ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО
Эскиталопрам Kern Pharma 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе EFG
Эскиталопрам
Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата.
Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам Керн Фарма содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Не принимайте Escitalopram Kern Pharma
Уделите особое внимание Escitalopram Kern Pharma:
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрыми и необычными мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или вставанием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Escitalopram Kern Pharma (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листинг. Вам можно спросить, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем настроении.
Использование у детей и подростков моложе 18 лет:
Escitalopram Kern Pharma обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Kern Pharma детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Kern Pharma ребенку или подростку моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у ребенка или подростка моложе 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме Escitalopram Kern Pharma. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Kern Pharma в этом возрасте пока не были доказаны.
Принимайте другие лекарства:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:
Не принимайте Escitalopram Kern Pharma, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, в частности, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Consulte со своим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения.
Принимайте Escitalopram Kern Pharma с пищей и напитками:
Escitalopram Kern Pharma можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать escitalopram»). Как и с большинством лекарств, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Kern Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Kern Pharma взаимодействует с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание:
Исследования, проведенные на животных, которые были обработаны циталопрамом, лекарством, подобным escitalopram, показали, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никаких воздействий на фертильность человека.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Kern Pharma, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.Если вы принимаете Escitalopram Kern Pharma в конце беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли вам посоветовать.
Escitalopram Kern Pharma может выделяться в грудном молоке. Следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения.
Если вы принимаете Escitalopram Kern Pharma в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затруднение дыхания, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиление рефлексов, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Kern Pharma. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Kern Pharma, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если Escitalopram Kern Pharma используется во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Consulte со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин:
Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Kern Pharma может повлиять на вас.
Важная информация о некоторых ингредиентах Escitalopram Kern Pharma:
Этот препарат содержит небольшие количества этилового спирта (алкоголя), менее 100 мг на дозу. Каждая капля содержит 4,7 мг этилового спирта.
Следуйте точно указаниям по применению Эскиталопрама Керн Фарма, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Считайте необходимое количество капель в своей напитке (вода, апельсиновый или яблочный сок), перемешайте его в течение короткого времени и выпейте.
Не смешивайте Эскиталопрам Керн Фарма с другими жидкостями или лекарствами.
Взрослые:
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель) в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Острые острое-компульсивное расстройство
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Начальная нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель), принимаемых в виде единой дозы в день.
Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.
Дети и подростки (менее 18 лет):
Эскиталопрам Керн Фарма обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2.
Длительность лечения:
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Керн Фарма даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эскиталопрам Керн Фарма в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Керн Фарма, чем следует:
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Керн Фарма, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Принесите упаковку Эскиталопрама Керн Фарма, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Керн Фарма:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Эскиталопрамом Керн Фарма:
Не прерывайте лечение Эскиталопрамом Керн Фарма, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эскиталопрама Керн Фарма в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Эскиталопрам Керн Фарма, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Эскиталопрамом Керн Фарма. Риск выше, если препарат использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении приема Эскиталопрама Керн Фарма, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова принять капли и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of paresthesia, sensation of paresthesia and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (instability), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Эскиталопрам Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на 1-10 из 1.000 пациентов):
Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на 1-10 из 10.000 пациентов):
Если вы испытываете следующие побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Кроме того, указанных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на1-10 из 100 пациентов):
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Kern Pharma
Активное вещество — эскиталопрам. В каждом мл капель для перорального приема Escitalopram Kern Pharma содержится 20 мг эскиталопрама (в виде эскиталопрама оксалата). 1 капля содержит 1 мг эскиталопрама.
Другие компоненты: пропилгалат; ангидроцитрат; этиловый спирт 96%; гидроксид натрия и очищенная вода.
Этот препарат содержит 4,7 % этилового спирта (алкоголя), что соответствует количеству 4,7 мг этилового спирта в 1 капле.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Капли для перорального приема в виде раствора Escitalopram Kern Pharma представлены в стеклянной ампуле коричневого цвета объемом 15 мл с дозатором и деталью с защитой от детей. Это прозрачная жидкость.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство
Заявитель разрешения на продажу
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Испания
Ответственный за производство
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co.Galway
Ирландия
Этот препарат разрешен для продажи в странах ЕЭС под следующими названиями:
Испания | Escitalopram Kern Pharma 20mg/ml капли для перорального приема в растворе EFG |
Дата утверждения этого проспекта: Февраль 2021
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.