Прошпект: информация для пользователя
Эсциталопрам Давур10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта:
5 Хранение Эсциталопрама Давур
Эсциталопрам Давур содержит активное вещество эсциталопрам.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эсциталопрам показан для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.
Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете улучшения.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Давур.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Лекарства, такие как эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете вред себе или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.
Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Дети и подростки
Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, идеи суицида и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе, еще не были доказаны.
Другие лекарства и Эсциталопрам Давур
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
Если вы принимаете эсциталопрам с другими лекарствами, может потребоваться коррекция дозы.
Не принимайте Эсциталопрам Давур, если вы принимаете лекарства для лечения сердечного ритма или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии, особенно галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для получения дополнительной информации.
Прием Эсциталопрама Давур с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Эсциталопрама можно принимать с пищей или без нее.
Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.
Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу немедленно.
Если Эсциталопрам Давур используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Давур.
Когда лекарства, такие как Эсциталопрам Давур, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, обратитесь немедленно к вашей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Эсциталопрам Давур на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.
Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.
Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не использовать машины, пока вы не узнаете, как лечение эсциталопрамом может повлиять на вас. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.
Эсциталопрам Давур содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг как однократная доза в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.
Общие тревожные расстройства
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых как однократная доза в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.
Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Для дополнительной информации проконсультируйтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушение функции почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно сниженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.
Нарушение функции печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать эсциталопрам с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их.
Если необходимо, можно разделить таблетки пополам, чтобы облегчить глотание, положив их на плоскую поверхность с разрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.
Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Давур
Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогой, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе. Возьмите упаковку Эсциталопрама Давур с собой, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы приняли больше доз эсциталопрама, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайший больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Давур
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно.
Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Давур
Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение этим лекарством прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать это лекарство, свяжитесь с вашим врачом. Он может попросить вас снова начать принимать таблетки и снижать их более медленно.
Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, эсциталопрам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):
Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):
Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:
Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов):
Часто (не менее 1 из 100 пациентов):
Редко (не менее 1 из 1000 пациентов):
Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):
Известны другие побочные эффекты, которые возникают с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму. Это:
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставЭсциталопрама Давур 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эсциталопрам Давур 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, маркированные на одной стороне «10» и с надрезом на другой.
Продаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1-я пл.
28108 Alcobendas. Madrid
Испания
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia,
Польша
Дата последнего пересмотра этогоописания:март 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ЭСЦИТАЛОПРАМ ДАВУР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 8.74 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.