ЭСЦИТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В КАПЛЯХ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Kern Pharma 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе EFG

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Эсциталопрам Kern Pharma и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Kern Pharma
3. Как принимать Эсциталопрам Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Kern Pharma
6. Дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Kern Pharma и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Kern Pharma содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Kern Pharma

Не принимайте Эсциталопрам Kern Pharma

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эсциталопраму или любому другому компоненту Эсциталопрама Kern Pharma (см. раздел 6 "Дополнительная информация").
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть история рождения или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (подтвержденный электрокардиограммой, тестом для оценки функции сердца)
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Прием других препаратов")

Будьте осторожны с Эсциталопрамом Kern Pharma:

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Kern Pharma должно быть прекращено, если у вас впервые出现ли судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты"),
• если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу нужно будет скорректировать вашу дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Kern Pharma может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• если у вас есть пониженный уровень натрия в крови,
• если вы легко развиваете кровотечения или синяки, или если вы беременны (см. "Беременность")
• если вы проходите электросудорожную терапию,
• если у вас есть коронарное заболевание,
• если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ
• если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня соли в результате сильной и длительной рвоты и диареи (из-за заболевания) или приема диуретиков (таблеток для растворения в воде)
• если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной сменой идей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Kern Pharma (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любое время вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику илидругу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет:

Эсциталопрам Kern Pharma не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Kern Pharma пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Эсциталопрам Kern Pharma пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Вы должны сообщить вашему врачу, если какой-либо из симптомов, описанных выше, прогрессирует или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Kern Pharma. В то же время, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Kern Pharma в этой возрастной группе еще не доказаны.

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• "Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)", содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Kern Pharma. После окончания приема Эсциталопрама Kern Pharma должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какой-либо из этих препаратов.
• "Селективные ингибиторы МАО-А обратимые", содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• "Ирреversible ингибиторы МАО-Б", содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом Kern Pharma, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Kern Pharma.

Не принимайте Эсциталопрам Kern Pharma, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Прием Эсциталопрама Kern Pharma с пищей и напитками

Эсциталопрам Kern Pharma можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать эсциталопрам"). Как и многие препараты, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Kern Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Kern Pharma будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Исследования, проведенные на животных, леченных циталопрамом, препаратом, подобным эсциталопраму, показали, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам Kern Pharma, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества, связанные с этим. Если вы принимаете Эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы能够 посоветовать вам.

Эсциталопрам Kern Pharma может выделяться в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения.

Если вы принимаете Эсциталопрам Kern Pharma во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсциталопрамом Kern Pharma. Во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Kern Pharma, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Kern Pharma используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить транспортные средства или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Kern Pharma может повлиять на вас.

Важная информация о некоторых ингредиентах Эсциталопрама Kern Pharma

Этот препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу. Каждая капля содержит 4,7 мг этанола.

3. Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Керн Фарма, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Отсчитайте необходимое количество капель в ваш напиток (вода, апельсиновый или яблочный сок), слегка встряхните и выпейте.

Не смешивайте Эсциталопрам Керн Фарма с другими жидкостями или другими лекарствами.

Взрослые:

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель) в виде однократной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимума 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде однократной дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимума 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель), принимаемых в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет):

Эсциталопрам Керн Фарма обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2.

Продолжительность лечения:

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Керн Фарма, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Керн Фарма в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Керн Фарма

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Керн Фарма, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Керн Фарма, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Керн Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Керн Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Керн Фарма, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение Эсциталопрамом Керн Фарма прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам Керн Фарма использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Керн Фарма, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она может попросить вас снова начать принимать капли и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Редкие побочные эффекты(могут поражать от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать от 1 до 10 из каждых 10 000 пациентов):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, возбуждение, замешательство, дрожание и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вам следует обратиться к вашему врачу или пойти в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел "Будьте осторожны с Эсциталопрамом Керн Фарма.
• Желтушная кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, который могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого Торсад де Пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из каждых 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота).

Частые побочные эффекты(могут поражатьот 1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• Закупорка или насморк (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, дрожание, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редкие побочные эффекты(могут поражатьот 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, возбуждение, нервозность, кризис тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражатьот 1 до 10 из каждых 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили (частота не известна):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел "Будьте осторожны с Эсциталопрамом Керн Фарма.
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертываемости крови, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи и слизистых (ангioneуротический отек).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, обнаруженная на электрокардиограмме, электрическая активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел "Беременность" в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (Сайт: https://www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Керн Фарма

• Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте Эсциталопрам Керн Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и должны храниться при температуре ниже 25°C.
• Храните флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.
• Это лекарство не требует особых условий хранения, если оно закрыто.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Керн Фарма

Активное вещество - эсциталопрам. Каждый мл капель для приема внутрь Эсциталопрама Керн Фарма содержит 20 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата). 1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты - пропилгаллат; ангидрид лимонной кислоты; этанол 96%; гидроксид натрия и очищенная вода.

Это лекарство содержит 4,7% этанола (алкоголя), что соответствует количеству 4,7 мг этанола на каплю.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Керн Фарма капли для приема внутрь в растворе выпускаются в коричневом стеклянном флаконе объемом 15 мл с капельницей и крышкой, защищенной от детей. Это прозрачный раствор.

Может быть, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Пол. Инд. Колон II, С/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа, Ко. Голуэй

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата утверждения этого листка-вкладыша: Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/