ЭСЦИТАЛОПРАМ ФЛАС ЦИНФА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

эсциталопрам флас синфа 15 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое эсциталопрам флас синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама флас синфа
3. Как принимать эсциталопрам флас синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение эсциталопрама флас синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое эсциталопрам флас синфа и для чего он используется

Эсциталопрам флас синфа относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам флас синфа содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большей депрессии) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что вам нужно знать перед началом приема эсциталопрама флас синфа

Не принимайтеэсциталопрам флас синфа

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от врожденных или перенесенных эпизодов нарушения частоты сердечных сокращений (обнаруженных на электрокардиограмме, тесте, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама флас синфа.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы страдаете от любого другого расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете от эпилепсии. Лечение эсциталопрамом флас синфа должно быть прервано, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если вы страдаете от печеночной или почечной недостаточности. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если вы страдаете от диабета. Лечение эсциталопрамом флас синфа может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете от коронарного заболевания.
• Если вы страдаете или перенесли какие-либо проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что у вас может быть снижение уровня натрия в результате сильной и длительной диареи и рвоты в течение нескольких дней (из-за заболевания) или потому, что вы использовали диуретики (лекарства для мочеиспускания).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обмороки, обмороки или головокружение при переходе от сидячего или лежачего положения. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если вы страдаете от проблем с глазами, таких как определенный тип глаукомы или имеете историю глаукомы.
• Если вы принимаете бупренорфин. Использование этих лекарств вместе с эсциталопрамом флас синфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. "Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа").
• Если у вас есть история кровотечений или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").

Некоторые лекарства из группы, к которой относится эсциталопрам флас синфа (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстротой мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожного расстройства, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам флас синфа не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о суициде и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам флас синфа пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам флас синфа пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам флас синфа. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама флас синфа в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Другие лекарства и эсциталопрам флас синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• "Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы" (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ, используемые для лечения депрессии. Если вы приняли любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам флас синфа. После окончания приема эсциталопрама флас синфа должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств (см. раздел "Не принимайте эсциталопрам флас синфа").
• "Селективные ингибиторы МАО-А" с moclobemide (используемым для лечения депрессии).
• "Неселективные ингибиторы МАО-Б", содержащие селегилину (используемую в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол, бупренорфин (используемый для сильной боли). Эти лекарства могут взаимодействовать с эсциталопрамом флас синфа и вызывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, гипергидроз, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Травяной препарат Hypericum perforatum (используемый для лечения депрессии).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления или для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом флас синфа, чтобы проверить, является ли доза антикоагулянта еще адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для помощи в отказе от курения) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама флас синфа.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния влияют на сердечный ритм и увеличивают риск угрозы для жизни.

Не принимайтеэсциталопрам флас синфа, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, в частности, галофантрин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применениеэсциталопрама флас синфас пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам флас синфа можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать эсциталопрам флас синфа").

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание эсциталопрама флас синфа и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам флас синфа будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам флас синфа, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам флас синфа в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если эсциталопрам флас синфа используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом флас синфа. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эсциталопрам флас синфа, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете эсциталопрам флас синфа на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам флас синфа, чтобы они могли дать вам советы.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у людей еще не было изучено.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом флас синфа вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом флас синфа влияет на вас.

Эсциталопрам флас синфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эсциталопрам флас синфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать эсциталопрам Флас Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки эсциталопрам Флас Синфа для рассасывания принимаются в виде однократной суточной дозы с пищей или без.

Инструкции по применению

Таблетки эсциталопрам Флас Синфа легко ломаются, поэтому с ними необходимо обращаться осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

В случаях, когда требуются дозы 5 мг, следует использовать другое лекарство, содержащее 5 мг эсциталопрама.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, аккуратно разломав ее по перфорации.
2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.
3. Осторожно выньте таблетку.
4. Поместите таблетку на язык. Она растворится直接 во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 5 мг в виде однократной суточной дозы в течение первой недели (в этом случае используйте другое лекарство, содержащее 5 мг эсциталопрама), прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может позже увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день (в этом случае используйте другое лекарство, содержащее 5 мг эсциталопрама) или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 10 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрам Флас Синфа составляет 5 мг, принимаемых в виде однократной суточной дозы (в этом случае используйте другое лекарство, содержащее 5 мг эсциталопрама). Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Флас Синфа обычно не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет). Для дополнительной информации проконсультируйтесь с разделом 2 "Что необходимо знать перед началом приема эсциталопрам Флас Синфа".

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение эсциталопрам Флас Синфа, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам Флас Синфа в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше эсциталопрам Флас Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Сделайте это даже в том случае, если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять эсциталопрам Флас Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили во время ночи или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение эсциталопрам Флас Синфа

Не прекращайте лечение эсциталопрам Флас Синфа, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрам Флас Синфа в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам Флас Синфа, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрам Флас Синфа. Риск выше, когда эсциталопрам Флас Синфа принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам Флас Синфа, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты и/или рвоты, потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел "Будьте осторожны с эсциталопрам Флас Синфа".
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пуант.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность, лактация и фертильность" в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты.
• Головная боль.

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (у мужчин - задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, у женщин - трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние путаницы.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщили (частота не известна, не может быть оценена из доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел "Будьте осторожны с эсциталопрам Флас Синфа".
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертывания крови, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангioneуротический отек).
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, обнаруженный с помощью электрокардиограммы).

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму, активному веществу эсциталопрам Флас Синфа. Это:

• Моторная беспокойство (акатизия).
• Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение эсциталопрам Флас Синфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения; храните его в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарство, которое вам больше не нужно, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эсциталопрам Флас Синфа

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка для рассасывания содержит 15 мг эсциталопрама, эквивалентное 19,1625 мг эсциталопрама оксалата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, мятный аромат [содержащий мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал E-1450 (кукурузный крахмал) и мятное масло [Mentha arvensis]] и концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг - белые или почти белые таблетки для рассасывания круглой формы, плоские, с фаской и диаметром 11 мм, с гравировкой "15" на одной стороне.

Эсциталопрам Флас Синфа 15 мг таблетки для рассасывания доступны в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска

Эсциталопрам Флас Синфа 10 мг таблетки для рассасывания EFG, 28 и 56 таблеток.

Эсциталопрам Флас Синфа 20 мг таблетки для рассасывания EFG, 28 и 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета. 31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Генефарм, С.А.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини

Греция

Телефон: +30 210 60 39 336

Факс: +30 210 60 39 402

Электронная почта: info@genepharm.com

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) – Испания

или

Фармапат, С.А.

28ис Октовриу 1,

Агия Варвара, 123 51,

Греция

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78606/P_78606.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78606/P_78606.html