ЭСЦИТАЛОПРАМ КОМБИКС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Комбикс 15 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Комбикс
3. Как принимать Эсциталопрам Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Комбикс
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он используется

Эсциталопрам Комбикс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Комбикс показан для лечения депрессии (мажорных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Прежде чем принимать Эсциталопрам Комбикс

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу эсциталопраму или к любому из других компонентов Эсциталопрама Комбикс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно обнаружить с помощью электрокардиограммы, теста, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других препаратов»).

Будьте осторожны при приеме Эсциталопрама Комбикс

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Комбикс должно быть прекращено, если у вас впервые出现или судороги или если вы заметили увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Комбикс может повлиять на контроль уровня сахара в крови.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас была диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы принимали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные, или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется быстрым изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Эсциталопрам Комбикс (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Применение у детей и подростков (моложе 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков (моложе 18 лет). Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам Комбикс пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Комбикс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас возникают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Комбикс. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Комбикс в этой возрастной группе еще не были установлены.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Комбикс.

После окончания приема Эсциталопрама Комбикс должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любой из этих препаратов.

• «Селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации Эсциталопрама Комбикс в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Комбикс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является адекватной.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Эсциталопрама Комбикс потребует коррекции.

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Комбикс с пищей и напитками

Эсциталопрам Комбикс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Комбикс»).

Как и многие препараты, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Комбикс и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Комбикс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте Эсциталопрам Комбикс, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности с засыпанием.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Комбикс, чтобы能够 дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Комбикс.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Комбикс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если Эсциталопрам Комбикс используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрама Комбикс

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.

3. Как принимать Эсциталопрам Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Комбикс, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Комбикс составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Комбикс 5 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Педиатрическое население (до 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Противопоказания к применению Эсциталопрама Комбикс».

Вы можете принимать Эсциталопрам Комбикс с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив их на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разделить, нажимая вниз на каждом конце таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Комбикс

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма.

Возьмите упаковку Эсциталопрама Комбикс с собой, если вы посещаете врача или больницу.

Если вы пропустили прием Эсциталопрама Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте принимать лекарство как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Комбикс

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Комбикс без указания вашего врача. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрама Комбикс в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Комбикс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Эсциталопрамом Комбикс. Риск больше, когда Эсциталопрам Комбикс принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Комбикс, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать дозу.

Симптомы отмены включают:

Чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Комбикс может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

Не часто (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов)

• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, путаница, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к вашему врачу.

Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрама Комбикс».
• Желтуха кожи и глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку это могут быть симптомы серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)

Часто (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• Заложенность носа или слизистые выделения (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Не часто (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, тревожные атаки, состояние путаницы
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Вагинальное кровотечение
• Уменьшение веса
• Быстрый сердечный ритм
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Низкий сердечный ритм

Некоторые пациенты испытывали (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрама Комбикс».
• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или путаницей)
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения)
• Больные эрекции (приапизм)
• Расстройства свертываемости крови, включая кожное и слизистое кровотечение (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдем)
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT, наблюдаемая на электрокардиограмме)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Комбикс). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия)
• Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для humano: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Комбикс

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эсциталопрам Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Комбикс

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза-E460i-, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат, микротальк-E553b-, стеарат магния, сахарозные эфиры стеариновой кислоты-E473- (содержащие сахарозу).
• Покрытие таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Белый (гипромеллоза -E464-, макрогол 400, диоксид титана -E171-).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Комбикс 15 мг, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток, покрытых пленкой, овальных, двояковыпуклых, белых, с надрезом на одной стороне и гладких на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Комбикс также выпускается в таблетках, покрытых пленкой, 10 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франция

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических препаратов

ЗАК де Сюзо

35, улица де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/