Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам Сандоз 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам Сандоз содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам назначаетсядля лечения депрессии(большие депрессивные эпизоды)и тревожных расстройств(например, тревожное расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.

Должны обратиться к врачу, если улучшения не наступают или если состояние ухудшается.

Не принимайте Эскиталопрам Сандоз:

• если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у вас есть или были нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца),
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эскиталопрам Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эскиталопрама Сандоз. Информируйте своего врача, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с функционированием печени или почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата,
• если у вас есть пониженный уровень натрия в крови,
• если вы склонны легко к кровотечениям или кровотечениям, или если вы беременны (см. «Беременность»),
• если вы проходите электроконвульсивную терапию,
• если у вас есть коронарная болезнь,
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если частота вашего сердца в покое низкая и/или вы знаете, что можете иметь пониженный уровень соли из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или при использовании диуретиков,
• если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Примечание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Информируйте своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Эскиталопрам Сандоз (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, возможно, у вас будут мысли о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиваться при первом начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть больше времени.

Возможно, вы будете более склонны к таким мыслям:

• если у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении ранее,
• если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может помочь сказать близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Они могут спросить, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем настроении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет прогрессируют симптомы, описанные выше, или если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности, роста, зрелости и когнитивно-поведенческого развития эскиталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие лекарства и Эскиталопрам Сандоз

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Информируйте своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А, которые содержат моклобемид (используемые для лечения депрессии).
• Непрерывные ингибиторы МАО-Б, которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотиклинецолид.
• Литий(используемый для лечения биполярной аффективной болезни) итриптофан.
• Имипрамин и дезипрамин(оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты(используемые для лечения мигрени), итрамадол(используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Бупренорфин(используемый для лечения сильной боли), поскольку он увеличивает риск синдрома серотонинергического синдрома, потенциально смертельного синдрома.
• Циметидин, лансопразол и омепразол(используемые для лечения язв желудка),флуконазол(используемый для лечения грибковых инфекций),флуоксетин(антидепрессант) итиклопидин(используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
• Зверобойная трава(Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)(лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамолифенпрокумон(лекарства, используемые для разжижения крови, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina(используемый для лечения малярии),бупропион(используемый для лечения депрессии) итрамадол(используемый для лечения сильной боли), поскольку они могут потенциально снижать порог судорог.
• Нейролептики(лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС) могут потенциально снижать порог судорог.
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма, представляющих угрозу для жизни.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антиаритмические препараты, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, хлорофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любых дополнительных консультаций.

Принятие Эскиталопрама Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам Сандозможно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как приниматьЭскиталопрам Сандоз»).

Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетание Эскиталопрама Сандоз и алкоголя, хотя не ожидается, что Эскиталопрам Сандоз взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, вам следует быть осведомленным о том, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эскиталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через грудное молоко.

Если вы принимаете Эскиталопрам Сандоз в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эскиталопрам Сандоз, чтобы они могли вам посоветовать.

Эскиталопрам, подобный препарат, циталопрам, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было выявлено его влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машину, пока вы не узнаете, как это влияет на ваше лечение эскиталопрамом.

Эскиталопрам Сандоз содержит лактозу и соли

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-ритуальные расстройства

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза escitaloprama составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Escitalopram обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Форма выпуска

Вы можете принимать escitalopram с или без пищи. Принимайте таблетку с небольшим количеством воды.

Escitalopram Sandoz 10 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на две равные части.

Escitalopram Sandoz 15 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на три равные части.

Escitalopram Sandoz 20 мг:

В случае необходимости вы можете разделить таблетки на четыре равные части.

Продолжительность лечения

• Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать escitalopram даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось в вашем состоянии.

• Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

• Продолжайте принимать escitalopram в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Escitalopram Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не наблюдаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку escitaloprama с собой к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Escitalopram Sandoz

Не прерывайте лечение escitalopramом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу escitaloprama в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать escitalopram, особенно если это происходит внезапно, вы можете почувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто появляются при прекращении лечения escitalopramом. Риск выше, если escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения escitalopramом, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), ощущение мурашек, ощущение жжения и (менее часто) электрошока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение морося, потливость (включая ночные поты), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (слизистые испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция),
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого синдромом серотонинергического типа (см. раздел).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием,
• Судороги (атаки), см. также подраздел «Предупреждения и предостережения»,
• Желтуха кожи и белые пятна на глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• Если у вас есть быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнтс,
• Мышления о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения»,
• Быстрое отекание слизистой кожи (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки),
• Головная боль.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит),
• Пониженный или повышенный аппетит,
• Агрессия, дезориентация, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи,
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• Увеличение потоотделения,
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия),
• Половые функции (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма),
• Утомляемость, лихорадка,
• Увеличение веса.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Зуд, кожная сыпь, зуд (прурит),
• Кусание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация,
• Трудности с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• Потеря волос,
• Экстрагенитальные кровотечения,
• Нерегулярный менструальный цикл,
• Понижение веса,
• Быстрый сердечный ритм,
• Отек рук и ног,
• Носовые кровотечения.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации,
• Низкий сердечный ритм.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и мышечная слабость или дезориентация),
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия),
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови),
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
• Больные эрекции (приапизм),
• Значение крови, указывающее на повышенное кровотечение, например, на коже или слизистых (эхимозы),
• Быстрое отекание кожи или слизистых (ангиоэдема),
• Увеличение секреции гормона ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция ADH),
• Производство молока у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации,
• Мания,
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца),
• Массовое кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются у лекарств, действующих аналогично эсциталопраму (активное вещество эсциталопрама Сан), это:

• Нервная возбудимость (акатисия),
• Пониженный аппетит,
• Увеличение риска переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

ФлаконHDPE

После первой открытия таблетки можно хранить в флаконе HDPE в течение максимум 6 месяцев. Не храните открытый флакон при температуре выше 25°C.

По окончании периода 6 месяцев не следует принимать таблетку, оставшуюся в открытом флаконе HDPE, и необходимо удалить препарат.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Escitalopram Sandoz

• Активное вещество — эскиталопрам.

Escitalopram Sandoz 10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Escitalopram Sandoz 15 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Escitalopram Sandoz 20 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

• Другие компоненты:

Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, гипромелоза, магниевый стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Оболочка:гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Sandoz 10 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, овальная, с разрывной полосой на одной стороне таблетки и длиной 7,7-8,3 мм и шириной 5,2-5,8 мм.

Escitalopram Sandoz 15 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, овальная, с двумя разрывными полосами на обеих сторонах и длиной 12,7-13,3 мм и шириной 4,7-5,3 мм.

Escitalopram Sandoz 20 мг: покрытый пленочной оболочкой таблетка, белая, круглая, с разрывной крестовой полосой на обеих сторонах с диаметром 9,2-9,8 мм.

Escitalopram Sandoz покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены в следующих размерах упаковок:

Блистер из ОПА-Ал-ПВК/Ал, включенный в коробку

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Флаконы из ПЭ с пробковым затвором с десикантом

28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

LEK S.A.

ул. Дomaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Lek S.A.

Ул. Подлипье 16

95 010 Стрыйков

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этогопротокола:11/2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es