопрам Тарбис пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Тарбис. В то же время долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Тарбис в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

НЕ ПРИНИМАЙТЕЭсциталопрам Тарбис, если вы принимаете препараты для лечения сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрама Тарбис. После окончания приема Эсциталопрама Тарбис должно пройти 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• «Селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Тарбис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии и как помощь для отказа от курения) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется отрегулировать дозу Эсциталопрама Тарбис.
• Препараты, которые могут продлить так называемый «интервал QT» или препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно этих препаратов.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис может быть принят с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Тарбис и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 посоветовать вам.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тарбис во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Тарбис используется во время беременности, никогда не прекращайте его внезапно.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис, если вы кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, препарат из той же группы, что и эсциталопрам, может снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никакого эффекта на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может существенно влиять на время реакции, даже если он используется так, как указано, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, пока не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис может повлиять на вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимума 20 мг в день.

Для лечения социальных тревожных расстройств (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимума 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день. При длительном лечении необходимо регулярно проверять пользу лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 10 мг в день.

Не изучалась эффективность Эсциталопрама Тарбис при социальной тревожной фобии у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с проблемами функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис для пациентов с нарушенной функцией печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 10 мг в день. Необходимо проявлять осторожность и особую тщательность при назначении дозы пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с проблемами функции почек

Не требуется коррекция дозы при легком или умеренном нарушении функции почек. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Прежде чем принимать Эсциталопрам Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые пленкой, один раз в день, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (предпочтительно стакан воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать с или без еды.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с бороздкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось. Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тарбис

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, онемением, потерей сознания, изменениями в сердечном ритме, судорогами, гиповентиляцией, мышечной слабостью, болью или чувствительностью и чувством дискомфорта или повышенной температуры (рабдомиолиз), изменениями в водно-солевом балансе, рвотой и чувством головокружения.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу Эсциталопрама Тарбис, принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, обсудите это с вашим врачом, который примет необходимые меры. Не прекращайте прием лекарства по своей инициативе, не проконсультировавшись с врачом. Чтобы завершить лечение Эсциталопрамом Тарбис, ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить вероятность появления симптомов отмены.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда Эсциталопрам Тарбис принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшить дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно возникают в течение первой или второй недели лечения, становясь затем менее частыми и менее выраженными при продолжении лечения.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ят следующие побочные эффекты во время лечения:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы заметили отек или воспаление кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас возникла высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки).
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, симптомы опасного для жизни состояния, называемого Торсаде де Пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Страх, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, ощущение жжения, покалывания или онемения кожи без видимой причины, тремор, зевота.
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или насморк (синусит).
• Увеличение потоотделения.
• Чувство усталости (фатига), температура.
• Боль в мышцах и суставах.
• Увеличение веса.
• Увеличение или уменьшение аппетита

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обморок.
• Носовое кровотечение.
• Нарушение вагинального кровотечения, не связанного с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Потеря волос.
• Отек рук и ног.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Уменьшение веса

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм

У некоторых пациентов были сообщены побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о суициде, см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Тарбис».
• Мания.
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Больные эрекции.
• Расстройства свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или замешательством).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneуротический отек).
• Действия, связанные с суицидом.
• Неспособность оставаться сидеть или неподвижным, чувство беспокойства, связанное с необходимостью постоянного движения*.
• Анорексия*.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

• Эти побочные эффекты были сообщены о лекарствах, действующих подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Эсциталопрам Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на блистерах после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тарбис:

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, покрытие:гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тарбис 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальных (диаметр 7,3 х 10,6 мм), двояковыпуклых, с бороздкой на одной стороне и маркировкой буквой «Е» на каждой стороне бороздки на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Тарбис выпускается в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Актавис Лтд.

Б16 Булеベル Индастриал Эстейт

ЗTN 08 Зейтун

Мальта

или

Балканфарма-Дупница АД,

3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600

Болгария

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es