Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам Дурбан 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Эскиталопрам
Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас
1. Что такое Эскиталопрам Дурбан и для чего он используется.
2. Что нужно знатьдо начала приема Эскиталопрама Дурбана.
3. Как принимать Эскиталопрам Дурбан.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эскиталопрама Дурбана.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.
Эскиталопрам Дурбан содержит активное вещество эскиталопрам.
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИССС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.
Эскиталопрам назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (например, тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.
Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Durban
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Escitalopram Durban.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Обратите внимание на своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Препараты, такие как Escitalopram (также называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Выбудете более склонны к таким мыслям:
• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились с помощью антидепрессантов.
Если в любом случае выимеетемысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему родственникуили близкому другу, что вы чувствуете себя подавленным или чтовыимеете тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Escitalopram Durban не следует использовать обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у одного из этих симптомов прогрессирует или вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эскиталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций эскиталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.
Использование Escitalopram Durban сдругими препаратами
Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать, любой другой препарат.
Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как Класс IA и III, антипсихотические (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Если у вас есть любая другая проблема, свяжитесь с вашим врачом.
Прием Escitalopram Durban с пищей, напиткамииалкоголем.
Эскиталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Durban»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетание эскиталопрама с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность,лактацияифертильность.
Обратите внимание на своего врача, если вы беременны или на грудном вскармливанииили планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность1
Если вы принимаете Escitalopram Durban в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть историянарушений кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Durban, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете эскиталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиление рефлексов, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь эскиталопрамом. В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.
Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через молоко.
Циталопрам, аналогичный препарат эскиталопрама, показал снижение качества спермы в моделях животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было выявлено его влияние на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили или не использовали машину, пока вы не узнаете, как эскиталопрам может повлиять на вас.
Этот препарат содержит лактозу.
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению эскиталопрама, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства навязчивых мыслей
Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты с пожилым возрастом (старше 65 лет)
Начальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до 10 мг в день.
Дети и подростки
Эскиталопрам Дурбан обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Пониженная функция почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно пониженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.
Пониженная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами фермента CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Как принимать таблетки:
Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки с помощью двух указательных пальцев, как показано на рисунке.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начнете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама Дурбана, чем следует
Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков отравления.
Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку эскиталопрама с собой, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам Дурбан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до того, как ложитесь спать, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомните об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Эскиталопрам Дурбан
Не прерывайте лечение эскиталопрамом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при отмене лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при отмене эскиталопрама, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сенсацию головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), сенсацию жжения, сенсацию электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), сенсацию беспокойства, головную боль, сенсацию тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), сенсацию беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоционального возбуждения или раздражения, диарею (мягкие испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, эскиталопрам может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
Кроме того, указанных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество — эскиталопрам. Каждый таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: лактоза моногидрат, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, сода кроскармелоза, натриевая карбоксиметилцеллюлоза, пропилгалат, тальк и магния стеарат.
Облицовка: HPMC (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 6cP, диоксид титана (E-171) и макрогол 400.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Escitalopram Durban 20 мг представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки круглые, биконвексные, белые или белые с желтоватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой и с надпечаткой «ML 61» с одной стороны и с прорезью с мушками в каждом конце прорези (размер примерно 9,5 мм).
Escitalopram Durban 20 мг представлен в блистерной упаковке (cold form формирования в холодном состоянии 25 µ OPA / 45µ алюминия/60 µ PVC – алюминиевая ламинированная пленка :
Размеры упаковки: 20, 28, 50, 56, 98 и 100 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Лаборатории Франсиско Дурбан, С.А.
Полигон Индустриальный Ла Редонда, ул. IX, 2
04710 Эль Эхидо (Альмерия)
Ответственное за производство
Маклеодс Фарма УК Лимитед
Виньярд-Парк-Хаус,
Виньярд-Авеню, Виньярд,
Биллингем, TS22 5TB
Великобритания
IDIFARMA ДЕСАРРОЛЬО ФАРМАКТИКО СЛ.
Полигон Мохоли, ул. CEIN 1
31110 Ноайн, Наварра,
Испания
Синоптис Индустриал СП. З ООО
ул. Рабовицкая 15, Сваржедз,
62-020, Польша
Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:
Великобритания:Эскиталопрам 20 мг пленочная таблетка
Германия:Эскиталопрам Маклеодс 20 мг пленочная таблетка
Испания:Эскиталопрам Дурбан 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Италия:Амаси 20 мг пленочные таблетки
Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Escitalopram durban 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 17.48 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.