Противопоказания: Информация для пользователя

Эскиталопрам Стада 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Эскиталопрам Стада и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Стада.

3.Как принимать Эскиталопрам Стада

4.Возможные побочные эффекты.

5.Сохранение Эскиталопрама Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Стада содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Стада, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Должны обратиться к врачу, если вы ухудшаетесь или не улучшаетесь.

Не принимайте Escitalopram Stada

•Если вы алергины (чувствительны) на эсциталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

•Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

•Если у вас было рождение или эпизод аномального сердечного ритма (наблюдаемый в ЭКГ, тесте для оценки работы сердца).

•Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Принимайте Escitalopram Stada с другими лекарствами»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Stada..В частности, сообщите вашему врачу:

•Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Stada должно быть прекращено, если у вас появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Если у вас печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.

•Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Stada может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.

•Если у вас низкий уровень натрия в крови.

•Если вы склонны к развитию кровотечений или кровоизлияний.

•Если у вас есть предыстория кровотечений или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

•Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.

•Если у вас есть сердечная болезнь.

•Если у вас есть или имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.

•Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или знаете, что можете страдать от снижения уровня натрия в крови в результате интенсивной диареи и рвоты (нарушения) или при использовании диуретиков.

•Если у вас бывают быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное сердечное ритм.

•Если у вас есть или имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Escitalopram STADA (называемые ИСРС), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Immediately сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

•Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

•Если вы молодой взрослый. Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время возникают мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку илидругуо том, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Escitalopram Stada обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Stada детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Stada ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются новые симптомы, описанные выше, когда они принимают Escitalopram Stada. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram Stada в этом возрасте пока не были доказаны.

Принимайте Escitalopram Stada с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•«Ингибиторы не-селективные моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Stada. После завершения лечения Escitalopram Stada должно пройти 7 дней, прежде чем принимать любой из этих препаратов.

•«Реверсивные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).

•«Непрерывные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

•Антибиотик линезолид.

•Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

•Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

•Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и триметадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

•Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка),флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций),флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации Escitalopram Stada в крови.

•Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.

•Ацетилсалициловая кислота и противоинфламаторные нестероидные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

•Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови при начале и конце лечения Escitalopram Stada, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.

•Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемая для лечения депрессии) и триметадол (используемая для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

•Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (антидепрессанты трисиклические и ИСРС) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.

•Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, потребуется корректировка дозы Escitalopram Stada.

•Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск аномального сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

Не принимайтеEscitalopram stada, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как:

• Антиаритмические класса IA и III
• Антисикотические (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин)
• Антидепрессанты трисиклические
• Некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, особенно хлорфантрин)
• Некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин)

Если у вас есть какие-либо сомнения, свяжитесь с вашим врачом.

Принимайте Escitalopram Stada с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Stada можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Stada»).

Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать Escitalopram Stada с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Stada взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте Escitalopram Stada, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Stada в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены о том, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Stada. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в течение последних 3 месяцев беременности, препараты, такие как Escitalopram Stada, могут увеличить риск серьезной болезни новорожденного, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPN), что приводит к тому, что новорожденный дышит быстрее и приобретает синюю кожу. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Если Escitalopram Stada используется во время беременности, никогда не следует его резко останавливать.

Ожидается, что Escitalopram Stada будет выведен через молоко.

Эсциталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, показал в исследованиях на животных снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, хотя влияние на фертильность у людей не было обнаружено.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас Escitalopram Stada.

Этот препарат содержит содий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг) в покрытом таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Stada составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Escitalopram Stada составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Stada составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычная рекомендуемая доза Escitalopram Stada составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-ритуальные расстройства

Рекомендуемая доза Escitalopram Stada составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Начальная рекомендуемая доза Escitalopram Stada составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Escitalopram Stada обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram Stada».

Вы можете принимать Escitalopram Stada с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.

Длительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Stada даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Escitalopram Stada в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Stada, чем следует

Если вы принимаете больше доз Escitalopram Stada, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915.620.420, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Escitalopram Stada, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Escitalopram Stada

Не прекращайте лечение Escitalopram Stada без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Stada в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Escitalopram Stada, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram Stada. Риск выше, если препарат использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения Escitalopram Stada, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя:

Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of paresthesia, sensation of paresthesia and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (unsteadiness), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения, посетите своего врача:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Нечастые кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

•Если вы замечаете отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднения с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

•Если у вас высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, это может быть редким, но опасным состоянием, называемым серотониновой токсичностью. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с врачом.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

•Трудности с мочеиспусканием.

•Судороги (атаки), см. «Предупреждения и предостережения».

•Пожелтение кожи и белков глаз, что является признаком нарушения функции печени/гепатита.

•Быстрый и нерегулярный пульс, обморок, которые могут быть признаками опасного состояния, называемого Торсаде де Пойнтс.

•Умышленные мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

•Чувство головокружения (насморк).

•Головная боль

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Нарушение дыхания или носовой полости (синусит).

•Пониженный или повышенный аппетит.

•Агрессия, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.

•Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

•Увеличение потоотделения.

•Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).

•Половые функции (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма).

•Утомляемость, высокая температура.

•Увеличение веса.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурито).

•Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, состояние беспокойства.

•Трудности с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).

•Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).

•Потеря волос.

•Экстрагенитальные кровотечения.

•Нерегулярный менструальный цикл.

•Понижение веса.

•Быстрый пульс.

•Отек руки и ног.

•Носовые кровотечения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

•Агрессия, дезориентация, галлюцинации.

•Быстрый пульс.

Некоторые пациенты сообщили (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

•Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и мышечная слабость или беспокойство).

•Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).

•Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).

•Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).

•Болезненные эрекции (приапизм).

•Нарушения свертываемости крови, включая кровотечение из кожи и слизистых оболочек (эхимоза) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

•Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

•Нарушение секреции ADH (синдром диабетической нейропатии).

•Лактация у женщин, не находящихся в периоде лактации.

•Мания.

•Было выявлено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих подобные лекарства.

•Нарушения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», наблюдаемые на ЭКГ, электрической активности сердца).

• Обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия послеродовая), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих подобным образом, как и эскиталопрам (активное вещество Эскиталопрама СТАДА). Это:

•Нервная возбудимость (акатисия).

•Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Stada

Активное вещество — эскиталопрам. В каждом таблетке содержится 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза(E 460), кроскармелоза натрия(E 468), коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль и магния стеарат (E 470b).

Облицовка: гипромелоза (E 464), диоксид титана (E-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Stada представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой 15 мг. Таблетки описаны ниже:

Escitalopram Stada 15 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные (приблизительно 10,4 x 5,6 мм), белые и с разрезом на одной стороне. Разрезиспользуется исключительнодля разделения и облегчения проглатывания.

Escitalopram Stada 15 мгпредставленв следующих размерах упаковки:

Упаковки блистерные, содержащие10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 или 200 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Bad Vilbel,

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Clonmel, Co. Tipperary,

Ирландия

или

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A,

41030 San Prospero (Modena),

Италия

или

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Словакия

или

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36/2,

1190 Вена,

Австрия

или

Sanico NV,

Veedijk 59,

2300 Turnhout,

Бельгия

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1 (Tittmoning),

D-84529

Германия

или

ITC Farma S.R.L

Via Pontina KM 29

00071 Pomezia (RM)

Италия

или

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Athinon Street,

Ergates Industrial Area,

Ergates, Lefkosia, 2643

Кипр

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияEscitalopram STADA 15 мг Filmtabletten

ДанияEscitalopram Stada

ИспанияEscitalopram STADA 15мг comprimidos recubiertos con película EFG

ФранцияESCITALOPRAM EG 15мг, comprimé pelliculé sécable

ИрландияEtaloporo 15мг film-coated tablets

ИсландияEscitalopram STADA 15 мгfilmuhúðuð tafla

ШвецияEscitalopram STADA filmdragerade tabletter 15 мг

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/