ЭСЦИТАЛОПРАМ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ЭсциталопрамТарбис 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он используется

Эсциталопрам Тарбис - это антидепрессант, принадлежащий к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис используется для лечения:

• Депрессивных расстройств (эпизоды большого депрессивного расстройства).
• Тревожного расстройства с или без агорафобии (например, страх выходить из дома, входа в магазины, нахождения в толпе и общественных местах).
• Социальной тревожной расстройства (социальной фобии).
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Тарбис

Не принимайте ЭсциталопрамТарбис

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или пережили когда-либо эпизод такого типа (это наблюдается с помощью ЭКГ; тест, который оценивает функцию сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарств»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тарбис

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо из следующих расстройств или заболеваний, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Тарбис должно быть прекращено, если у вас впервые出现ут судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете проблемами с печенью или почками. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Тарбис может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия)
• Если у вас есть склонность к развитию кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или страдали каким-либо сердечным заболеванием или недавно пережили инфаркт миокарда.
• Если вы или ваша семья страдаете сердечным заболеванием, называемым «пролонгированным интервалом QT».
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен (это известно как брадикардия) и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня натрия в результате сильной и длительной диареи и рвоты или потому, что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма.
• Если вы страдаете глаукомой с узким углом или имеете историю глаукомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Эсциталопрам Тарбис (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Также вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это лекарство. Однако ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Тарбис пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Тарбис. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Тарбис в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

НЕ ПРИНИМАЙТЕЭсциталопрам Тарбис, если вы принимаете лекарства для лечения сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Тарбис. После окончания приема Эсциталопрама Тарбис должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какие-либо из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Тарбис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии и как помощь в отказе от курения) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама Тарбис потребует коррекции.
• Лекарства, которые удлиняют так называемый «интервал QT» или лекарства, которые снижают уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно этих лекарств.

Применение ЭсциталопрамаТарбисс пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис может быть принят с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Тарбис и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы принимаете эсциталопрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тарбис во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Тарбис используется во время беременности, его никогда не следует прекращать внезапно.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис, если вы кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Фертильность

Было показано, что циталопрам, лекарство из той же группы, что и эсциталопрам, может снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никакого эффекта на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство может сильно влиять на время реакции, даже если оно используется так, как указано, что может повлиять на вашу способность водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, пока не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис может повлиять на вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения социальных тревожных расстройств (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день. При длительном лечении необходимо регулярно проверять пользу от лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 10 мг в день.

Не было изучено влияние Эсциталопрама Тарбис на социальную тревогу (социальную фобию) у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с проблемами функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис для пациентов с нарушенной функцией печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции врач может увеличить дозу до 10 мг в день. Необходимо проявлять осторожность и особую тщательность при установлении дозы у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с проблемами функции почек

Не требуется коррекция дозы при легком или умеренном нарушении функции почек. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Прежде чем принимать Эсциталопрам Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые пленкой, один раз в день, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (предпочтительно стакан воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать с или без еды.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с бороздкой вверх. Таблетки можно разломать, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Тарбис

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Симптомы передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, онемением, потерей сознания, изменениями в сердечном ритме, судорогами, гиповентиляцией, мышечной слабостью, болью или чувствительностью и ощущением дискомфорта или повышенной температуры (рабдомиолиз), изменениями в водно-солевом балансе, рвотой и ощущением головокружения.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу Эсциталопрама Тарбис, принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, обсудите это с вашим врачом, который примет необходимые меры. Не прекращайте прием препарата по своей инициативе без предварительной консультации с вашим врачом. Для завершения лечения Эсциталопрамом Тарбис ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить вероятность появления симптомов отмены.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда Эсциталопрам Тарбис принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Тарбис, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшить дозу.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), ощущение онемения, ощущение покалывания и (реже) ощущение электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение беспокойства, головная боль, ощущение тошноты (наusea), потоотделение (включая ночные поты), ощущение беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство дезориентации или путаницы, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно возникают в течение первой или второй недели лечения, становясь затем менее частыми и менее выраженными при продолжении лечения.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ят следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы заметили отек или воспаление кожи, языка, губ или лица, или если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки).
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, симптомы опасного для жизни состояния, называемого Торсад де Пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (наusea)
• Головная боль

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Страх, беспокойство, яркие сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, ощущение жжения, покалывания или онемения кожи без видимой причины, тремор, зевота.
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или насморк (синусит).
• Увеличение потоотделения.
• Чувство усталости (фатиги), температура.
• Мышечные и суставные боли.
• Увеличение веса.
• Увеличение или уменьшение аппетита.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрежетание зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы.
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обмороки.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения вагинального кровотечения, не связанные с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Потеря волос.
• Отек рук и ног.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Уменьшение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили о побочных эффектах с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о суициде, см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Тарбис».
• Маниакальные расстройства -
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Больные эрекции.
• Расстройства свертывания крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и дискомфорт с мышечной слабостью или путаницей).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneуротический отек).
• Действия, связанные с суицидом.
• Неспособность оставаться сидеть или неподвижным, чувство беспокойства, связанное с необходимостью постоянного движения*
• Анорексия*.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Нарушения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», наблюдаемые на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

• Эти побочные эффекты были зарегистрированы у препаратов, подобных эсциталопраму (активного вещества Эсциталопрама Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Тарбис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Эсциталопрам Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на блистерах после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Тарбис:

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, покрытие:гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Тарбис 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальных (диаметр 6,4 х 9,25 мм), двояковыпуклых, с бороздкой на одной стороне и маркировкой буквой «Е» на каждой стороне бороздки на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Тарбис выпускается в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Актавис Лтд.

Б16 Булеベル Индустриальный парк

ЗTN 08 Зейтун

Мальта

или

Балканфарма-Дупница АД,

3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600

Болгария.

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка инструкции: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es