ЭСЦИТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки
3. Как принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама КЕРН ФАРМА 15 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки и для чего они используются

Эсциталопрам КЕРН ФАРМА содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Прежде чем принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки

Не принимайте Эсциталопрам КЕРН ФАРМА

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эсциталопраму или любому из других компонентов Эсциталопрама КЕРН ФАРМА (см. раздел 6 «Дополнительная информация»),
• если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали какие-либо эпизоды такого рода (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других препаратов»).

Будьте осторожны с Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА должно быть прекращено, если发生 судороги или если вы заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• если у вас пониженный уровень натрия в крови,
• если вы склонны к легким кровотечениям или синякам или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»),
• если вы получаете электросудорожную терапию,
• если у вас есть коронарное заболевание.
• если у вас есть или было сердечное заболевание или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если при отдыхе ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и сильная рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания),
• если вы заметили, что удары вашего сердца быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам КЕРН ФАРМА (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет:

Эсциталопрам КЕРН ФАРМА не должен обычно использоваться в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам КЕРН ФАРМА пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Эсциталопрам КЕРН ФАРМА пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам КЕРН ФАРМА. В то же время долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама КЕРН ФАРМА в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА. После окончания приема Эсциталопрама КЕРН ФАРМА должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любой из этих препаратов.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрама КЕРН ФАРМА в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для депрессии.
• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для сердечно-сосудистых заболеваний) и дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА потребует коррекции.

Не принимайте Эсциталопрам КЕРН ФАРМАесли вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Эсциталопрам КЕРН ФАРМА может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА»).

Как и многие препараты, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама КЕРН ФАРМА и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам КЕРН ФАРМА будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам КЕРН ФАРМА, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы能够 посоветовать вам.

Если вы принимаете Эсциталопрам КЕРН ФАРМА в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут быть обнаружены следующие эффекты у новорожденного ребенка: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если Эсциталопрам КЕРН ФАРМА используется во время беременности, никогда не прекращайте его внезапно.

Не принимайте Эсциталопрам КЕРН ФАРМА, если вы кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не управляли транспортными средствами и не использовали машины, пока не узнаете, как Эсциталопрам КЕРН ФАРМА может повлиять на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА 15 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама КЕРН ФАРМА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимума 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимума 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама КЕРН ФАРМА составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама КЕРН ФАРМА 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 10 мг в день.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам КЕРН ФАРМА не должен обычно назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Прежде чем принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА».

Вы можете принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждом конце таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама КЕРН ФАРМА

Если вы приняли больше дозы Эсциталопрама КЕРН ФАРМА, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Сделайте это, даже если вы не испытываете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, рвотой, изменениями сердечного ритма, снижением артериального давления и изменениями водно-солевого баланса. Возьмите упаковку Эсциталопрама КЕРН ФАРМА с собой, если вы посещаете врача или больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам КЕРН ФАРМА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Это часто происходит, когда лечение Эсциталопрамом КЕРН ФАРМА прекращается. Риск выше, когда Эсциталопрам КЕРН ФАРМА используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам КЕРН ФАРМА, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство вертиго (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головную боль, чувство тошноты (рвоты), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:

Редко (не менее 1 человека из 1000 и менее 1 человека из 100):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (не менее 1 человека из 10 000 и менее 1 человека из 1000):

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь со своим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц, это может быть признаком редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь со своим врачом.

Если вы испытываете один из следующих побочных эффектов, проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (приступы), см. раздел «Будьте особенно осторожны с Эсциталопрамом Керн Фарма».
• Желтуха кожи и белки глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку это может быть симптомом серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Помимо вышеуказанного, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 человека из 10):

• Чувство тошноты (наusea).

Часто (не менее 1 человека из 100 и менее 1 человека из 10):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, аномальные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (не менее 1 человека из 1000 и менее 1 человека из 100):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние спутанности сознания.
• Расстройства сна, расстройства вкуса, обмороки (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редко (не менее 1 человека из 10 000 и менее 1 человека из 1000):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили (частота неизвестна):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Будьте особенно осторожны с Эсциталопрамом Керн Фарма».
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и дискомфорта с мышечной слабостью или спутанностью сознания).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертывания крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангioneдема).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на электрокардиограмме).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму. Это:

• Моторная беспокойность (акатизия).
• Анорексия.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Хранение Эсциталопрама Керн Фарма 10 мг таблеток

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не используйте Эсциталопрам Керн Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Керн Фарма 15 мг таблеток

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрама Керн Фарма содержит 15 мг эсциталопрама.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидная безводная silica, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки имеют овальную форму, белые, с риской, покрытые и маркированы буквой «Е» на одной стороне, с риской на другой стороне и боковыми рисками.

Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Зейтун – ZTN3000 – Мальта

или

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Этот листок утвержден в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) www.aemps.gob.es