ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Эскиталопрам КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Эскиталопрам
Прочитайте весь этот проспект внимательно перед началом приема препарата.
|
Эскиталопрам Керн Фарма содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекуперации серотонина (ИСС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Не принимайте Escitalopram Kern Pharma
Будьте особенно осторожны с Escitalopram Kern Pharma
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Escitalopram Kern Pharma (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. immediately сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, в некоторых случаях у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время возникают мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно сказать своему близкому родственнику или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Использование у детей и подростков моложе 18 лет:
Escitalopram Kern Pharma обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Kern Pharma детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Kern Pharma ребенку или подростку моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка моложе 18 лет прогрессируют или появляются новые симптомы, когда они принимают Escitalopram Kern Pharma. Кроме того, долгосрочные последствия, связанные с безопасностью, относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Kern Pharma в этом возрасте еще не доказаны.
Использование других препаратов
Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Escitalopram Kern Pharmaесли вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с сердечным ритмом или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно хлорфантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, свяжитесь со своим врачом.
Принятие Escitalopram Kern Pharma с пищей и напитками
Escitalopram Kern Pharma можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Kern Pharma»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Kern Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Kern Pharma будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Kern Pharma, если вы беременны, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете escitalopram в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или акушеру, что вы принимаете этот препарат, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете escitalopram в последние 3 месяца беременности, вы должны быть осведомлены о том, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и проблемы с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Если Escitalopram Kern Pharma используется во время беременности, никогда не следует прекращать его принятие внезапно.
Не принимайте Escitalopram Kern Pharma, если вы кормите грудью, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Kern Pharma может повлиять на вас.
Следуйте точно указаниям по применению Эскиталопрама Керн Фарма, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства
Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Керн Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется начать с дозы Эскиталопрама Керн Фарма 5 мг в день. Если это необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Дети и подростки (менее 18 лет)
Эскиталопрам Керн Фарма обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Перед применением Эскиталопрама Керн Фарма».
Вы можете принимать Эскиталопрам Керн Фарма с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если это необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Керн Фарма даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эскиталопрам Керн Фарма в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Керн Фарма, чем следует
Если вы принимаете больше доз Эскиталопрама Керн Фарма, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Эскиталопрама Керн Фарма, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Керн Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до того, как ложитесь спать, принимайте ее сейчас. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом Керн Фарма
Не прекращайте лечение Эскиталопрамом Керн Фарма без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эскиталопрама.
Когда вы перестаете принимать Эскиталопрам Керн Фарма, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Эскиталопрамом Керн Фарма. Риск выше, если Эскиталопрам Керн Фарма использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Эскиталопрамом Керн Фарма, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или безразличие), чувство покалывания, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безразличия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (более 1 человека из 1.000 и менее 1 человека из 100):
Редко (более 1 человека из 10.000 и менее 1 человека из 1.000):
Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу:
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто (более 1 человека из 10):
Часто (более 1 человека из 100 и менее 1 человека из 10):
Хранить вне досягаемости и из виду детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не использовать Эскиталопрам Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Kern Pharma 10 мг таблеток
Активное вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка Escitalopram Kern Pharma содержит 10 мг эскиталопрама.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), коллоидная аниhidная кремнезём, тальк, сода кроскармелоза, магниевый стеарат (E-470b), гипромелоза (E-464), макрогол 6000 и диоксид титана (E-171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Escitalopram Kern Pharma 10 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки овальные, белые, с прорезями, покрытые и с маркировкой «E» на одной стороне, прорезью на другой стороне и прорезями по бокам.
Escitalopram Kern Pharma 10 мг представлен в упаковках по 28 и 56 таблеток, а также в блистерах.
Торговая марка
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Actavis Limited.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun – ZTN3000 – Malta
или
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания
Этот проспект утвержден в: Январь 2021
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.