ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Пенса 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

эсциталопрам оксалат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса
3. Как принимать Эсциталопрам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрам Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он используется

Эсциталопрам Пенса содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не заметите улучшения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса

Не принимайтеЭсциталопрам Пенса:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

- Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, которая используется для оценки функции сердца).

- Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Применение других лекарств").

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Пенса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Пенса должно быть прекращено, если occur судороги или если вы заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрам Пенса может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам (наличие кровотечений), или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм замедлен (это называется брадикардией) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы принимали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм быстрый или нерегулярный, или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Пенса (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве или самоповреждении, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Педиатрическое население и подростки моложе 18 лет

Эсциталопрам Пенса не должен использоваться обычно в лечении педиатрического населения и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Пенса пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Пенса. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрам Пенса в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

Применение Эсциталопрам Пенса с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Пенса. После окончания приема Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять одно из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омеپرазол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрам Пенса в крови.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)- лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти лекарства могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍然 адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Вам может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Пенса.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем:

Эсциталопрам Пенса можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам Пенса").

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание Эсциталопрам Пенса и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Пенса будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок испытывает один из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного материнского кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать рекомендации.

Если Эсциталопрам Пенса используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, свяжитесь немедленно с вашей акушеркой и/или врачом.

Лактация:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса, если вы в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Фертильность:

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин:

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Пенса может повлиять на вас.

Эсциталопрам Пенса.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Пенса:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день.

Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Пенса составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день.

Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Нормально рекомендуемая доза Эсциталопрама Пенса составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы эсциталопрама 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Педиатрическое и подростковое население (младше 18 лет)

Эсциталопрам Пенса обычно не должен назначаться педиатрическому и подростковому населению. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2. («Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Пенса»)

Форма применения:

Вы можете принимать Эсциталопрам Пенса с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая двумя указательными пальцами вниз по обе стороны от таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса в течение времени,推荐ованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Пенса, чем должны:

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама Пенса, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20). Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Эсциталопрама Пенса, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Пенса:

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Пенса, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Пенса в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Пенса, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Пенса прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Пенса использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Пенса, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивницу или испытываете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Частота не известна (не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Будьте осторожны с Эсциталопрамом Пенса».
• Желтуха кожи и белки глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангioneдема).

Помимо вышеуказанного, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизистость носа (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Частота не известна (не может быть определена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое продлением интервала QT, наблюдаемое на электрокардиограмме).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активного вещества Эсциталопрама Пенса). Они являются:

• Моторная тревога (акатизия).
• Потеря аппетита.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Пенса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Пенса:

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты являются:

• Ядро таблетки: коллоидная безводная диоксид кремния, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк и магния стеарат.
• Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Эсциталопрам Пенса выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых, надрезанных, покрытых таблеток, белого цвета и маркированных кодом «ES2».

Эсциталопрам Пенса выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Испания

Этот листок был пересмотрен в сентябре 2021 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/