ЭСЦИТАЛОПРАМ ФЛАС СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада.
3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Флас Стада.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Флас Стада и для чего он используется

Эсциталопрам Флас Стада содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца),
• если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими препаратами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Флас Стада. Сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с функцией печени или почек. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Флас Стада может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов,
• если у вас пониженный уровень натрия в крови,
• если вы легко развиваете кровотечения или синяки,
• если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы проходите электросудорожную терапию,
• если у вас есть коронарное заболевание,
• если у вас есть или вы имели проблемы с сердцем или недавно пережили сердечный приступ,
• если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков,
• если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномальную работу сердечного ритма,
• если у вас есть или вы имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Флас Стада, (называемые СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Имейте в виду

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстротой мыслей и изменением настроения, чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу. Может помочь, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Флас Стада не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Флас Стада. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Эсциталопрама Флас Стада таблеток для рассасывания в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Флас Стада. После окончания приема Эсциталопрама Флас Стада должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любой из этих препаратов.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреversible ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Флас Стада, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍然 адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Флас Стада.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Применение Эсциталопрама Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Флас Стада таблетки для рассасывания можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Флас Стада»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Флас Стада и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Флас Стада, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Флас Стада в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны быть осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Флас Стада.

В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете эсциталопрам на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск сильного материнского кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли дать вам советы.

Если Эсциталопрам Флас Стада используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать. Ожидается, что Эсциталопрам Флас Стада будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Эсциталопрамом Флас Стада влияет на вас.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку для рассасывания; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Вы можете принимать эсциталопрам с или без пищи.

Таблетки Эсциталопрам Флас Стада для рассасывания легко ломаются, поэтому следует обращаться с таблетками с осторожностью. Не обращайтесь с таблетками влажными руками, поскольку таблетки могут сломаться.

1. Держите полоску блистеров за края и отделите один блистер от остальной части полоски, аккуратно разрывая вдоль перфорированной линии.
2. Аккуратно снимите заднюю крышку блистера.
3. Поместите таблетку на язык. Таблетка быстро растворится и может быть проглочена без воды.

1. 2. 3.

Эсциталопрам Флас Стада не подходит для всех описанных ниже доз. Для этих доз вам необходимо принимать другой препарат, доступный на рынке. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимума 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной суточной дозы в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимума 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимума 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимума 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Флас Стада».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось в вашем состоянии.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Флас Стада, чем необходимо

Если вы приняли больше назначенной дозы эсциталопрама, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420. Сделайте это даже в том случае, если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Флас Стада

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять одну дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Флас Стада

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшить дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать ваши таблетки и уменьшить их более медленно.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или без равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги (припадки), см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушная кожа и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Торсад де Пойнт,
• мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или мысли о самоубийстве, см. также подраздел «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

• чувство тошноты (тошнота),
• головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):

• закупорка или слизь в носу (синусит),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, агитация, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд на коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• увеличение потоотделения,
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма),
• усталость, лихорадка,
• прибавка в весе.

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит),
• скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, замешательство,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп),
• расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
• потеря волос,
• чрезмерное менструальное кровотечение,
• нерегулярный менструальный цикл,
• потеря веса,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук и ног,
• носовые кровотечения.

Очень редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• медленный сердечный ритм.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством),
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония),
• нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
• болезненные эрекции (приапизм),
• признаки увеличения кровотечения, например, из кожи или слизистых (экхимоз),
• внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдем),
• увеличение количества мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона),
• производство молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации,
• мания,
• было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов,
• нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают с препаратами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Флас Стада), они являются:

• моторное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Флас Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения; храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Флас Стада

• Активное вещество - эсциталопрам.

Каждая таблетка для рассасывания содержит 15 мг эсциталопрама, эквивалентного 19,1625 мг эсциталопрама оксалата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, мятный аромат [содержит: мальтодекстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал E1450 (кукурузный восковый крахмал) и мятное масло (MENTHA ARVENSIS)], концентрированная соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг: белые или почти белые таблетки, круглые, плоские, диаметром 11 мм с фаской и гравировкой «15» на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Стада 15 мг выпускается в упаковках, содержащих:

28, 30, 56, 98 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18 км Маратон Авеню,

15351 Паллини Афины

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индастриал Парк,

Паола, PLA 3000

Мальта

или

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Rontis Hellas S.A.

Медицинские и фармацевтические продукты

Промышленная зона Лариссы,

П.O. Бокс 3012, GR41004 Ларисса

Греция

или

PharmaPath, S.A.

28ис Октовриу 1

123 51 Агия Варвара

Греция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/