Противопоказания: информация для пользователя
Эскиталопрам Комбикс 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Эскиталопрам
Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно до начала приема препарата
Эскиталопрам Комбикс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам Комбикс назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и навязчиво-компульсивное расстройство).
Не принимайте Escitalopram Combix
Будьте особенно осторожны с Escitalopram Combix
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут перейти в фазу мании. Это характеризуется быстрыми и необычными мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту информацию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.
Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, которые принимали этот тип лекарств.
Некоторые препараты из группы, к которой относится Escitalopram Combix (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Использование в популяции детей (менее 18 лет)
Escitalopram Combix обычно не используется для лечения детей (менее 18 лет). Кроме того, у детей в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Combix детям в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Combix детям в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у детей в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме Escitalopram Combix. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram Combix в этом возрасте пока не были полностью доказаны.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
После завершения лечения Escitalopram Combix должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Не принимайте Escitalopram Combixесли вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с сердечным ритмом или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, свяжитесь со своим врачом.
Принятие Escitalopram Combix с пищей и напитками
Escitalopram Combix можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Combix»).
Как и с любыми препаратами, не рекомендуется сочетать Escitalopram Combix с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Combix будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность и кормление грудью
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Combix, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Combix в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.
Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Если вы принимаете Escitalopram Combix в последние 3 месяца беременности, может увеличиться риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Combix, чтобы они могли вам советовать.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Combix.
В последние 3 месяца беременности препараты, такие как Escitalopram Combix, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь со своей акушеркой и/или врачом.
Если Escitalopram Combix используется во время беременности, никогда не следует его резко прекращать.
Циталопрам, препарат, подобный escitalopram, в исследованиях с животными показал, что он снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность пока не было обнаружено.
Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения escitalopram может возникнуть сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение escitalopram.
Важная информация о некоторых компонентах Escitalopram Combix
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по приему Escitalopram Combix, которые указаны вашим врачом.
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Escitalopram Combix составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства навязчивых состояний
Нормальная рекомендуемая доза Escitalopram Combix составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Рекомендуется начать с дозы Escitalopram Combix 5 мг в день. Если это необходимо, врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Популяция детей (менее 18 лет)
Escitalopram Combix обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Перед приемом Escitalopram Combix».
Вы можете принимать Escitalopram Combix с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Combix, даже если вы начнете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram Combix в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram Combix, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме.
Возьмите упаковку Escitalopram Combix с собой, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Escitalopram Combix
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Escitalopram Combix
Не прерывайте лечение Escitalopram Combix без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Combix в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram Combix, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram Combix. Риск выше, если препарат принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Escitalopram Combix, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают:
Чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморк), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство замешательства или безвольности, чувство эмоциональной или раздражительной реакции, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Эскиталопрам Комбикс может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:
Редко (могут повлиять на 1-10 из 1.000 пациентов)
Редко (могут повлиять на 1-10 из 10.000 пациентов)
Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или попадите в больницу немедленно:
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Часто (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):
Хранить вне досягаемости и из виду у детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте Эскиталопрам Комбикс после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Combix
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Эскиталопрам Combix 15 мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в упаковках, содержащих 28 или 56 таблеток с пленочной оболочкой, овальные, биконвексные, белые, с рифлением на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Эскиталопрам Combix также доступен в таблетках с пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.
Может быть доступен только определенный размер упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Лаборатории Combix, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания
Ответственный за производство
Zydus France
25, парк д’активитез дез Пупьеров
92000 Nanterre
Франция
или
Центр Специальных Фармацевтических Препаратов
ZAC дез Сузотс
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция
Этот бюллетень был пересмотрен в Январе 2021
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.