ЭСЦИТАЛОПРАМ СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Эсциталопрам Стада 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Стада.
3. Как принимать Эсциталопрам Стада
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Стада и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Стада содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большая депрессия) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Стада

Не принимайте Эсциталопрам Стада

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы родились с или пережили эпизод аномального сердечного ритма (наблюдаемый на ЭКГ, исследование для оценки функции сердца)
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Прием Эсциталопрама Стада с другими лекарствами")

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Стада.В частности, сообщите вашему врачу:

• если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом Стада должно быть прервано, если发生 судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом Стада может изменить контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• если у вас сниженный уровень натрия в крови.
• если вы легко развиваете кровотечения или синяки.
• если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• если вы получаете электросудорожную терапию.
• если вы страдаете коронарной болезнью.
• если вы страдаете или имели сердечные проблемы или недавно пережили сердечный приступ.
• если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что можете страдать от снижения уровня калия в крови в результате длительной диареи и рвоты (расстройства) или при использовании диуретиков.
• если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную функцию сердечного ритма.
• если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Стада, (называемые СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику илидругу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Стада не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Стада пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Стада пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Стада. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Стада в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

Прием Эсциталопрама Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Стада. После окончания приема Эсциталопрама Стада должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрама Стада в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительное средство, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Стада, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), десипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама Стада потребуется скорректировать.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития аномалий сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайтеЭсциталопрам Стада, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как:

• Антиаритмические препараты класса IA и III
• Антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол)
• Трициклические антидепрессанты
• Некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин)
• Некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин)

Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Прием Эсциталопрама Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Стада можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам Стада").

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Стада и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте Эсциталопрам Стада, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Стада в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Стада. Когда это лекарство принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как Эсциталопрам Стада, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденного, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что приводит к тому, что новорожденный дышит чаще и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Если Эсциталопрам Стада используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам Стада будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал в исследованиях на животных снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, хотя влияние на фертильность у человека не было наблюдаемо.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Стада может повлиять на вас.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Эсциталопрам Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Стада составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Стада составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Стада составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Стада составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Стада составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Начальная рекомендуемая доза Эсциталопрама Стада составляет 5 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг/день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Стада обычно не должен применяться у детей и подростков. Для дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Стада».

Вы можете принимать Эсциталопрам Стада с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада в течение рекомендованного вашим врачом периода. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Стада

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Стада, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое вами. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Стада, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Стада

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Стада, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Стада в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Стада, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Стада. Риск больше, когда Эсциталопрам Стада применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Стада, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белков глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами, указывающими на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль

Нечасто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Нарушения свертываемости крови, включая кровотечение из кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушения сердечного ритма (так называемая «пролонгация интервала QT», наблюдаемая на ЭКГ, электрической активности сердца).
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Стада). Они включают:

• Моторная беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Стада

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Стада выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, 15 мг. Таблетки описаны ниже:

Эсциталопрам Стада 15 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные (приблизительно 10,4 х 5,6 мм), белые и с надрезом на одной стороне. Надрез служит только для разделения и облегчения проглатывания.

Эсциталопрам Стада 15 мг выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистерные упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 или 200 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Бад Вильбель,

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Клонмел, графство Типперэри,

Ирландия

или

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Виа делла Паче, 25/А,

41030 Сан Просперо (Модена),

Италия

или

HBM Pharma s.r.o.

Склабинска 30

036 80 Мартин

Словацкая Республика

или

STADA Arzneimittel GmbH,

Мутгассе 36/2,

1190 Вена,

Австрия

или

Sanico NV,

Веддийк 59,

2300 Турнаут,

Бельгия

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Гёльстрассе, 1 (Титтмонинг),

Д-84529

Германия

или

ITC Farma S.R.L

Виа Понтина КМ 29

00071 Помеция (РМ)

Италия

или

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Афинон улица,

Эргатес Индустриальная зона,

Эргатес, Лефкосия, 2643

Кипр

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Эсциталопрам STADA 15 мг филм-таблетки

Дания Эсциталопрам Стада

Испания Эсциталопрам STADA 15 мг компримидос рекубьерто с пленкой EFG

Франция ЭСЦИТАЛОПРАМ ЕГ 15 мг, комприме пелликюле секабль

Ирландия Эталопоро 15 мг филм-коутед таблетки

Исландия Эсциталопрам Стада 15 мг филмхуудуð тафла

Швеция Эсциталопрам STADA филмдрагераде таблеттер 15 мг

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/