ЭСЦИТАЛОПРАМ ФЛАС ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

эсциталопрам флас синфа 20 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое эсциталопрам флас синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама флас синфа
3. Как принимать эсциталопрам флас синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эсциталопрама флас синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эсциталопрам флас синфа и для чего он используется

Эсциталопрам флас синфа относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам флас синфа содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды депрессии) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама флас синфа

Не принимайтеэсциталопрам флас синфа

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть история рождения или вы пережили какой-либо эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на электрокардиограмме, тесте, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама флас синфа.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом флас синфа должно быть прервано, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом флас синфа может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть сниженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели ранее какие-либо проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что у вас может быть снижение уровня соли в результате сильной и длительной диареи и рвоты в течение нескольких дней (из-за болезни) или потому, что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обмороки, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенный тип глаукомы или у вас есть история глаукомы.
• Если вы принимаете бупренорфин. Использование этих лекарств вместе с эсциталопрамом флас синфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. "Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа").
• Если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").

Некоторые лекарства из группы, к которой относится эсциталопрам флас синфа (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены с помощью антидепрессантов.

Если в любой момент вы испытываете мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам флас синфа не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам флас синфа пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам флас синфа пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам флас синфа. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама флас синфа в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• "Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)", содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ, используемых для лечения депрессии. Если вы принимали какие-либо из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам флас синфа. После окончания приема эсциталопрама флас синфа должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какие-либо из этих лекарств (см. раздел "Не принимайте эсциталопрам флас синфа").
• "Селективные ингибиторы МАО-А обратимые" содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• "Ингибиторы МАО-Б необратимые", содержащие селегилину (используемую в лечении болезни Паркинсона). Эти увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства могут взаимодействовать с эсциталопрамом флас синфа и вызывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, гипергидроз, тремор, гиперрефлексия, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления или для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом флас синфа, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта все еще адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для помощи в отказе от курения) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама флас синфа потребуется скорректировать.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния влияют на сердечный ритм и увеличивают риск угрозы для жизни.

Не принимайтеэсциталопрам флас синфа, если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Приемэсциталопрама флас синфас пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам флас синфа может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать эсциталопрам флас синфа").

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама флас синфа и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам флас синфа будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам флас синфа, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам флас синфа в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, повышенные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если эсциталопрам флас синфа используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом флас синфа. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эсциталопрам флас синфа, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам флас синфа на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам флас синфа, чтобы能够 дать вам советы.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у людей еще не было изучено.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом флас синфа вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом флас синфа влияет на вас.

Эсциталопрам флас синфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эсциталопрам флас синфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать эсциталопрам Флас Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки эсциталопрама Флас Синфа для рассасывания принимаются в виде однократной суточной дозы с пищей или без.

Инструкции по применению

Таблетки эсциталопрама Флас Синфа легко ломаются, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

В случаях, когда требуются дозы 5 мг, следует использовать другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно разломав ее по перфорации.
2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.
3. Осторожно выньте таблетку.
4. Поместите таблетку на язык. Она растворится直接 во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы в течение первой недели (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама), прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может позже увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама Флас Синфа составляет 5 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы (в этом случае используйте другой препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама). Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам Флас Синфа обычно не следует назначать детям и подросткам (моложе 18 лет). Для дополнительной информации проконсультируйтесь с разделом 2 "Что нужно знать перед началом приема эсциталопрама Флас Синфа".

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение эсциталопрамом Флас Синфа, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам Флас Синфа в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше эсциталопрама Флас Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, когда вы обратитесь к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять эсциталопрам Флас Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение эсциталопрамом Флас Синфа

Не прекращайте лечение эсциталопрамом Флас Синфа, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама Флас Синфа в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам Флас Синфа, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом Флас Синфа. Риск выше, когда эсциталопрам Флас Синфа принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако в некоторых случаях они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам Флас Синфа, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или потери равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты и/или рвоты, потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоциональности или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас высокая температура, возбуждение, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел "Будьте осторожны с эсциталопрамом Флас Синфа".
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность, лактация и фертильность" в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты.
• Головная боль.

Нечасто (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Закупорка или слизистость носа (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (у мужчин - задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального поведения, а у женщин - трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили (частота неизвестна, не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел "Будьте осторожны с эсциталопрамом Флас Синфа".
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертываемости крови, включая кожное и слизистое кровотечение (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдема).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на электрокардиограмме).

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с препаратами, действующими подобно эсциталопраму, активному веществу эсциталопрама Флас Синфа. Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение эсциталопрама Флас Синфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения; храните его в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эсциталопрама Флас Синфа

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг эсциталопрама, эквивалентных 25,55 мг эсциталопрама оксалата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, магния стеарат, мятный аромат [содержащий мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал E-1450 (кукурузный крахмал) и мятное масло [Mentha arvensis]) и соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг - белые или почти белые таблетки для рассасывания круглой формы, плоские, с фаской и диаметром 12 мм, с надписью "20" на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки для рассасывания выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска

Эсциталопрам Флас Синфа 10 мг таблетки для рассасывания EFG, 28 и 56 таблеток.

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки для рассасывания EFG, 28 и 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета. 31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Генефарм, С.А.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини

Греция

Телефон: +30 210 60 39 336

Факс: +30 210 60 39 402

Электронная почта: [email protected]

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) – Испания

или

Фармапат С.А.

28 октября 1,

Агия Варвара, 123

51, Греция

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html