ЭСЦИТАЛОПРАМ ГРИНДЕКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Гриндекс 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Гриндекс 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Гриндекс 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

эсциталопрам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Гриндекс
3. Как принимать Эсциталопрам Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Гриндекс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется

Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина(СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (майорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство, сопровождаемое или не сопровождаемое агорафобией, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

До того, как вы начнете чувствовать себя лучше, могут пройти две недели. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение заболевания, которое вы лечите.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Гриндекс

Не принимайте Эсциталопрам Гриндекс:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если вы родились с аномальным сердечным ритмом или испытывали какие-либо эпизоды (обнаруженные на ЭКГ, которая оценивает функционирование сердца).
• если вы принимаете препараты для лечения проблем с частотой сердечных сокращений или которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений (см. раздел Другие препараты и Эсциталопрам Гриндексв разделе 2).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама. Сообщите вашему врачу, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если появляются судороги впервые или если существует увеличение частоты судорог (см. также раздел 4).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Возможно, ваш врач должен скорректировать вашу дозировку.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение эсциталопрамом может изменить контроль над уровнем глюкозы в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете снижением концентрации натрия в крови.
• Если у вас есть склонность к кровотечениям или гематомам или если вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете какой-либо сердечной патологией.
• Если вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкая частота сердечных сокращений в покое или вы знаете, что можете страдать потерей натрия в результате длительной диареи и рвоты (расстройства) или использования диуретиков (препаратов для удаления жидкости).
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, коллапс или головокружение при стоянии, которые могут быть признаками аномального функционирования сердечного ритма.
• Если вы страдаете или страдали проблемами со зрением, такими как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Имейте в виду, что

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу, характеризующуюся необычной быстрой сменой идей, эйфорией и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут сохраняться в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как эсциталопрам (также называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства, которое вы испытываете

Если вы депрессивны или страдаете тревожными расстройствами, вы можете иногда думать о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Эти мысли могут увеличиться при начале антидепрессивного лечения, поскольку все эти препараты обычно начинают действовать через две недели или более.

Вы можете иметь большую склонность к таким мыслям, если:

• У вас были суицидальные или вредные мысли ранее.
• Вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала, что риск суицидального поведения увеличивается у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическими расстройствами и леченных антидепрессантами.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они беспокоятся о ваших изменениях поведения.

Дети и подростки

Применение Эсциталопрама Гриндекс у детей и подростков моложе 18 лет обычно не рекомендуется. Вы также должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, негативное поведение и гнев), когда они принимают этот тип препаратов. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящий вариант для вашего случая. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Гриндекс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Вы должны сообщить вашему врачу, если пациент моложе 18 лет, принимающий эсциталопрам, испытывает какие-либо из этих симптомов или если они ухудшаются. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Другие препараты и Эсциталопрам Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие активные вещества: фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если вы принимали любой из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После прекращения лечения Эсциталопрамом Гриндекс вы должны подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (используемые для облегчения острой боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличить концентрацию эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или как антикоагулянты). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (антикоагулянты). Возможно, ваш врач проверит время свертывания крови, когда вы начнете принимать Эсциталопрам Гриндекс, и прекратит лечение, чтобы проверить, что ваша доза антикоагулянтов остается адекватной.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения острой боли), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Гриндекс.
• Препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку эти расстройства увеличивают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, фенотиазиновые производные, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и определенные антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3).

Как и с многими другими препаратами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач обсудили возможные риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Гриндекс во время последних 3 месяцев беременности, вы должны знать, что ваш ребенок может испытать следующие побочные эффекты: проблемы с дыханием, синюшная кожа, судороги, нарушения терморегуляции, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что вы сообщите вашей акушерке или врачу, что вы проходите лечение эсциталопрамом. Применение препаратов, подобных эсциталопраму, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск того, что новорожденный ребенок будет страдать от тяжелого заболевания, называемого «пersistantная гипертензия легочных артерий у новорожденных» (ПГАН), которое делает ребенка дышать чаще и синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни ребенка. Если ваш ребенок испытывает эти симптомы, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может быть повышенный риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история нарушений свертывания крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, лечение никогда не должно быть прекращено внезапно.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Исследования на животных с циталопрамом — препаратом, подобным эсциталопраму, — показали снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, хотя его эффект на фертильность у человека еще не наблюдается.

Вождение и использование машин

Во время лечения Эсциталопрамом Гриндекс вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу позднее до максимальной - 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной - 20 мг в день, в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама обычно составляет 5 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности» в разделе 2.

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности следует соблюдать осторожность. Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным вашим врачом.

Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 10 мг в день. Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным вашим врачом.

Пациенты с медленным метаболизмом фермента CYP2C19

Пациенты с этим генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным вашим врачом.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством воды. Не жуйте таблетки, они имеют горький вкус.

При необходимости можно разделить таблетки на равные дозы; для этого положите таблетку на ровную поверхность лицом, на котором есть насечка, и надавите на концы таблетки большими пальцами, как показано на рисунке.

Только таблетки по 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

До того, как вы начнете чувствовать себя лучше, могут пройти две недели. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам столько времени, сколько рекомендовал ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Гриндекс

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав название препарата и количество, принятое вами, даже если вы не испытываете признаков недомогания. Некоторые из признаков передозировки могут быть: головокружение, тремор, агитация, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-электролитного баланса. Когда вы посетите врача или больницу, возьмите с собой упаковку или коробку Эсциталопрама Гриндекс.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу и продолжайте принимать препарат в обычное время на следующий день. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Гриндекс

Не прекращайте принимать эсциталопрам, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекратите принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск больше, когда лечение эсциталопрамом было длительным, принимались высокие дозы или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей испытывают легкие симптомы, которые проходят сами по себе в течение двух недель. Однако интенсивность этих симптомов может быть тяжелой у некоторых пациентов или они могут быть более длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения эсциталопрамом, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, он попросит вас снова начать принимать таблетки, чтобы постепенно снизить дозу.

Симптомы синдрома отмены включают: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение ломоты, ощущение жжения и (реже) ощущения электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), потоотделение (включая ночное потоотделение), беспокойство или агитация, тремор (агитация), путаница или дезориентация, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, аритмия или сильное сердцебиение (пальпитация).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами заболевания, которое вы испытываете, и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или затруднение дыхания или глотания (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Затруднение мочеиспускания.
• Судороги (эпилептические приступы); см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белков глаз являются признаками печеночной недостаточности или гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм и обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого торсад де поинт.
• Самоубийственные мысли или поведение; см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме вышеуказанных побочных эффектов, также были зарегистрированы следующие:

Часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Головная боль

Нечасто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, аномальные мысли, затруднение засыпания, сонливость, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Мышечная и суставная боль (артралгия и миалгия)
• Сексуальная дисфункция (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение либидо и, у женщин, затруднение достижения оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, панические атаки, путаница
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• Увеличение размера зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Алопеция
• Чрезмерное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Потеря веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук или ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (симптомы - головокружение и общее недомогание, сопровождаемые мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (увеличение концентрации печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
• Больные эрекции (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, такие как, например, кожные или слизистые кровотечения (экхимозы)
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, который вызывает задержку жидкости в организме и разбавление крови, что приводит к снижению концентрации натрия (неадекватная секреция АДГ)
• Секреция молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип препаратов
• Нарушения сердечного ритма (называемые пролонгацией интервала QTи наблюдаемые на ЭКГ [электрической активности сердца]).
• Острая послеродовая геморрагия; для более подробной информации см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2.

Также известно, что определенные побочные эффекты могут возникать при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Гриндекс). Это:

• Моторная беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Гриндекс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора лекарств. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Гриндекс

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит оксалат эсциталопрама, что эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия кроскармеллоза (Е-468), гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), коллоидный алюминиевый силикат (Е-551) и магния стеарат (Е-470b).

Пленочное покрытие:гипромеллоза (Е-464), макрогол и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром примерно 6 мм.

Эсциталопрам Гриндекс 10 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером примерно 8 мм х 6 мм, с надписью 1 и 0, нанесенной на каждую сторону насечки на одной из сторон.

Эсциталопрам Гриндекс 20 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером примерно 12 мм х 7 мм, с насечкой на одной из сторон.

Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ//Ал или блистерах из ОПА/Ал/ПВХ//Ал по 14, 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

АС Гриндекс.

Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел: +371 67083205

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель

АС Гриндекс.

Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

ХБМ Фарма с.р.о.

Склабинска 30

Мартин, 03680

Словакия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Гриндекс Калчекс Эспaña, С.Л.

К/ Хосе Абаскаль, 58 - 2º Дча.

Мадрид, 28003, Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: май 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)